Les responsables du Colorado affirment que leur projet d’importer des médicaments moins chers du Canada a été contrecarré par l’opposition des fabricants de médicaments et l’inaction de l’administration Biden, selon un rapport d’État obtenu par KFF Health News.
Le rapport du 1er décembre, préparé pour la législature de l’État par le Département de la politique et du financement des soins de santé du Colorado, indique que les responsables de l’État ont contacté 23 fabricants de médicaments au cours de la dernière année au sujet d’un programme d’importation. Seuls quatre d’entre eux ont même accepté de discuter de la proposition ; aucun n’a exprimé son intérêt à participer.
« En général, les défis qui subsistent échappent à l’autorité de l’État et dépendent de l’action de la FDA et/ou des fabricants de médicaments », indique le rapport.
Les législateurs des deux partis, aux niveaux étatique et national, cherchent depuis des décennies à légaliser l’importation de drogues en provenance du Canada. Depuis 2020, lorsque l’administration du président Donald Trump a ouvert la porte aux importations de médicaments canadiens avec des réglementations publiées quelques semaines seulement avant sa réélection, seuls quelques États ont déposé des demandes auprès de la Food and Drug Administration pour créer des programmes d’importation.
La FDA n’a encore statué sur aucun d’entre eux. Le Colorado a déposé sa demande en décembre 2022. La Floride, qui a déposé sa demande en 2020, attend près de trois ans une décision de l’administration Biden sur son projet d’importation, poussé par le gouverneur Ron DeSantis, désormais candidat républicain à la présidentielle.
La porte-parole de la FDA, Cherie Duvall-Jones, a déclaré que la FDA n’avait pas donné suite aux demandes d’importation des États car elle n’avait pas déterminé si elles permettraient aux consommateurs d’économiser beaucoup d’argent sans présenter de risques pour la santé publique.
Les consommateurs américains paient des prix parmi les plus élevés au monde pour les produits pharmaceutiques de marque. Les médicaments sont généralement moins chers au Canada, où le gouvernement contrôle les prix.
Sous Trump, le gouvernement fédéral a déclaré que l’importation de médicaments du Canada pouvait se faire en toute sécurité – satisfaisant pour la première fois à une condition énoncée dans une loi de 2003.
Mais les responsables du Colorado ont cité un autre problème : la règle ne tenait pas compte du fait que les États devraient négocier directement avec les fabricants de médicaments, qui s’opposent à la vente de leurs médicaments de marque aux États-Unis aux prix canadiens.
« Comme la règle finale fédérale n’envisageait pas la nécessité de cette étape de négociation, nous avons exhorté la FDA à publier des directives supplémentaires sur la manière dont les États peuvent opérationnaliser le programme dans cet esprit, mais à ce jour, aucune directive n’a été publiée », indique le rapport du Colorado. dit.
Contrairement à de nombreuses autres politiques de santé de l’administration Trump, Biden n’a pas révoqué ni révisé la règle d’importation. Mais son administration n’a pas non plus montré beaucoup de soutien à cette idée. Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Xavier Becerra, a déclaré à KFF Health News en décembre dernier qu’il ne s’engagerait pas à respecter la décision de la FDA sur une demande d’État en 2023.
Le président a laissé entendre à plusieurs reprises que, sous sa direction, les Américains pourraient importer des médicaments du Canada.
Au cours de sa campagne de 2020, Biden a déclaré qu’il autoriserait l’importation de médicaments certifiés sûrs par le gouvernement. En 2021, il a ordonné à la FDA de travailler avec les États pour importer des médicaments sur ordonnance du Canada. Dans un discours prononcé en 2022 sur la manière dont il prévoyait de réduire les prix des médicaments, il a cité les estimations du Colorado sur les économies que les habitants de l’État pourraient économiser grâce à l’importation.
Les responsables de la FDA ont répondu à la demande du Colorado en mars en demandant plus d’informations et une liste plus restreinte de médicaments à cibler, afin de prouver que l’importation pouvait permettre d’économiser de l’argent. La demande initiale du Colorado énumérait 112 médicaments très coûteux. L’État estime que les résidents et les employeurs pourraient économiser en moyenne 65 % sur le coût de ces médicaments, notamment ceux contre le diabète, l’asthme et le cancer.
Le Colorado a déclaré qu’il prévoyait de soumettre une demande mise à jour au début de l’année prochaine. D’ici là, il est possible que la FDA ait statué sur la demande de la Floride.
Les propositions d’importation du Colorado et de la Floride diffèrent. Le programme du Colorado vise à aider directement les consommateurs à obtenir des médicaments moins chers. Le plan de la Floride vise à réduire les dépenses en médicaments dans les programmes gouvernementaux tels que Medicaid, le système pénitentiaire et les établissements gérés par le ministère de l’Enfance et de la Famille de l’État.
L’industrie pharmaceutique a soutenu que l’administration Trump n’avait pas correctement certifié que les médicaments importés du Canada seraient sûrs, mettant ainsi en danger la santé des Américains. Le gouvernement canadien a également exprimé sa crainte que les importations américaines n’entraînent des pénuries et une hausse des prix dans son pays.
Les fabricants de médicaments « feront tout pour protéger leur poule aux œufs d’or que sont les consommateurs et les patients américains qui paient le plus gros montant pour les médicaments au monde », a déclaré la sénatrice de l’État du Colorado, Sonya Jaquez Lewis, démocrate, pharmacienne et éminente défenseure de l’importation de médicaments. .
La Maison Blanche et le Congrès, a-t-elle déclaré, devraient forcer les fabricants de médicaments à négocier avec les États pour lancer des programmes d’importation.
Dans sa réponse initiale à la demande du Colorado, la FDA a énuméré plusieurs types d’informations dont elle avait encore besoin, y compris des plans sur l’étiquetage et l’éligibilité des médicaments, selon une lettre de mars de la FDA à l’État. Autre problème, a déclaré la FDA : l’État prévoyait d’importer des médicaments à travers la frontière américaine à Buffalo, dans l’État de New York. La FDA a déclaré que le seul point d’entrée autorisé pour les médicaments est celui de Détroit.
Les responsables du Colorado ont déclaré à la FDA en mars que sans l’approbation fédérale de sa demande, il lui serait difficile d’obtenir des engagements de la part des fabricants de médicaments pour obtenir des médicaments.
« Il a été clairement indiqué que les partenaires potentiels seront plus intéressés à s’engager à participer une fois que notre programme aura été approuvé par la FDA », a écrit Kim Bimestefer, directeur exécutif du Département de politique et de financement des soins de santé du Colorado, à la FDA.
« Bien que nous comprenions que le cadre réglementaire ne permet pas une approbation provisoire, nous savons que montrer des progrès vers un programme approuvé nous aidera dans nos négociations avec les fabricants de médicaments », a-t-elle ajouté.
Une autre complication est que la règle de la FDA ne permet pas aux États d’acheter des médicaments directement auprès de grossistes secondaires. Au lieu de cela, ils doivent acheter les médicaments directement auprès des fabricants, a déclaré Marc Williams, porte-parole de l’agence du Colorado.
Cela s’avère difficile, car les fabricants de médicaments ont interdit l’exportation vers les États-Unis de produits destinés à la vente au Canada, a déclaré Williams.
« Sans leur autorisation et sans un accord d’approvisionnement direct avec un fabricant, le Colorado est incapable d’acheter et d’importer ces médicaments à bas prix qui permettraient aux gens d’économiser de l’argent », a-t-il déclaré.
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Cet article a été réimprimé de khn.org, une salle de rédaction nationale qui produit un journalisme approfondi sur les questions de santé et qui constitue l’un des principaux programmes opérationnels de KFF – la source indépendante de recherche, de sondages et de journalisme sur les politiques de santé. |
