- MindMed, une société de biotechnologie spécialisée dans les médicaments d’inspiration psychédélique, a révélé des résultats prometteurs de son candidat médicament MM-120 dans le traitement du trouble d’anxiété généralisée (TAG).
- Les résultats d’un récent essai clinique ont montré que le MM-120 – un hallucinogène mieux connu sous le nom de LSD – pourrait devenir un nouveau traitement potentiel contre le TAG, une maladie qui touche des millions de personnes dans le monde.
- L’essai met en évidence que le candidat médicament, notamment à la dose de 100 µg, a démontré une efficacité, réduisant significativement les symptômes d’anxiété..
Le trouble d’anxiété généralisée (TAG) se caractérise par une inquiétude ou une nervosité persistante et excessive à l’égard de la vie quotidienne, provoquant fréquemment des perturbations dans les tâches quotidiennes et les relations personnelles.
Les traitements potentiels comprennent la psychothérapie, les médicaments et les ajustements du mode de vie.
Le TAG, classé comme trouble anxieux, est répandu et affecte 3,1 % de la population des États-Unis au cours d’une année donnée, soit l’équivalent de 6,8 millions d’adultes. Elle est plus fréquemment diagnostiquée chez les femmes.
Faire face à l’anxiété peut présenter des difficultés, mais comme d’autres troubles anxieux, le TAG est tout à fait gérable et répond au traitement.
Mind Medicine (MindMed) Inc., une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les traitements innovants pour les problèmes de santé cérébrale, vient de publier les résultats prometteurs de son essai clinique de phase 2b impliquant le MM-120 (lysergide d-tartrate) pour le trouble d’anxiété généralisée (TAG). ).
Le Dr Daniel Karlin, médecin-chef de MindMed, a expliqué les principales conclusions à Actualités médicales aujourd’hui:
« MindMed a mené cette étude avec la participation de 198 patients, qui souffraient tous d’un diagnostic psychiatrique primaire de trouble d’anxiété généralisée (TAG), dans 20 sites cliniques aux États-Unis. »
« Les participants ont été répartis en 5 groupes d’étude ; chaque bras a reçu une dose unique d’un médicament candidat à base de lysergide, appelé MM-120 (d-tartrate de lysergide), ou un placebo », a poursuivi le Dr Karlin.
« Parmi les quatre groupes ayant reçu une dose de MM-120, les doses étaient de 25, 50, 100 ou 200 µg de MM-120. Il est important de noter qu’aucune forme de thérapie supplémentaire n’a été administrée aux participants. La conception de l’étude a évalué les effets autonomes du candidat-médicament, le MM-120 », a-t-il expliqué.
« Les données dont nous disposons à l’heure actuelle montrent que les patients ont connu une réduction significative et durable de leurs symptômes. Quatre semaines après une dose unique de MM-120, 78 % des participants ayant reçu une dose de 100 ou 200 µg ont été évalués comme ayant une réponse cliniquement significative au médicament. 50 % des participants ayant reçu la dose de 100 µg ont été considérés comme étant en rémission clinique à la semaine 4, ce qui signifie que le patient ne souffrait plus de symptômes cliniquement significatifs de TAG.
—Dr Daniel Karlin
Les résultats de la recherche n’ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture ; cependant, la société prévoit de soumettre prochainement l’étude pour publication.
Les psychédéliques sont-ils efficaces pour la santé mentale ?
Heather Tarbet, Ph.D., vice-présidente de la recherche et du développement chez Amani Ag, a déclaré MNT que « cette recherche présente plusieurs implications convaincantes, notamment pour atténuer les défis associés à la thérapie psychédélique ».
« L’étude démontre la tolérance du MM-120, qui réduit les effets psychédéliques tout en préservant les bienfaits thérapeutiques. Cette approche pourrait atténuer les problèmes de sécurité et de logistique, rendant ainsi les thérapies psychédéliques plus accessibles et largement acceptées parmi divers groupes de patients.
—Dre Heather Tarbet
Le Dr Tarbet a noté que « les conclusions de l’étude pourraient inspirer des progrès dans le domaine plus large de la recherche psychédélique, améliorant potentiellement les traitements pour divers problèmes de santé mentale complexes ».
« De plus, en modifiant le LSD pour en réduire l’intensité et la durée, ces traitements pourraient être plus largement acceptés par les patients, les prestataires de soins de santé et les autorités réglementaires, ouvrant la voie à une adoption plus large dans la pratique médicale », a-t-elle déclaré.
Les premiers résultats doivent être confirmés par des preuves concrètes
Les résultats préliminaires des premières études doivent être corroborés et validés par des preuves concrètes. Ce processus garantit la fiabilité et l’applicabilité des résultats des essais.
Le Dr Walker Porterfield de Clarity Hyperbarics a appelé à la prudence avant de tirer des conclusions définitives, disant MNT que « même si en apparence cet essai semble être très bénéfique pour les patients[experiencing] Trouble d’anxiété généralisée (TAG), je vois des problèmes potentiels.
Le Dr Porterfield a souligné la taille de l’échantillon et la durée de l’essai, en déclarant : « l’essai était un très petit groupe pour une durée très courte (198 participants et seulement quatre semaines). »
De plus, le Dr Porterfield a noté une amélioration également chez les patients faisant partie du groupe placebo (31 % contre 78 % dans le groupe actif).
Compte tenu de cela, il est raisonnable de déduire que certains des résultats favorables pourraient être attribués à une réponse de type placebo. D’autres études devront être réalisées pour évaluer l’efficacité réelle du médicament.
Le Dr Karlin a dit MNT que « MindMed a évalué les effets du MM-120 chez les participants à l’étude jusqu’à 12 semaines après l’administration et attend actuellement ces données. »
«Nous espérons partager [more] de ces données au premier trimestre 2024. Nous avons l’intention de présenter les résultats complets de l’étude lors d’une conférence scientifique l’année prochaine. MindMed prévoit également de tenir une réunion de « fin de phase 2 » avec la FDA au premier semestre 2024 », a-t-il déclaré.
« En attendant les résultats de cette réunion, nous prévoyons de lancer les essais cliniques de phase 3 au cours du second semestre 2024 », a-t-il ajouté.
Implications potentielles pour le futur traitement de l’anxiété
« Les patients et les individus touchés par le TAG ont été largement laissés pour compte au cours des dernières décennies ; la dernière approbation d’un nouveau traitement contre le TAG a eu lieu en 2004. Les traitements les plus largement prescrits pour ce trouble ne parviennent souvent pas à stimuler une amélioration significative ou durable, tout en exposant les patients à des effets secondaires pouvant aller de désagréables à insupportables.
—Dr Daniel Karlin
Le Dr Karlin a expliqué que « l’activité clinique forte, rapide et durable observée après une dose unique de MM-120 est extrêmement prometteuse pour les patients mal desservis par les options de traitement actuelles ».
« Les données de cette étude représentent une avancée majeure dans notre objectif d’apporter un traitement révolutionnaire aux millions de personnes touchées par cette maladie débilitante », a-t-il déclaré.