Centhaquine, un nouveau médicament pour traiter les patients qui ont une perte grave de sang ou de liquide, améliore considérablement les résultats et réduit le taux de mortalité lorsqu'il est ajouté aux soins standard, par rapport aux soins standard seuls, selon une recherche préliminaire présentée à l'American Heart Association's Resuscitation Science Symposium 2020.
La réunion virtuelle aura lieu du 14 au 16 novembre et présentera les avancées les plus récentes liées au traitement de l'arrêt cardio-pulmonaire et des traumatismes potentiellement mortels.
Une perte de sang ou de liquides sévère due à un traumatisme, une hémorragie, un saignement gastro-intestinal, une perte de sang excessive après une intervention chirurgicale, une diarrhée ou des vomissements peuvent provoquer un choc hypovolémique. Environ 60000 personnes aux États-Unis et 1,9 million de personnes dans le monde meurent chaque année d'un choc hémorragique, un grand pourcentage de patients décédant d'une perte de sang dans les six premières heures.
Le principal objectif du traitement des hémorragies traumatiques est de contrôler la perte de sang et de maintenir la fonction cardiovasculaire afin de prévenir la défaillance de plusieurs organes et la mort. Malgré les progrès de la science médicale, le traitement du choc hypovolémique a peu changé au cours des 50 dernières années et il existe un besoin urgent d'un agent de réanimation efficace pour cette maladie grave et potentiellement mortelle. Nous avons étudié l'innocuité et l'efficacité de la centhaquine par rapport aux soins standard pour le traitement du choc hypovolémique. «
Anil Gulati, M.D., Ph.D., auteur principal de Stidu, président et chef de la direction, Pharmazz, Inc.
Pharmazz, Inc. est la société qui produit de la centhaquine.
La centhaquine est un agent de réanimation de première classe pour le traitement du choc hypovolémique avec un mécanisme d'action unique. Il augmente le retour du sang veineux vers le cœur et redistribue ce sang vers les organes vitaux, un processus essentiel pour préserver la fonction des organes et réduire la mortalité chez les patients en état de choc.
Cette étude clinique de phase III multicentrique, randomisée et contrôlée par placebo a inclus 105 patients en Inde recevant des soins standard pour un choc hypovolémique dans un hôpital ou un établissement de soins intensifs. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit 1) la norme de soins et la centhaquine intraveineuse, soit 2) la norme de soins plus une solution saline (groupe témoin).
Les chercheurs ont trouvé plusieurs marqueurs d'amélioration dans le groupe recevant la centhaquine par rapport à ceux qui ont reçu un traitement standard seul:
- À 24 heures de réanimation, la pression artérielle systolique est passée de 90 mmHg ou moins à plus de 110 mmHg chez 59% des patients du groupe témoin et 81% de ceux du groupe centhaquine.
- De plus, à 24 heures, la pression artérielle diastolique était supérieure à 70 mmHg dans 50% du groupe témoin et 78% de ceux du groupe centhaquine.
- Une réduction des taux sanguins de lactate à 1,5 mmol / L ou moins est survenue chez 47% des patients du groupe témoin et 69% des patients sous centhaquine. Des taux élevés de lactate sanguin sont liés à un risque accru de décès chez les patients en état de choc.
- 47% des patients du groupe de traitement standard avaient un faible déficit de base – une mesure du déséquilibre en oxygène – contre 68% dans le groupe centhaquine. Le déficit de base est un indicateur de faible perfusion sanguine et oxygénation tissulaire. Des nombres plus faibles indiquent une meilleure perfusion sanguine et une meilleure oxygénation des tissus.
- Le taux de mortalité à 28 jours était de 12% dans le groupe témoin et de 3% dans le groupe centhaquine.
Gulati a ajouté que le groupe centhaquine avait amélioré le syndrome de détresse respiratoire aiguë et les scores de dysfonctionnement d'organes multiples par rapport au groupe témoin.
« Le temps presse pour les patients en état de choc hypovolémique, et ces résultats suggèrent une récupération plus rapide vers la normalisation de la pression artérielle avec la centhaquine », a déclaré Gulati. « La centhaquine ajoutée au traitement de choc standard a également montré une amélioration convaincante de la mortalité par rapport au traitement de choc standard, avec une réduction absolue de 9% de la mortalité par rapport au groupe témoin. »
Centhaquine est actuellement disponible pour les professionnels de la santé en Inde et progresse vers des essais cliniques de stade avancé aux États-Unis.
La source:
American Heart Association
