Le projet ACHIEVE du New York Blood Center et l’unité de recherche Columbia de l’Université de Columbia travaillent en partenariat pour l’effort de la ville de New York visant à faire progresser l’utilisation de la technologie de l’acide ribonucléique messager (ARNm) dans une étude de vaccin préventif contre le VIH – HVTN 302. L’effort de recherche mondial est parrainé par le HIV Vaccine Trials Network (HVTN), basé au Fred Hutchinson Cancer Research Center à Seattle, WA et financé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) des National Institutes of Health, et parrainé par le NIAID.
L’essai de phase 1, intitulé HVTN 302, est le deuxième essai du genre et recrutera jusqu’à 108 personnes sur 10 sites aux États-Unis pour tester 3 vaccins expérimentaux différents contre le VIH en utilisant la technologie du vaccin à ARNm qui a réussi à combattre COVID-19[FEMININELesvaccinssontexpérimentauxcequisignifiequ’ilsn’ontpasétéapprouvésparlaFoodandDrugAdministration(FDA)desÉtats-UnisLeschercheursétudierontlasécuritéetlesréponsesimmunitairesauxdifférentsvaccinsenseconcentrantsurceluiquipourraitêtrelemeilleurvaccincandidatainsiquesurcequipourraitêtrelemeilleurdosage
Les deux organisations ont une longue histoire de recherche couvrant toutes les phases de la recherche clinique sur un vaccin contre le VIH. Ils ont mené un travail de longue date dans l’engagement communautaire et le recrutement dans toute la ville de New York, se forgeant la réputation de recruter un bassin diversifié de participants à l’étude et de lutter contre la méfiance à l’égard des essais de vaccins parmi les communautés de minorités raciales, ethniques et sexuelles.
« Voir le premier participant au HVTN 302 recevoir sa première injection du vaccin à l’étude sur le site de notre clinique me donne l’espoir que nous pourrons apporter une contribution majeure à l’objectif de la communauté scientifique de prévenir la propagation du VIH. À l’échelle mondiale, plus de trente-sept millions de personnes vivent avec le VIH. Il y a eu des avancées majeures dans la prévention, les soins et le traitement du VIH, mais un vaccin aura un impact sur le segment le plus large de la société. Nous sommes impatients d’appliquer ce que nous avons appris des essais du vaccin COVID-19 à nos recherches sur ce vaccin potentiellement révolutionnaire », a déclaré Hong Van Tieu, MD, MS, Head, Laboratory of Infectious Disease Prevention, LFKRI, New York Blood Center’s Projet ACHIEVE.
Nous sommes extrêmement enthousiastes à l’idée de travailler sur cette avancée significative dans la recherche d’un vaccin contre le VIH. Nous étudions divers produits vaccinaux contre le VIH depuis des décennies et la science continue de progresser. Les avancées majeures dans le développement du vaccin COVID-19 ont impliqué l’utilisation de la technologie de l’ARNm. L’application de cette technologie au domaine de la recherche de vaccins contre le VIH est un tournant majeur. Les membres de la communauté de New York continuent de s’inscrire à cette étude qui contribuera à l’effort mondial de développement d’un vaccin préventif contre le VIH.
Magda Sobieszczyk, MD, MPH, chercheuse principale, Columbia Research Unit de l’Université de Columbia
L’essai HVTN 302 évalue trois vaccins expérimentaux ; chaque participant à l’essai recevra l’un des vaccins, qui utilisent tous la technologie de l’ARNm. L’International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) au nom du Scripps Consortium fournit ces vaccins d’étude, développés par des chercheurs de Scripps Research, pour l’étude sur le développement de vaccins contre le VIH/SIDA (CHAVD).
Ces vaccins à l’étude sont fabriqués à l’aide de la technologie de l’ARNm, un morceau de code génétique transporté dans votre corps par le vaccin sous forme de message avec des instructions. La technologie de l’ARNm a été développée par Moderna pour le vaccin COVID-19, qui demande aux cellules du corps de fabriquer la protéine de pointe SARS-CoV-2. Au lieu de montrer les morceaux du système immunitaire du VIH, les vaccins à l’étude contiennent des instructions qui montrent aux cellules musculaires humaines comment fabriquer de petits morceaux qui ressemblent à des parties du VIH mais ne sont pas de véritables morceaux du virus. Par conséquent, les participants ne peuvent pas contracter le VIH à partir des vaccins.
Lorsque les gens reçoivent une injection de vaccin dans le muscle de leur bras, les cellules de ce muscle reçoivent les instructions et commencent à fabriquer les différents types de morceaux de VIH et à afficher ces morceaux à la surface de la cellule musculaire. Le système immunitaire pourra alors voir ces morceaux de VIH et apprendre à les reconnaître.
Les chercheurs espèrent que le système immunitaire répondra en fabriquant des anticorps et des lymphocytes T qui pourraient combattre le VIH si une personne est un jour exposée au virus à l’avenir.
Les instructions de l’ARNm font leur travail dans la partie de la cellule musculaire appelée cytoplasme et ne restent dans le corps que quelques jours avant de se décomposer naturellement. L’ARNm n’entre pas dans le noyau des cellules, où se trouve l’ADN humain. Par conséquent, l’ARNm ne peut pas interagir avec l’ADN humain.
Les vaccins à l’étude n’ont jamais été administrés à des personnes auparavant. Les recherches antérieures sur les animaux étaient prometteuses et jugées sûres. L’essai HVTN 302 est mené d’une manière dont la sécurité est soigneusement surveillée.
Le processus est simple : les participants indiquent qu’ils sont intéressés, ils remplissent une présélection en ligne et le personnel les contacte pour effectuer une présélection par téléphone. Ils planifient ensuite leur première visite d’étude, où le participant reçoit plus d’informations sur l’étude, signe des formulaires de consentement et subit un examen physique. Après cela, si le participant est approuvé pour l’étude, il est programmé pour sa première vaccination.
Le projet ACHIEVE et l’Université de Columbia lancent un appel aux membres de la communauté pour rechercher et rejoindre l’essai HVTN 302. Comme pour les progrès récents dans le développement du vaccin COVID-19, les participants à l’étude sont essentiels pour faire avancer la science. Des dizaines de milliers de personnes ont participé aux études qui ont conduit au développement des vaccins COVID-19 qui sauvent des vies. Comme pour les essais de vaccins COVID-19, Project ACHIEVE et l’Université de Columbia encouragent vivement les membres des communautés raciales, ethniques et sexuelles minoritaires à participer à l’étude, car un bassin diversifié de participants est essentiel au succès de l’étude.