La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) continue de se propager dans le monde entier, avec une nouvelle souche hautement infectieuse identifiée au Royaume-Uni, provoquant une flambée de nouveaux cas. Causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), le COVID-19 peut provoquer une maladie légère à grave, alors que certains ne présentent aucun symptôme.
Un essai clinique de grande envergure, connu sous le nom d’interventions thérapeutiques et de vaccins accélérants contre le COVID-19 (ACTIV-2), devrait avoir lieu, qui vise à tester l’efficacité et la sécurité des anticorps monoclonaux chez les personnes atteintes de COVID-19 léger ou modéré.
Un essai clinique d’envergure testera la thérapie combinée d’anticorps monoclonaux pour le COVID-19 léger / modéré. Crédit d’image: ktsdesign / Shutterstock
Parrainé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) du Maryland, aux États-Unis, l’essai utilise deux anticorps expérimentaux, BRII-196 et BRII-198, qui ciblent le SRAS-CoV- 2.
L’essai ACTIV-2
Le programme ACTIV est un partenariat public-privé qui aide à développer une stratégie de recherche coordonnée pour accélérer le développement de traitements efficaces et prometteurs ainsi que de candidats vaccins. L’essai clinique ACTIV-2 vise à évaluer plusieurs agents expérimentaux par rapport à un placebo chez des adultes atteints de COVID-19 léger à modéré.
Dans l’essai, les enquêteurs inscriront des participants de nombreux sites à travers le monde. Il a commencé le 4 août 2020, en évaluant le LY-CoV555 ou bamlanivimab, un anticorps monoclonal expérimental, qui a été découvert par AbCellera Biologics au Canada. L’anticorps a été développé et fabriqué par Eli Lilly and Company dans l’Indiana, aux États-Unis, en collaboration avec AbCellera.
D’ici novembre 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé au bamlanivimab une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour traiter les patients atteints de COVID-19 léger à modéré. Le médicament est destiné à être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, qui présentent un risque élevé d’évolution vers un COVID-19 sévère ou une hospitalisation.
Les anticorps monoclonaux BRII-196 et BRII-198
Les anticorps sont des protéines spécialisées en forme de Y produites par le système immunitaire en réponse à la présence d’une substance étrangère, appelée antigène. Ces anticorps reconnaissent et s’accrochent aux antigènes pour les éliminer du corps. Les antigènes se présentent sous de nombreuses formes, y compris des agents pathogènes comme les bactéries et les virus.
Les BRII-196 et BRII-198 sont des anticorps monoclonaux neutralisants expérimentaux qui visent à combattre le SRAS-CoV-2 pour empêcher la maladie de progresser. Développés par Brii Biosciences, ce sont des versions synthétiques des anticorps capables de combattre l’infection SARS-CoV-2.
La conception de l’essai vise à recruter 220 participants. Ces anticorps seront administrés à la moitié des participants par perfusion intraveineuse. L’autre moitié recevra un placebo et les deux groupes se rendront à la clinique ou à des visites à domicile par des prestataires de soins de santé pour surveiller leur état pendant 72 semaines.
L’essai est conçu pour étudier l’efficacité des thérapies dans un petit groupe de volontaires. Ensuite, ceux-ci seront administrés à un plus grand groupe si les anticorps semblent sûrs et efficaces pour prévenir la progression de la maladie chez les patients COVID-19.
S’il n’y a pas de problèmes de sécurité sérieux dans l’essai de phase 2, l’étape suivante est l’essai de phase 3, dans lequel les enquêteurs visent à recruter 622 volontaires supplémentaires. Au total, l’essai ACTIVE-2 comptera 842 participants.
L’objectif principal de l’essai de phase 3 est de déterminer si le traitement peut prévenir l’hospitalisation, la progression de la maladie ou le décès 28 jours après son entrée dans l’étude.
COVID-19 en chiffres
Le monde a désespérément besoin d’un traitement efficace contre le COVID-19. À mesure que la pandémie évolue, de plus en plus de cas sont signalés dans de nombreux pays qui connaissent des vagues successives d’infections.
À ce jour, il y a plus de 86,47 millions de cas à travers le monde. Parmi ceux-ci, 1,86 million de personnes sont mortes.
Les États-Unis signalent le plus grand nombre de cas, atteignant 21 millions, avec plus de 357 000 décès. L’Inde, le Brésil et la Russie suivent, avec respectivement plus de 10,37 millions, 7,81 millions et 3,27 millions de cas. Le Royaume-Uni fait état d’une augmentation des cas de COVID-19 au cours de sa deuxième vague depuis octobre, le nombre de cas dépassant 2,78 millions.
