Un nouveau conjugué d'anticorps (ADC), IZA-Bren (BL-B01D1), a démontré des résultats de sécurité et d'efficacité encourageants chez des patients traités précédemment avec un cancer du poumon non à petites cellules muté par EGFR (NSCLC), selon les résultats présentés à l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC) 2025 Conférence mondiale sur le cancer du poumon (WCLC).
Iza-Bren est un premier EGFR x HER3 Bispecific ADC lié à une nouvelle charge utile de l'inhibiteur de la topoisomérase I (ED-04). Le médicament a été évalué dans deux études de phase I / II chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques, y compris le CBNPC muté par l'EGFR. Les patients ont reçu une gamme de doses sur différents horaires, y compris le jour 1 et le jour 8 tous les cycles de 3 semaines (D1D8 Q3W) et le jour 1 tous les cycles de 3 semaines (D1 Q3W).
Parmi les 171 patients NSCLC mutés par EGFR, 50 patients qui ont reçu des TKI et des chimio naïfs antérieurs ont été traités à 2,5 mg / kg D1D8 Q3W. Dans ce sous-groupe, le taux de réponse objectif (ORR) était de 66,0%, l'ORR confirmé (CORR) était de 56,0%, la survie médiane sans progression (MPFS) était de 12,5 mois, la durée médiane de la réponse (MDOR) était de 13,7 mois, et la survie globale médiane (MOS) n'a pas été atteinte avec un taux d'os de 12 mois de 80,3%.
Selon l'enquêteur principal, le Dr Wenfeng Fang du Sun Yat-Sen University Cancer Center, Guangzhou, Chine, le profil de sécurité était gérable. Les événements indésirables liés au traitement hématologique les plus fréquents (TRAES) étaient l'anémie (90,6%), la leucopénie (80,7%), la neutropénie (78,4%) et la thrombocytopénie (74,3%). Les trades non hématologiques les plus fréquents comprenaient les nausées, l'alopécie et l'asthénie. Seulement 1,2% des patients ont été interrompus en raison de TRAE et aucune mort liée au traitement n'a été observée.
Ces premières données suggèrent que IZA-BREN peut offrir une option de traitement prometteuse pour les patients atteints de CBNPC muté par EGFR. La phase III Étude registrative de l'IZA-Bren comme monothérapie dans le CBNPC muté par l'EGFR après une progression sur un TKI de troisième génération est en cours en Chine. «
Dr Wenfeng Fang, Sun Yat-Sen University Cancer Center, Guangzhou, Chine
