- Un nouvel essai de 68 semaines a révélé que les injections hebdomadaires de CagriSema entraînaient une perte de poids allant jusqu'à 14,2 %, contre 10,2 % pour le sémaglutide (Wegovy).
- CagriSema a également réduit les scores d'HbA1C en moyenne de 1,91 points de pourcentage, contre 1,76 points de pourcentage pour le sémaglutide.
- Ce nouveau médicament est une association à dose fixe de sémaglutide et de cagrilintide, un agoniste des récepteurs de l'amyline.
Les médicaments GLP-1 ont reçu beaucoup de publicité en partie à cause de leur utilisation dans le traitement de l’obésité, même si leur utilisation initiale était destinée au traitement du diabète de type 2.
Le nom GLP-1 est l’abréviation d’agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon. Ils agissent en imitant les effets d’une hormone produite par l’intestin : le peptide-1 de type glucagon.
Le peptide-1 de type glucagon peut :
- stimuler la sécrétion d'insuline aux heures des repas
- diminuer la sécrétion de glucagon, une hormone qui augmente le taux de sucre dans le sang
- diminuer la rapidité avec laquelle l'estomac se vide, ralentissant la digestion et l'augmentation de la glycémie après avoir mangé
- créer une sensation de satiété gastrique qui peut réduire l’appétit et la prise alimentaire.
Ces effets peuvent faire une différence pour certaines personnes atteintes de diabète de type 2 ou d’obésité qui ont constaté que d’autres traitements médicaux ou basés sur le mode de vie n’ont pas aidé.
Le sémaglutide est l'un de ces GLP-1 et est l'ingrédient actif de Wegovy, Ozempic et Rybelsus.
Il est fabriqué par Novo Nordisk, la société pharmaceutique à l'origine d'un récent essai évaluant le potentiel d'un médicament de nouvelle génération, CagriSema.
CagriSema associe le sémaglutide à un autre médicament appelé cagrilintide, un agoniste des récepteurs de l'amyline. Cela imite les effets de l'hormone amyline et peut également ralentir la vidange de l'estomac, diminuer la sécrétion de glucagon après les repas et contrôler l'appétit.
Novo Nordisk mène actuellement deux programmes de recherche pour étudier l'utilisation de CagriSema dans le traitement du diabète de type 2, du surpoids et de l'obésité.
Récemment, la société a annoncé les derniers résultats de l'essai clinique REIMAGINE 2 destiné aux adultes atteints de diabète de type 2, étudiant l'efficacité de CagriSema. Leurs conclusions n’ont pas encore été publiées dans une revue à comité de lecture.
Que s’est-il passé lors du procès ?
L'essai REIMAGINE 2 a duré 68 semaines et a impliqué un total de 2 728 participants atteints de diabète de type 2 qui n'était pas suffisamment contrôlé par la metformine.
Environ 40 % des participants utilisaient également un inhibiteur SLG2 avant le début de l’essai. Les inhibiteurs SLG2 sont un type de médicament qui amène le corps à expulser davantage de glucose de la circulation sanguine dans l'urine d'une personne.
Les participants ont reçu des doses hebdomadaires de l’un des produits suivants :
- CagriSema 2,4/2,4 milligrammes (mg), soit 2,4 mg de cagrilintide et 2,4 mg de sémaglutide
- CagriSema 1/1 mg, ou 1 mg de cagrilintide et 1 mg de sémaglutide
- 2,4 mg de sémaglutide
- 1 mg de sémaglutide
- 2,4 mg de cagrilintide
- un placebo.
« Comme CagriSema est une association à dose fixe, il est obligatoire de démontrer que l'association est sûre et efficace pour la population cible et qu'elle offre un bénéfice supplémentaire par rapport aux composants individuels », a expliqué un porte-parole de Novo Nordisk. Actualités médicales aujourd'hui.
« CagriSema 2,4/2,4 mg a donc été comparé aux composants individuels : sémaglutide 2,4 mg et cagrilintide 2,4 mg, respectivement », a détaillé le porte-parole.
Avant de commencer, les chercheurs ont mesuré le poids corporel des participants et les résultats d'HbA1C, un taux de sucre dans le sang moyen reflétant les 2 à 3 mois précédents.
Le poids corporel moyen de base était de 101 kilogrammes (kg) et le score moyen d’HbA1C de base était de 8,2 %.
Quels ont été les principaux résultats ?
Les chercheurs ont découvert qu'après 68 semaines, si les participants adhéraient à leur plan de traitement, le groupe prenant CagriSema 2,4/2,4 mg présentait des changements moyens plus importants dans leur poids corporel et leurs résultats d'HbA1C que le groupe qui prenait simplement 2,4 mg de sémaglutide.
Plus précisément, le groupe CagriSema 2,4/2,4 mg a présenté une réduction moyenne de l'HbA1C de 1,91 % et une perte de poids de 14,2 %, par rapport aux réductions moyennes du groupe sémaglutide 2,4 mg de 1,76 % et 10,2 %, respectivement.
Sans examiner l’adhésion complète aux plans de traitement, les chercheurs ont rapporté des résultats similaires.
Ici, le groupe CagriSema 2,4/2,4 mg a présenté une réduction moyenne de l'HbA1C de 1,80 % et une réduction du poids corporel de 12,9 %. Pour le groupe sémaglutide, ces moyennes étaient respectivement de 1,68 points de % et 9,2 %.
« En combinant le sémaglutide et le cagrilintide, nous obtenons des résultats supérieurs en termes de contrôle de la glycémie et de réduction de poids, au-delà de ceux obtenus avec chaque thérapie individuellement », a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif, directeur scientifique et responsable de la recherche et du développement chez Novo Nordisk dans l'annonce officielle de la société.
« Les résultats renforcent notre conviction que CagriSema pourrait être la première thérapie combinée à base d'amyline et une option de traitement prometteuse pour les personnes atteintes de diabète de type 2, (qui) met également l'accent sur la perte de poids », a déclaré Holst Lange.
Novo Nordisk prévoit de présenter les résultats complets de l'essai lors d'une conférence scientifique plus tard cette année.
MNT a parlé à Mir Ali, MD, chirurgien bariatrique et directeur médical du centre de perte de poids chirurgical MemorialCare du centre médical Orange Coast à Fountain Valley, en Californie, qui n'a pas participé à l'étude, à propos de ses conclusions.
« Cet essai indique qu'il y a davantage de médicaments à l'horizon et que davantage d'options médicamenteuses seront disponibles pour les patients », a déclaré Ali.
« Ce qu'il faut savoir, c'est qu'il s'agit de résultats très précoces réalisés par le constructeur », a-t-il prévenu. « Cela nécessitera des essais cliniques menés par des entités indépendantes pour définir la véritable efficacité et le profil d'effets secondaires de ce médicament et de tous les nouveaux médicaments. »
Quelle est la prochaine étape pour CagriSema ?
Suite aux résultats d'essais antérieurs, Novo Nordisk a soumis une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2025 pour l'utilisation de CagriSema pour aider et maintenir la perte de poids parallèlement à des ajustements de régime et d'exercice.
S'il était approuvé, cette demande permettrait au médicament d'être utilisé dans les mêmes cas que Wegovy.
Entre-temps, Novo Nordisk mène d'autres essais pour CagriSema. En plus de tests supplémentaires pour le diabète de type 2, le surpoids et l'obésité, ils verront également comment son efficacité et sa sécurité se comparent à celles du tirzépatide (noms de marque Mounjaro, Zepbound).
« Je pense qu'une meilleure comparaison serait entre ce nouveau médicament et le tirzépatide », a déclaré Ali. MNT. « (Tirzépatide) agit sur deux récepteurs hormonaux et s'est révélé plus efficace dans les essais cliniques que le sémaglutide. »
Cette comparaison peut être importante étant donné que le tirzépatide est un médicament fabriqué par son concurrent Eli Lilly and Company.
Ali a ajouté qu’il était important de garder une certaine perspective lorsque l’on examine les résultats de cet essai :
« Ce que les personnes qui envisagent de prendre ces médicaments doivent garder à l'esprit, c'est qu'il s'agit d'outils qui les aident à adopter une alimentation et un mode de vie plus sains. Des études montrent également que l'arrêt de ces médicaments entraîne généralement une prise de poids importante, un traitement à long terme est donc probablement nécessaire. »
