Aujourd’hui, le Wyss Institute for Biologically Inspired Engineering de l’Université Harvard et le Brigham and Women Hospital de Boston (Brigham) annoncent leur nouvel accélérateur de diagnostic (Brigham-Wyss DxA). En combinant la vaste expertise clinique et multidisciplinaire en bio-ingénierie des institutions, le Brigham-Wyss DxA permettra la création rapide de technologies de diagnostic grâce à des collaborations approfondies dans un processus motivé par des besoins auparavant non satisfaits.
Le Brigham-Wyss DxA présente un nouveau type de collaboration de recherche avec le potentiel de réduire considérablement le délai d’introduction de nouvelles technologies de diagnostic spécifiquement développées pour résoudre des problèmes cliniques de grande valeur. Les collaborateurs prévoient d’y parvenir par le biais d’un processus formel par lequel les défis de diagnostic non résolus sont identifiés par la communauté clinique de Brigham, efficacement associés à des technologies hautement appropriées créées par la communauté d’ingénierie de Wyss, et les tests de diagnostic résultants sont validés et optimisés conjointement en milieu clinique.
L’accord entre le Wyss Institute et le Brigham a été mis en place par le Wyss Institute et le Mass General Brigham Innovation Office avec le soutien passif du Bureau de l’avocat général (OGC) de Harvard et du Bureau du développement technologique (OTD) de Harvard.
Les tests de diagnostic au Brigham seront effectués dans les conditions des Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Cela garantira que les résultats des tests peuvent être utilisés par les cliniciens pour évaluer comment ils peuvent aider à informer les traitements de leurs patients et aboutir à de meilleurs résultats pour les patients. Les résultats agrégés seront également fournis aux ingénieurs de Wyss dans un processus itératif pour éclairer davantage l’optimisation des tests. La réglementation CLIA établit des normes cliniques pour les tests de laboratoire pour le diagnostic, la prévention et le traitement utilisant des échantillons humains qui s’alignent sur ses propres exigences d’évaluation et d’approbation.
Traditionnellement, le chemin vers une nouvelle technologie de diagnostic a été long et inefficace, en partie parce que des technologies de pointe qui, en principe, pourraient répondre aux besoins de diagnostic sont développées et commercialisées en tant qu’outils de recherche en sciences de la vie. En fondant une initiative qui fonctionne sur le principe de l’attraction diagnostique plutôt que de la poussée technologique, nous espérons surmonter le manque de capacités de diagnostic pour certaines des maladies les plus urgentes ici et dans le monde. »
David Walt, Ph.D., membre principal du corps professoral, Wyss Institute et professeur de pathologie, Brigham and Women Hospital
Walt est également professeur Hansjörg Wyss d’ingénierie biologiquement inspirée à la Harvard Medical School (HMS), professeur à l’Institut médical Howard Hughes et fondateur scientifique d’Illumina, Inc. et de Quanterix Corp, ainsi que co-fondateur de plusieurs autres sciences de la vie. entreprises.
Le Brigham-Wyss DxA est le point culminant d’un large éventail d’activités passées liées au diagnostic au Wyss Institute et des interactions en cours entre le Wyss et le Brigham favorisées par Walt. En 2019, l’Institut a axé son 10e Symposium international de l’Institut Wyss sur les défis du diagnostic et les nouvelles approches technologiques pour les relever. Dans la série d’événements « Wyss Diagnostic Grand Rounds » organisés en permanence au Wyss Institute, des cliniciens individuels de Brigham ont présenté des besoins cliniques non satisfaits dans leurs domaines aux chercheurs et ingénieurs de Wyss, ce qui a donné lieu à de multiples collaborations. Le Brigham-Wyss DxA va désormais rationaliser ce processus et l’ouvrir davantage à la communauté clinique du Brigham.
« Nous sommes ravis de collaborer avec nos collègues du Wyss sur une entreprise qui pourrait réduire considérablement le calendrier d’introduction de nouvelles technologies de diagnostic », a déclaré Paul Anderson, MD, Ph.D., vice-président principal de la recherche et de l’éducation au Brigham. « L’un des aspects les plus importants de ce projet est son impact potentiel sur les soins aux patients – les informations fournies par de nouveaux tests de diagnostic pourraient accélérer et guider le traitement rapide de nos patients. »
Le Brigham-Wyss DxA utilise un portail en ligne pour solliciter des propositions d’avocats cliniques pour des tests de diagnostic urgents afin d’améliorer la prise de décision et les résultats cliniques, y compris les spécifications cliniques requises, telles que le facteur de forme, la sensibilité et la spécificité cliniques. Un comité consultatif clinique composé de cliniciens et d’entrepreneurs affiliés et externes à Harvard sélectionnera les plus prometteurs. Ceux-ci seront traités par un effort de recherche au Biomarker Discovery Facility de Wyss DxA pour identifier les biomarqueurs et les critères de performance analytique requis pour répondre aux spécifications cliniques des tests de diagnostic. Les développeurs de technologies Wyss adapteront ensuite les exigences cliniques et les mesures de biomarqueurs aux technologies existantes ou en créeront de nouvelles pouvant répondre efficacement au besoin de diagnostic. Au cours de la phase de test clinique, les tests de diagnostic et les dispositifs qui répondent aux critères rigoureux requis seront ensuite validés dans le Brigham Clinical Laboratory Diagnostic Accelerator dans des conditions CLIA, où le personnel de Wyss formera le personnel clinique de Brigham à leur utilisation.
« Nous pensons que le Brigham-Wyss DxA peut être un instrument très efficace pour apporter des capacités de diagnostic indispensables dans un délai beaucoup plus court aux patients dans le besoin et réduire les coûts médicaux souvent énormes dus à un diagnostic erroné », a déclaré Rushdy Ahmad, Ph.D. , Senior Staff Scientist et co-responsable avec David Walt du Brigham-Wyss DxA. Ahmad possède une solide expertise dans la découverte de biomarqueurs et, avec Walt, coordonne les activités liées au Brigham-Wyss DxA et à d’autres initiatives du Wyss Institute. « En tant que nouveau modèle, il a le potentiel d’attirer le soutien de partenaires de l’industrie, d’organisations philanthropiques, d’agences gouvernementales et internationales, d’organisations non gouvernementales et de collaborateurs supplémentaires », a-t-il ajouté.
« Avec cette nouvelle initiative interinstitutionnelle et multidisciplinaire, nous espérons combler le fossé diagnostique presque omniprésent entre les besoins cliniques réalistes et les développeurs de technologies innovantes en créant le chemin le plus court entre ces mondes qui apportera de nouvelles capacités de diagnostic aux patients plus rapidement que jamais auparavant. En cas de succès, notre modèle pourrait donner l’exemple qui se répercutera davantage au sein et bien au-delà de l’écosystème de Harvard », a déclaré le directeur fondateur de Wyss, Donald Ingber, MD, Ph.D., qui est également le professeur Judah Folkman de biologie vasculaire à HMS et Boston Hospital, et professeur de bio-ingénierie à la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences.
