Les scientifiques ont affirmé que la propagation continue du virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus-2 (SRAS-CoV-2) ne peut être contenue que par une vaccination rapide. Le SRAS-CoV-2 est un virus à ARN à brin positif qui a provoqué la pandémie de la maladie à coronavirus (2019). Des chercheurs du monde entier ont travaillé à une vitesse sans précédent pour développer des vaccins et des thérapies pour contenir la pandémie en cours. Plusieurs vaccins ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de divers organismes de réglementation, tandis que d’autres sont en cours d’essais cliniques.
Étude : Effets indésirables du vaccin COVID-19 à ARNm BNT162b2 chez le personnel médical ayant des antécédents d’allergie. Crédit d’image : Neeila/Shutterstock
Le vaccin BNT162b2, développé par Pfizer-BioNTech, a été le premier vaccin à ARNm disponible au Japon en février 2021. Selon les essais cliniques, le BNT162b2 était efficace à 95 % pour prévenir l’infection symptomatique au COVID-19 chez les individus vaccinés. Bien que les travailleurs de la santé (TS) aient été les premiers à être vaccinés, l’augmentation de la disponibilité de nombreux autres vaccins approuvés a augmenté le taux de vaccination dans la population générale.
Sommaire
Vaccins COVID-19 et effets indésirables
Bien que la vaccination soit le moyen le plus efficace de gérer l’infection par le SRAS-CoV-2, tous les vaccins approuvés ont montré certaines réactions indésirables. Les effets indésirables les plus courants sont la douleur au site de vaccination, la fièvre et certains symptômes allergiques. Cependant, une réaction indésirable plus grave est également associée à la vaccination, le développement de l’anaphylaxie, une maladie potentiellement mortelle.
Comme les vaccins COVID-19 sont nouveaux, il existe de nombreux facteurs inconnus. Par exemple, on ne sait pas si une personne développera une allergie ou une anaphylaxie sévère après avoir été vaccinée. Il a été extrêmement difficile de déterminer si une personne allergique devait être vaccinée. En effet, dans les essais cliniques qui évaluent l’innocuité d’un vaccin, les personnes ayant des antécédents d’allergie ont été exclues. À ce jour, un nombre limité d’études sont disponibles qui évaluent l’innocuité des vaccins COVID-19 chez les personnes ayant des antécédents d’allergies.
Évaluation de l’innocuité du vaccin BNT162b2 pour les personnes allergiques
Les scientifiques ont comblé les lacunes de la recherche concernant les effets indésirables du vaccin COVID-19 chez les personnes allergiques. Ils ont publié leurs conclusions sur le medRxiv* serveur de préimpression. La présente étude a été menée à l’hôpital universitaire de Yamagata, au Japon, où le vaccin à ARNm BNT162b2 COVID-19 a été administré au personnel hospitalier et aux étudiants en médecine entre le 3 mars 2021 et le 27 août 2021.
Les auteurs de cette étude ont mené une enquête pour déterminer (a) si l’un des membres du personnel de santé et des étudiants en médecine vaccinés avait des antécédents d’allergie et (b) des effets indésirables après la vaccination parmi eux. Par la suite, les chercheurs ont analysé les données et vérifié l’innocuité du vaccin COVID-19 parmi ce groupe.
Dans cette étude, les chercheurs ont distribué le questionnaire à leurs sujets après avoir reçu les première et deuxième doses du vaccin. On a demandé aux participants s’ils avaient des antécédents d’allergies et, le cas échéant, il a été demandé de signaler la nature de l’allergie. De plus, on leur a demandé s’ils avaient subi des effets indésirables après la vaccination et, le cas échéant, la durée et tous les détails qui y sont associés.
Les chercheurs ont obtenu les réponses de 1586 participants après la première vaccination et de 1306 participants après la deuxième dose du vaccin BNT162b2. Après avoir analysé les données, les scientifiques ont révélé que certains effets indésirables courants tels que la douleur et l’enflure au site de vaccination, la fièvre, la fatigue, les maux de tête, les nausées, les frissons, l’arthralgie et les douleurs musculaires en dehors du site de vaccination prévalaient. Typiquement, la fréquence et la gravité des effets les plus indésirables ont été retrouvées après la deuxième dose de vaccination par rapport à la première. De plus, fait intéressant, cette étude a révélé que les femmes et les personnes plus jeunes ont subi des effets indésirables à un taux plus élevé que les hommes et les personnes âgées.
La présente étude a rapporté que les sujets ayant des antécédents d’allergies présentaient des effets indésirables plus graves et que la durée des symptômes durait plus longtemps que les sujets sans allergie. Ce résultat est en accord avec une étude précédente qui a rapporté que la vaccination COVID-19 du personnel hospitalier a montré une fréquence plus élevée d’effets indésirables en présence d’allergie.
Plus important encore, même si certains participants ont dû se rendre dans une salle d’urgence pour se faire soigner après avoir reçu la première ou la deuxième dose du vaccin, aucun n’a subi d’anaphylaxie. Ce résultat a indiqué qu’aucune réaction allergique grave mettant la vie en danger ne s’est produite parmi les sujets, malgré des antécédents d’allergie, après la vaccination BNT162b2.
Conclusion
Cette étude a plusieurs limites. Par exemple, cette enquête était un questionnaire sur Internet, et tous les symptômes étaient auto-déclarés. Ainsi, il n’est pas clair si le diagnostic des réactions allergiques était correct. De plus, très peu de sujets avaient des antécédents d’anaphylaxie ou de réaction allergique indésirable, de sorte que la fiabilité statistique des données n’était pas forte. Cependant, les auteurs de cette étude ont recommandé la vaccination pour les personnes ayant des antécédents d’allergie car aucun effet indésirable grave n’est apparu parmi les sujets après la vaccination.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.