Un an de bithérapie antiplaquettaire avec l'un des deux puissants inhibiteurs du P2Y12 – le ticagrélor ou le prasugrel – chez les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 qui avaient reçu un stent à élution médicamenteuse n'a pas offert le même niveau de bénéfice pour prévenir la coagulation du stent, les crises cardiaques et les complications hémorragiques, selon une présentation scientifique préliminaire de dernière minute aujourd'hui lors des sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association. Orleans, est un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, la recherche et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des preuves dans le domaine des sciences cardiovasculaires.
L'étude TUXEDO-2 est un essai clinique randomisé évaluant les stratégies d'intervention coronarienne percutanée, y compris le choix du stent, l'approche de revascularisation et le traitement antiplaquettaire, chez 1 800 adultes en Inde atteints de diabète de type 1 ou de type 2 et d'une maladie multivasculaire. Tous les patients inscrits à l'étude ont eu l'un des deux stents à élution médicamenteuse spécifiques implantés après une intervention coronarienne percutanée pour éliminer un blocage. Les stents sont implantés pour augmenter le flux sanguin dans un vaisseau rétréci ou bloqué, et les stents à élution médicamenteuse sont recouverts d'un médicament pour aider à réduire le risque de nouveau rétrécissement des stents.
Cette partie de l'étude s'est spécifiquement concentrée sur la comparaison de deux médicaments antiplaquettaires, le prasugrel et le ticagrélor, qui ont été prescrits aux patients, ainsi que l'aspirine, après la procédure de stent. Les chercheurs ont examiné le taux d'accidents vasculaires cérébraux, de crises cardiaques, de complications hémorragiques ou de décès après un an de traitement médicamenteux.
Nos résultats indiquent que le prasugrel pourrait potentiellement être le meilleur choix pour les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2. Nous avons été surpris par les résultats car nous avons émis l'hypothèse que le ticagrélor devrait être aussi bon, voire meilleur, que le prasugrel. Il est important de choisir le bon médicament, et au moins d'après nos données, nous ne pouvons pas dire que le ticagrelor et le prasugrel sont interchangeables. »
Sripal Bangalore, MD, MHA, FAHA, auteur principal de l'étude, professeur de médecine à la NYU Grossman School of Medicine, New York City
L’étude a révélé :
- Le principal critère de jugement composite (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, complications hémorragiques ou décès) s'est produit à un taux de 16,57 % dans le groupe ticagrélor et de 14,23 % dans le groupe prasugrel.
- Le taux d'infarctus non mortels était de 5,96 % dans le groupe ticagrélor et de 5,21 % dans le groupe prasugrel ; le taux d'hémorragies majeures dans le groupe ticagrélor était de 8,41 % et de 7,14 % dans le groupe prasugrel. Le taux de mortalité chez les patients prenant du ticagrélor était de 5,03 % et de 3,67 % dans le groupe prasugrel.
« Actuellement, ces médicaments sont considérés comme interchangeables. Cependant, nos résultats prouvent qu'ils pourraient être un peu différents », a déclaré Bangalore. « Pour les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 et d'une maladie coronarienne complexe, le traitement au prasugrel peut présenter un avantage par rapport au ticagrélor et, surtout, les deux ne doivent pas être utilisés de manière interchangeable. »
La double thérapie antiplaquettaire, qui comprend de l'aspirine et un agent inhibiteur du P2Y12, prévient la formation de caillots sanguins et réduit le risque d'événements cardiaques indésirables chez les personnes atteintes du syndrome coronarien aigu. La directive 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI pour la prise en charge des patients atteints de syndromes coronariens aigus recommande au moins un an de bithérapie antiplaquettaire pour tous les patients après l'implantation d'un stent à élution médicamenteuse.
Détails de l’étude, contexte et conception :
- L'étude TUXEDO-2 a été menée dans 66 sites de soins de santé à travers l'Inde. Le recrutement pour l'essai s'est déroulé de 2020 à 2024 et les chercheurs de l'étude ont évalué les résultats des participants après qu'ils aient été assignés au hasard pour recevoir l'un des deux types de stents, ainsi que deux types différents de double thérapie antiplaquettaire.
- L'étude a inclus 1 800 adultes (âge moyen de 60 ans ; 71 % d'hommes et 29 % de femmes) atteints de diabète de type 1 ou de type 2 et d'une maladie coronarienne multitronculaire.
- Les patients avaient subi une intervention coronarienne percutanée (pour rétablir le flux sanguin vers l'artère) et un stent à élution médicamenteuse avait été implanté.
- Environ un quart des participants à l’étude prenaient de l’insuline ; environ 79 % souffraient du syndrome coronarien aigu ; et environ 85 % souffraient d’une maladie des trois vaisseaux.
- Le principal essai clinique évalue l'innocuité et l'efficacité de l'intervention coronarienne percutanée avec deux stents à élution médicamenteuse chez les patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 et de maladie coronarienne multivasculaire. L'objectif de cette analyse était une comparaison randomisée du ticagrélor versus prasugrel, en plus de l'aspirine, pour évaluer l'impact potentiel sur les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, les complications hémorragiques majeures et le décès.
- Les patients des deux groupes de médicaments étaient similaires en termes d’âge, de sexe, d’origine ethnique et d’état de santé cardiaque.
- L'analyse comparative des médicaments dans le cadre de l'essai a suivi ces patients pendant un an, et d'autres parties de l'essai Tuxedo se poursuivront pendant cinq ans.
Les limites de l'étude incluaient le fait que les patients et les médecins savaient à quel médicament les patients étaient assignés. De plus, l'observance du traitement assigné n'a pas été évaluée, ce qui signifie qu'il n'y avait aucun moyen de garantir que les participants à l'étude prenaient tous les médicaments exactement comme prescrit. De plus, l’étude a été réalisée uniquement en Inde ; les résultats peuvent donc ne pas s’appliquer aux pays dotés de systèmes de santé ou de populations différents.
