L’unité de recherche sur les vaccins de l’Université George Washington, en partenariat avec Scripps Research, IAVI, le Fred Hutchinson Cancer Center (FHCC) et les National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases Vaccine Research Center, a publié les résultats de son essai clinique de phase 1 en La science. Les résultats montrent de nouvelles informations essentielles sur leur nouvelle stratégie vaccinale, qui implique une approche par étapes pour produire des anticorps capables de cibler un large éventail de variantes du VIH.
L’essai, connu sous le nom d’IAVI G001, a testé la première étape d’un schéma thérapeutique de vaccination contre le VIH en plusieurs étapes que les chercheurs sont en train de développer. Les résultats de l’essai montrent que le vaccin avait un profil d’innocuité favorable et a induit la réponse ciblée chez 97 % des personnes vaccinées. Fait important, l’étude fournit également une analyse immunologique détaillée des réponses vaccinales.
Le VIH a continué d’être un virus difficile à créer pour un vaccin étant donné sa capacité à muter et à échapper rapidement au système immunitaire. Les résultats de cet essai apportent un nouvel espoir pour arrêter le VIH et peuvent également aider à trouver des vaccins pour d’autres maladies infectieuses difficiles. »
David Diemert, professeur de médecine, École de médecine et des sciences de la santé GWU
La nouvelle stratégie vaccinale qui a été testée dans cet essai se concentre sur la production d’anticorps largement neutralisants (« bnAbs »), qui sont un type rare d’anticorps qui peuvent combattre et protéger contre de nombreuses variantes différentes d’un virus, y compris le VIH.
Les chercheurs de l’étude utilisent une procédure connue sous le nom de « ciblage de la lignée germinale » pour éventuellement produire des bnAb qui peuvent protéger contre le VIH. La première étape du ciblage de la lignée germinale consiste à stimuler les cellules immunitaires rares, connues sous le nom de cellules B précurseurs des bnAb, qui peuvent évoluer vers les cellules qui produisent les bnAb nécessaires pour bloquer le virus. Pour ce faire, les chercheurs ont conçu une molécule personnalisée – connue sous le nom d’immunogène – qui « amorcerait » le système immunitaire et susciterait des réponses de ces rares cellules précurseurs de bnAb.
Pour cet essai clinique, une nouvelle méthode d’échantillonnage des ganglions lymphatiques a été développée par les équipes cliniques et biodépositaires de GW, FHCC et IAVI, qui comprenait une aspiration à l’aiguille fine guidée par ultrasons des ganglions lymphatiques à proximité du site d’injection. « C’est la première fois qu’une telle technique est utilisée en routine dans un essai clinique de vaccin », a déclaré Jeffrey Bethony, professeur de microbiologie, d’immunologie et de médecine tropicale à GW SMHS. « Cela nous a permis d’acquérir une population cellulaire essentielle à la stimulation de la lignée germinale qui ne circule pas mais reste séquestrée dans les tissus des ganglions lymphatiques. »
Le GW VRU s’est associé à IAVI sur deux autres essais cliniques de phase I liés au vaccin contre le VIH au cours des cinq dernières années, servant de site principal, de biodépôt central et d’unité de soutien. En outre, l’unité a mené un certain nombre d’autres essais cliniques de vaccins à ce jour, y compris un essai de phase III pour tester le vaccin COVID-19 désormais autorisé par la FDA de la société de biotechnologie Moderna ; un essai clinique de Phase II pour un rappel de vaccin COVID-19 de la société biopharmaceutique Sanofi ; et un essai de phase I d’un vaccin pour prévenir la fièvre de Lassa, une maladie virale aiguë d’origine animale endémique dans certaines parties de l’Afrique de l’Ouest.