À trois mois de suivi, les patients hospitalisés pour une grave crise cardiaque qui ont été traités avec le rivaroxaban sanguin oral plus mince pour un caillot sanguin dans le ventricule gauche ont fait des patients similaires qui ont reçu un traitement standard avec de la warfarine, un médicament anti-sang-froid plus ancien. Les résultats ont été présentés lors de la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology (ACC.25).
L'efficacité et l'innocuité du rivaroxaban étaient similaires à celles de la warfarine pour résoudre le thrombus ventriculaire gauche à trois mois de suivi. Nous avons vu une résolution complète des caillots sanguins chez plus de 95% des patients des deux groupes, sans preuve de décès en excès, d'AVC ischémique ou de saignements majeurs. «
Jehangir Ali Shah, MBBS, professeur agrégé à l'Institut national des maladies cardiovasculaires à Karachi, au Pakistan, et chercheur principal pour l'étude
Un thrombus ventriculaire gauche après une crise cardiaque est considéré comme une complication très grave en raison du risque que le caillot se rendra au cerveau et provoque un accident vasculaire cérébral ou une embolie systémique. Le caillot peut également se rendre dans le cœur, les poumons, les reins, le foie, la rate ou les membres, provoquant une ischémie (débit sanguin réduit) et des dommages potentiels – tous des événements potentiellement mortels, a déclaré Shah. Le risque de caillot sanguin dans le ventricule gauche, la principale chambre de pompage du cœur, est le plus élevé au cours des trois premiers mois après avoir eu une grave crise cardiaque connue sous le nom d'infarctus du myocarde (STEMI).
La warfarine est le traitement standard du thrombus ventriculaire gauche. Cependant, les patients prenant de la warfarine doivent subir des tests sanguins fréquents pour vérifier que le temps qu'il faut pour que leur sang soit resté dans une gamme thérapeutique (un rapport normalisé international INR, de 2-3). De nombreux autres médicaments et aliments peuvent interagir avec la warfarine, augmentant potentiellement le risque du patient de complications ischémiques et de saignement.
Le rivaroxaban appartient à une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom d'anticoagulants oraux directs. Étant donné que ses effets de miroisement du sang sont plus prévisibles que ceux de la warfarine, les patients prenant le rivaroxaban n'ont pas besoin de tests sanguins réguliers et le rivaroxaban est moins susceptible que la warfarine d'interagir avec les aliments. Le but de la présente étude, connu sous le nom de Rivawar, était de comparer l'efficacité du rivaroxaban avec la warfarine chez les patients d'attaque post-cœur qui ont développé un thrombus ventriculaire gauche.
L'étude a recruté 261 patients, environ 80% étaient des hommes, dont l'âge moyen était de 55 ans. Les tiges se produisent plus souvent chez les hommes que chez les femmes, a déclaré Shah, et l'âge moyen relativement jeune des patients reflète la charge élevée du syndrome coronarien aigu (un groupe de conditions causées par un flux sanguin soudain et réduit vers le cœur) au Pakistan.
Environ 90% des patients avaient eu un STEMI, le type de crise cardiaque le plus grave et mortel, dans lequel l'une des principales artères portant du sang vers le cœur devient totalement bloqué. Environ 94% avaient une condition dans laquelle moins de la moitié du sang dans le ventricule gauche est pompé à chaque battement cardiaque. Environ 85% ont été traités avec une angioplastie coronaire, ce qui implique de placer de minuscules tubes appelés stents dans des artères coronaires bloquées pour les soumettre à l'ouverture.
Les patients ont été attribués au hasard pour être traités avec du rivaroxaban ou de la warfarine pendant trois mois. Le critère d'évaluation de l'étude était une dissolution complète du caillot sanguin dans le ventricule gauche sur un échocardiogramme à un mois et trois mois. Les décès de toute cause, les saignements majeurs et les taux d'AVC étaient des critères d'évaluation secondaires.
À un mois, les caillots sanguins dans le ventricule gauche s'étaient complètement dissous chez 20,1% des patients traités par rivaroxaban, contre 8,3% des personnes traitées par warfarine, une différence statistiquement significative. À trois mois, la dissolution des caillots était comparable dans les deux groupes: 95,8% pour ceux qui prennent le rivaroxaban, 96,6% pour ceux qui prennent la warfarine. Les résultats pour tous les critères d'évaluation secondaires, qui comprenaient la mortalité toutes causes, les événements de la mortalité, des accidents vasculaires cérébraux et des saignements, étaient également comparables dans les deux groupes.
« Ces résultats soutiennent l'utilisation du rivaroxaban comme alternative viable à la warfarine pour le traitement du thrombus ventriculaire gauche chez les patients d'attaque post-cœur », a déclaré Shah. « Par rapport à la warfarine, le rivaroxaban offre un dosage prévisible et élimine le besoin de tests sanguins de routine pour surveiller le temps de coagulation. »
L'étude est limitée en ce qu'elle a été menée dans une seule institution à Karachi, au Pakistan. C'était également une «étiquette ouverte», ce qui signifie que les patients et leurs cliniciens savaient qui recevait quel traitement. En raison d'un manque de financement, le suivi s'est terminé après trois mois, sans moyen à long terme de suivre la récidive du thrombus ventriculaire gauche après l'arrêt du traitement de l'étude.
