Christopher Hartnick, MD, MS, directeur de la division de l'oto-rhinourée pédiatrique à Mass Eye and Ear, est l'auteur senior et correspondant et Brian Skotko, MD, MPP, directeur du programme du syndrome de Down et Emma Campbell doté d'un article publié dans le Syndrome du Massachusetts, est un co-autorouf Journal international d'otorhinolaryngologie pédiatrique, « Stimulateur du nerf hypoglossal pour l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants atteints du syndrome de Down de moins de 13 ans. »
Q: Comment résumeriez-vous votre étude pour un public profane?
L'apnée du sommeil, ou difficulté à respirer la nuit, est courante chez les enfants atteints d'un syndrome de Down-affectant jusqu'à 80% contre seulement 5% de la population pédiatrique générale. L'apnée du sommeil peut avoir un impact négatif sur la capacité de tout enfant à fonctionner et à apprendre, mais pour les enfants atteints du syndrome de Down qui ont des différences neurocognitives, un bon sommeil peut être encore plus crucial pour leur développement. Les traitements standard comme l'élimination des amygdales ou des adénoïdes sont souvent moins efficaces pour ces enfants en raison de différences anatomiques, notamment une langue plus grande qui peut bloquer les voies respiratoires pendant le sommeil.
Nous avons récemment démontré l'innocuité et l'efficacité d'un stimulateur du nerf hypoglossal-un implant qui agit comme un stimulateur de langue en le faisant avancer pour ouvrir les voies respiratoires lorsque l'apnée se produit pour les patients atteints du syndrome de Down entre les âges de 13 et 21 ans. Ces données ont contribué à l'approbation de la FDA pour ce groupe d'âge.
Étant donné que les premières années scolaires sont une période cruciale pour le développement, nos nouvelles recherches visaient à déterminer si ce traitement est également sûr et efficace pour les jeunes enfants atteints du syndrome de Down, ce qui leur permet de bénéficier d'avantages neurocognitifs clés.
Q: Sur quelle question enquêtiez-vous?
Les principales questions que notre étude a abordées étaient autour de la réponse de sécurité et de thérapie du stimulateur du stimulateur du nerf hypoglossal. La sécurité a été évaluée par le nombre d'événements indésirables que les enfants ont connus, notamment à partir de la chirurgie et de l'appareil lui-même. Nous devons collecter des données qui montrent que la procédure peut être effectuée en toute sécurité chez un enfant de 4 ans qui a une anatomie différente de celle d'un adulte ou d'un adolescent qui subit la chirurgie, ou s'il existe des défis chirurgicaux propres à ce groupe d'âge qui empêchent le succès.
Ensuite, nous avions besoin de savoir si le traitement était efficace. La réponse thérapeutique a été définie comme une réduction de leur indice d'apnée obstructif de 50% ou plus. Oahi est une mesure du nombre d'événements d'apnée, ou du temps qu'un enfant cesse de respirer, par heure.
Q: Quelles méthodes ou approche avez-vous utilisées?
Notre étude a été une revue rétrospective de 29 enfants âgés de 4 à 13 ans qui ont subi des chirurgies d'implants du stimulateur du nerf hypoglossal dans deux hôpitaux: Masse Eye and Ear et Phoenix Children's Hospital. Les enfants qui ont subi les chirurgies ont eu des études de sommeil avant la chirurgie, puis à 1 à 3 mois, 6 mois, 1 an et 3 ans après la chirurgie.
Les patients atteints de masse et d'oreille ont été traités et surveillés dans le cadre d'une équipe collaborative multidisciplinaire de Mass General Brigham, y compris des cliniciens du Massachusetts General Hospital qui se spécialisent dans le syndrome de Down et la médecine du sommeil pédiatrique. Les enfants atteints du syndrome de Down ont des besoins de soins uniques et nous trouvons cette approche de soins multidisciplinaires vitale.
Q: Qu'avez-vous trouvé?
Nous avons constaté que la chirurgie du stimulateur du nerf hypoglossal était sûre chez les 29 enfants, sans événements indésirables graves. Un enfant a eu un événement indésirable mineur avec une cicatrisation chirurgicale qui a été résolue. Il n'y avait aucun événement indésirable lié à l'appareil lui-même.
Les enfants de notre étude ont montré des réductions frappantes de leurs événements d'apnée du sommeil. À 6 mois après l'opération, plus de 95% des enfants ont subi une réduction d'Oahi de plus de 50% ou plus. Avant la chirurgie, l'Oahi médian était plus de 18 événements d'apnée par heure, et après la chirurgie, la médiane était près de 4 événements. C'est une énorme différence.
Q: Quelles sont les implications?
Cette recherche a des implications majeures, étant d'abord que les résultats de sécurité peuvent atténuer les préoccupations quant à savoir si cette procédure est possible chez les jeunes enfants. Il y avait eu des inquiétudes quant à savoir si la sécurité de l'implant reste en tant qu'enfant, et en suivant les enfants pendant trois ans, nous avons vu que cela est resté stable.
Ensuite, en fonction de ces résultats de sécurité et d'efficacité, nous pensons que cette recherche fournit des données que la FDA peut examiner pour approuver le traitement des jeunes enfants.
Nous pensons également que cette recherche offre un message d'espoir aux parents de jeunes enfants atteints du syndrome de Down qui se sont inquiétés de l'apnée du sommeil de leurs enfants.
Q: Quelles sont les prochaines étapes?
Ces résultats permettront à notre équipe de soumettre des subventions pour financer des essais qui répondent à la question de savoir si la neurocognition s'améliore davantage pour les enfants atteints du syndrome de Down, plus ils reçoivent le traitement.
À la suite de notre essai chez les adolescents et les jeunes adultes, nous avons reçu une gran de cinq ans des National Institutes of Health (NIH) pour étudier la neurocognition et les résultats linguistiques chez les adolescents de plus de 10 ans avec un syndrome de Down qui a subi une chirurgie. Cette étude se termine bientôt. Nous voulons mener une étude similaire chez les enfants entre 4 et 10 ans.
Lorsque nous parlons aux parents de l'âge des enfants et des adolescents, nous entendons souvent des commentaires positifs, comme s'ils n'avaient plus à s'inquiéter toute la nuit de la respiration de leur enfant, et que leur enfant prospère à l'école, ayant moins de sautes d'humeur et de problèmes de comportement, et de parler mieux que jamais. Mais nous avons besoin des données pour soutenir ces rapports qualitatifs, et notre espoir est de recevoir un financement pour poursuivre de telles recherches.
