Une nouvelle étude montre les avantages significatifs des Ellipsys® Système d'accès vasculaire pour créer facilement et en toute sécurité un accès vasculaire durable pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) qui nécessitent une hémodialyse.
Il offre également un processus standardisé pour l'utilisation de la technologie mini-invasive que d'autres médecins peuvent suivre pour reproduire les résultats, ce qui «permettra à davantage de praticiens d'adopter cette approche conviviale pour les patients en dialyse», a expliqué l'auteur principal Alexandros Mallios, MD , chirurgien vasculaire à l'Institut Mutualiste Montsouris de Paris, France.
L'hémodialyse nécessite l'accès à la circulation sanguine du patient, qui est souvent créée en établissant une connexion permanente entre une artère et une veine du bras connue sous le nom de fistule artério-veineuse (FAV).
Traditionnellement, les fistules sont créées lors d'une intervention chirurgicale ouverte en suturant l'artère et la veine ensemble. En revanche, le système Ellipsys utilise une petite ponction à l'aiguille et un cathéter pour créer une FAV percutanée (pAVF) sans implant ni suture, laissant les vaisseaux et les tissus autour de l'AVF intacts.
Publié dans le Journal de chirurgie vasculaire (JVS), il s'agit de la plus grande étude de toute technique pAVF à ce jour. Sur les 232 patients qui ont eu un Ellipsys pAVF créé entre mai 2017 et juillet 2019, il n'y a eu aucun événement indésirable et 96 pour cent avaient encore des fistules pleinement fonctionnelles avec un fort flux sanguin après un an.
Ce «taux de perméabilité» est plus élevé que les taux publiés pour les fistules créées chirurgicalement, qui sont en moyenne d'environ 60% après un an.
«L'accès vasculaire est littéralement la bouée de sauvetage pour les patients dialysés», a déclaré le Dr Mallios. «Les avantages de la fistule percutanée d'Ellipsys sont qu'il s'agit d'un moyen très sûr, simple et reproductible de créer une fistule qui fonctionnera longtemps avec des interventions minimales.
En outre, l'étude a rapporté que les patients pouvaient commencer à utiliser leur pAVF pour la dialyse en moyenne quatre semaines après la création, avec six pour cent des fistules devenant fonctionnelles (ou « matures ») en aussi peu que deux semaines.
Une telle maturation rapide peut avoir un impact significatif sur la sécurité des patients, car elle évite l'utilisation d'un cathéter veineux central (CVC) s'ils doivent commencer la dialyse rapidement. Par rapport aux fistules, les CVC sont associées à des taux significativement plus élevés de complications, y compris l'infection et même la mort.
L'un des aspects les plus importants de l'étude, a ajouté le Dr Mallios, est qu'elle offre un protocole pour la création, la maturation et l'entretien de la fistule – ce qui devrait faciliter l'adoption par d'autres médecins de la procédure relativement nouvelle.
Par exemple, l'étude montre l'avantage d'ajouter une nouvelle étape à la procédure – effectuer une angioplastie par ballonnet immédiatement après la création d'une fistule. Cela améliore la circulation sanguine et accélère la maturation, et pourrait améliorer les taux de perméabilité sans augmenter le besoin de procédures de maintenance supplémentaires.
Les résultats du Dr Mallios sont très excitants, en particulier avec une population de patients aussi importante, car ils ajoutent au nombre croissant de preuves que cette approche offre un moyen sûr et efficace de créer rapidement une fistule percutanée fonctionnelle.
Il utilise également sa précieuse expérience comme guide pour permettre une utilisation plus répandue des fistules percutanées, ce qui peut améliorer la sécurité des patients en réduisant le recours aux options d'accès vasculaires plus risquées. «
Mark Ritchart, président et chef de la direction, Avenu Medical
En avril, JVS a publié un rapport de cas du Dr Mallios qui présentait un rendu 3D du pAVF Ellipsys sur la couverture de la publication. Le Dr Mallios a également co-écrit deux articles récents dans le Journal of Vascular Access qui ont discuté de l'éligibilité des patients à Ellipsys et des similitudes entre un Ellipsys pAVF et un AVF chirurgical, la norme actuelle de soins.
En outre, des données Ellipsys à long terme récemment publiées ont montré un taux de perméabilité fonctionnelle de 92% à deux ans. L'étude a également révélé des niveaux élevés de satisfaction des patients à l'égard de la procédure.
Autorisé par la FDA en 2018 pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, Ellipsys est la première innovation significative dans la création d'AVF en plus de 50 ans. Il transforme une chirurgie complexe en une procédure mini-invasive qui peut être réalisée en ambulatoire ou en centre de chirurgie ambulatoire. Depuis 2015, plus de 1 800 patients dans le monde ont subi la procédure Ellipsys.
La source:
Référence du journal:
Mallios, A., et coll. (2020) Résultats à mi-parcours de la création de fistule artério-veineuse percutanée avec le système d'accès vasculaire Ellipsys, recommandations techniques et algorithme de maintenance. Journal de chirurgie vasculaire. est ce que je.
