La réparation bord à bord par cathéter tricuspide (T-TEER) a considérablement réduit la gravité de la régurgitation tricuspidienne secondaire et amélioré la qualité de vie après 1 an, selon une recherche de dernière minute présentée lors d'une session Hot Line aujourd'hui au congrès ESC 2024.
L'insuffisance tricuspidienne (IT) peut résulter d'anomalies intrinsèques de la valve tricuspide (IT primaire), d'un remodelage des cavités cardiaques droites (IT secondaire) ou de dispositifs électroniques cardiaques implantables. Elle peut provoquer une fatigue et une accumulation de liquide dans l'abdomen et les membres inférieurs. Les patients peuvent présenter de graves déficits fonctionnels en raison d'un débit cardiaque réduit, avec insuffisance rénale et hépatique.
Le professeur Erwan Donal, chercheur principal de l'hôpital de Rennes, en France, a expliqué pourquoi l'essai Tri.fr a été mené : « Les patients atteints de TR secondaire sévère ont souvent une qualité de vie réduite et un pronostic sombre, et beaucoup d'entre eux ne sont pas éligibles à la chirurgie en raison des risques associés. Comme d'autres, nous étions intéressés par l'exploration du T-TEER comme nouvelle option de traitement et nous avons mené l'essai Tri.fr dirigé par des chercheurs pour tester cette approche en plus d'un traitement médical optimal. Les avantages du T-TEER associé à un traitement médical strict et à une prise en charge en termes de réduction de l'impact du TR sur la vie quotidienne des patients sont très encourageants. »
L'essai Tri.fr était un essai randomisé ouvert mené auprès de patients présentant une TR secondaire symptomatique sévère malgré une prise en charge médicale, stables depuis au moins 30 jours et non éligibles à une correction chirurgicale. Les participants ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit le T-TEER en plus d'un traitement médical optimal, soit un traitement médical optimal seul.
Le critère d'évaluation principal était le score composite de Packer (combinant la classe de la New York Heart Association (NYHA), l'évaluation globale du patient (PGA) et les événements cardiovasculaires majeurs : mortalité toutes causes confondues, mortalité cardiovasculaire, chirurgie de la valve tricuspide, hospitalisations pour insuffisance cardiaque, hospitalisations cardiovasculaires et non cardiovasculaires). Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les composants du score composite principal, l'évaluation de la gravité de la TR et l'amélioration de la qualité de vie à l'aide du score du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Au total, 300 patients ont été recrutés dans 24 centres en France et en Belgique. L'âge moyen était de 78 ans et 54 % étaient des femmes. Au total, 40 % avaient été hospitalisés pour insuffisance cardiaque dans l'année précédant l'inclusion et 15 % étaient porteurs d'un dispositif électronique cardiaque implantable.
Les taux d'amélioration des critères cliniques composites étaient plus élevés dans le groupe T-TEER que dans le groupe témoin (74,1 % contre 40,6 % respectivement ; p < 0,0001). Après 1 an, la gravité de la TR s'est significativement améliorée dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin : la probabilité d'un meilleur grade de TR (variable ordinale < 4+, 4+ ou 5+) était de 0,73 (intervalle de confiance à 95 % 0,68-0,78 ; p < 0,0001).
Des taux plus faibles d’hospitalisation et de décès ont été observés dans le groupe T-TEER, bien que l’essai n’ait pas été conçu pour détecter des différences statistiquement significatives dans ces résultats.
La qualité de vie s'est considérablement améliorée dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Le score KCCQ global au suivi à 1 an était de 69,9 (écart type (ET) 25,5) avec l'intervention contre 55,4 (ET 28,8) dans le groupe témoin (p<0,0001). Les résultats rapportés par les patients étaient considérablement meilleurs dans le groupe T-TEER et se sont constamment améliorés au fil du temps. Les trois quarts des patients (74,6 %) du groupe T-TEER contre 39,5 % du groupe témoin ont présenté une amélioration de l'AAP.
Nous avons clairement démontré les bénéfices du T-TEER, comme le montre l'essai TRILUMINATE, mais en utilisant le T-TEER dans le cadre d'une approche globale et en traitant l'insuffisance cardiaque avec une prise en charge médicale et un suivi conformes aux recommandations. L'un des principaux messages de l'essai Tri.fr est que la mise en œuvre d'une prise en charge médicale multidisciplinaire rigoureuse a entraîné un faible taux d'événements, même chez les patients très malades atteints de TR secondaire. L'utilisation du T-TEER avec une prise en charge médicale optimale a également conduit à d'importantes améliorations de la qualité de vie. Il reste à voir si les patients présentant un phénotype particulier de TR sévère bénéficient davantage du T-TEER que les autres. Nous espérons fournir des données de résultats plus pertinentes dans les années à venir à mesure que nous continuons de suivre les participants à l'essai.
Erwan Donal, chercheur principal, professeur, hôpital de Rennes, France
