Une nouvelle recherche présentée cette semaine à ACR Convergence 2022, la réunion annuelle de l’American College of Rheumatology, a montré que la combinaison d’un anti-inflammatoire non stéroïdien et d’un inhibiteur du TNF ne ralentissait pas de manière significative la progression radiographique de la colonne vertébrale chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (Résumé #0546).
La spondylarthrite axiale (axSpA) est une affection inflammatoire chronique avec deux sous-ensembles : la spondylarthrite axiale non radiographique et la spondylarthrite axiale radiographique, le stade avancé de la maladie. La spondylarthrite axiale radiographique était autrefois connue sous le nom de spondylarthrite ankylosante. Contrairement aux axSpA non radiographiques, les axSpA radiographiques sont marquées par des signes de dommages structurels sur les rayons X. Le principal symptôme clinique est le mal de dos, avec une inflammation active des articulations sacro-iliaques et de la colonne vertébrale et, chez certains patients, une formation osseuse excessive pouvant altérer la fonction.
La réduction du fardeau clinique et la prévention de l’invalidité peuvent probablement être mieux réalisées par un traitement précoce et adéquat ciblant à la fois l’inflammation et la formation de nouveaux os. »
Fabian Proft, MD, rhumatologue et chercheur principal à la Charité Universitätsmedizin Berlin et auteur principal de l’étude
L’utilisation continue du célécoxib, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) sélectif, peut être associée à une progression radiographique moindre chez les patients atteints d’axSpA radiographique. Les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (DMARD) sont souvent utilisés pour traiter une activité élevée de la maladie, et la mesure dans laquelle ils altèrent les dommages structurels reste ambiguë, explique le Dr Proft.
« L’effet sur la progression radiographique de l’axSpA radiographique d’un traitement combiné DMARD biologique plus AINS n’a pas été étudié jusqu’à présent. Nous voulions évaluer l’impact du célécoxib lorsqu’il est ajouté à un DMARD biologique. Cette étude a utilisé l’inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNFi ) le golimumab associé au célécoxib et l’a comparé au golimumab seul sur les lésions structurelles progressives de la colonne vertébrale sur deux ans chez des patients atteints d’axSpA radiographique active. »
Les patients éligibles pour cet essai contrôlé randomisé prospectif ont été recrutés dans des centres répartis dans toute l’Allemagne. Tous avaient un diagnostic clinique d’axSpA radiographique, répondaient aux critères modifiés de New York pour la spondylarthrite ankylosante, présentaient une activité élevée de la maladie malgré un traitement par AINS et présentaient au moins un facteur de risque supplémentaire de progression radiographique (protéine C-réactive élevée et/ou syndesmophytes déjà existants [bony growths inside spinal ligaments]).
Le procès comportait deux phases. La première était une phase de rodage de 12 semaines au cours de laquelle les participants recevaient 50 mg de golimumab toutes les quatre semaines. Ceux qui ont eu une bonne réponse clinique ont été randomisés de manière égale dans le groupe combinaison (400 mg par jour de célécoxib plus golimumab) ou dans le groupe témoin golimumab seul pendant 96 semaines.
Quatre-vingt-dix-sept des 109 patients randomisés d’origine ont terminé l’essai. Les patients du groupe combiné ont présenté une variation du score Stoke Ankylosing Spondylitis Spine de 1,1 point par rapport à une variation de 1,7 dans le groupe témoin. Trois lecteurs en aveugle ont identifié de nouveaux syndesmophytes dans 11 % du groupe combinaison contre 25 % du groupe golimumab seul, respectivement. Au cours de l’étude, sept événements indésirables graves ont été signalés dans le groupe combiné contre cinq dans le groupe témoin. Deux se sont produits pendant la phase de rodage.
Dans l’ensemble, les différences observées entre le traitement combiné et la monothérapie n’ont pas atteint la signification statistique.
« Nous ne nous attendions pas à cela », déclare le Dr Proft. « [It might be possible that] les résultats seraient devenus statistiquement significatifs avec un échantillon plus grand ou un suivi plus long, par exemple quatre ans. [But] sur la base de nos données, un traitement continu par AINS en plus d’un DMARD biologique uniquement pour inhiber la progression radiographique future ne peut généralement pas être recommandé. Cependant, l’effet observé d’un traitement combiné pourrait être pertinent chez les patients présentant un risque élevé de progression radiographique ou présentant des symptômes résiduels malgré la thérapie DMARD biologique. »
