Bien que le traitement précoce des maladies oculaires liées au diabète ait ralenti la progression vers une maladie grave, il n’a pas amélioré l’acuité visuelle par rapport au traitement d’une maladie plus grave une fois qu’elle s’est développée, selon une étude clinique du DRCR Retina Network. L’étude a été financée par le National Eye Institute (NEI), qui fait partie des National Institutes of Health.
« Cette étude indique que surveiller régulièrement les patients pour les complications du diabète menaçant la vision et traiter les yeux uniquement au besoin est la meilleure approche », a déclaré Raj Maturi, MD, Indiana University School of Medicine et Retina Partners Midwest, qui est le président du protocole pour les quatre -année d’étude. Le rapport a été publié aujourd’hui dans le Journal de l’Association médicale américaine (JAMA).
Les médicaments anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF) peuvent réduire considérablement le risque de perte de vision due à la rétinopathie diabétique. Cependant, les fournisseurs de soins oculaires ne savaient pas quand le traitement devrait commencer pour obtenir les meilleurs résultats à long terme. L’anti-VEGF est administré par injection dans l’œil, de sorte que les médecins doivent peser les risques d’effets secondaires, les dépenses et les inconvénients du traitement par rapport aux avantages potentiels du traitement.
La rétinopathie diabétique survient lorsque le diabète affecte les vaisseaux sanguins de la rétine sensible à la lumière de l’œil. Aux premiers stades, le diabète affaiblit les vaisseaux sanguins rétiniens, provoquant une fuite de liquide dans la rétine environnante. Cette étape est appelée rétinopathie diabétique non proliférante (NPDR). L’accumulation de liquide dans la rétine, appelée œdème maculaire diabétique, est une complication de la rétinopathie diabétique et peut entraîner une perte de vision. La progression de la maladie vers la rétinopathie diabétique proliférante (RDP), où de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux commencent à se développer dans la rétine, peut également menacer la vision.
Des chercheurs financés par NEI ont évalué si le traitement des personnes atteintes de NPDR avec le médicament anti-VEGF Eylea (aflibercept) pouvait prévenir la perte de vision. L’étude a recruté 328 participants, avec 399 yeux à l’étude (certains participants avaient deux yeux qui répondaient aux critères d’inscription à l’étude ; d’autres n’avaient qu’un seul œil éligible à l’étude). Des injections préventives d’anti-VEGF ont été administrées dans 200 yeux un mois après l’inscription, deux mois et quatre mois, puis tous les quatre mois pendant deux ans. Le traitement préventif s’est poursuivi tous les quatre mois pendant quatre ans, à moins que le NPDR ne s’améliore pour ne devenir qu’une maladie bénigne. Des injections fictives (sans médicament) ont été utilisées dans 199 yeux au cours de la même période. Tout œil qui développait une complication menaçant la vision, telle qu’un œdème maculaire ou une PDR, était traité avec des injections anti-VEGF supplémentaires si nécessaire.
Les résultats de l’étude sur deux ans ont suggéré que si le traitement préventif réduisait le risque de développer un œdème maculaire diabétique ou PDR, il n’y avait aucun avantage évident pour la vision. Ces résultats finaux sur quatre ans renforcent les résultats antérieurs, sans différence statistique dans l’acuité visuelle ou les taux de perte de vision entre les deux groupes.
« Nous nous attendions à ce qu’un traitement précoce prévienne la progression de la rétinopathie diabétique, mais même avec des injections préventives, environ un tiers des yeux ont développé des complications menaçant la vision », a déclaré Adam Glassman, Jaeb Center for Health Research, Tampa, Floride, qui dirige le DRCR Retina Centre de coordination du réseau.
Au cours de l’étude de quatre ans, 34% des yeux recevant des traitements préventifs ont montré une progression de la maladie, contre 57% de ceux du groupe fictif. En moyenne, ceux du groupe préventif ont reçu 11 injections, contre une moyenne de trois dans le groupe fictif.
Alors que le risque individuel de complications par injection est faible, le risque augmente avec chaque injection supplémentaire. Les résultats de cette étude indiquent que le bénéfice anatomique d’un traitement anti-VEGF précoce n’entraîne pas d’amélioration de l’acuité visuelle, et donc cela ne vaut peut-être pas le risque et les inconvénients pour le patient d’injections préventives répétées pour le NPDR.
Jennifer Sun, MD, MPH, Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School, Boston, et présidente des initiatives sur le diabète pour le DRCR Retina Network
L’identifiant Clinicaltrials.gov pour cette étude est NCT02634333. L’étude a été soutenue par NEI et l’Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales, avec un financement par le biais du programme spécial sur le diabète, dans le cadre d’un accord de coopération (EY14231). Regeneron a fourni l’aflibercept pour l’étude et des fonds au DRCR Retina Network pour couvrir les coûts du site clinique de l’étude. FRDJ a également fourni des fonds pour défrayer les coûts des sites cliniques.
