Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de préimpression, les chercheurs ont étudié l’incidence des AESI cardiaques (événements indésirables d’intérêt particulier) parmi les membres de Kaiser Permanente Northwest (KPNW) qui avaient reçu des vaccins JYNNEOS contre le virus monkeypox (MPX).
La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le vaccin JYNNEOS pour la prévention du MPX chez les personnes à haut risque. Cependant, la FDA a déclaré que la vaccination par JYNNEOS pourrait entraîner des AESI cardiaques indésirables. Selon l’ACIP (comité consultatif sur les pratiques vaccinales), les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque ou ≥ 3 facteurs de risque majeurs doivent être informées du risque de myopéricardite suite aux vaccinations JYNNEOS.
Étude : Événements cardiaques après la vaccination par JYNNEOS pour la prévention du monkeypox. Crédit d’image : Yeti pointillé / Shutterstock
À propos de l’étude
Les chercheurs ont évalué les AESI cardiaques parmi les vaccinés JYNNEOS dans l’étude de cohorte rétrospective.
L’étude comprenait 2 126 membres du système KPNW âgés de ≥ 12 ans qui ont reçu ≥ 1,0 vaccins JYNNEOS entre le 14 juillet 2022 et le 10 octobre 2022. Les bases de données KPNW et les DSE (dossiers de santé électroniques) ont été recherchés pour obtenir des détails diagnostiques sur les douleurs thoraciques, les niveaux élevés de troponine , péricardite, myocardite, myopéricardite, troubles du rythme cardiaque, infarctus aigus du myocarde, fibrillations auriculaires ou arrêt cardiaque, documentés sur la base de la CIM-10-CM (classification internationale des maladies, 10e révision, modification clinique).
Les données ont été examinées par deux médecins pour juger les cas en tant qu’AESI cardiaques conformément aux définitions de cas mentionnées par la FDA dans les informations relatives à la sécurité des vaccins. L’étude ne comprenait que des personnes qui étaient membres du KPNW pendant la vaccination et jusqu’à trois semaines après la vaccination. Les données sur les vaccinations JYNNEOS ont été obtenues à partir des dossiers KPNW et des registres de l’État de l’Oregon et de Washington pour les personnes vaccinées à l’intérieur et à l’extérieur des cliniques KPNW, respectivement. L’incidence des MAPI cardiaques pour 1 000 doses de vaccin JYNNEOS administrées a été calculée sur la base d’une analyse statistique de Poisson.
Résultats
Au total, la cohorte de l’étude a reçu 3 235 doses de vaccins JYNNEOS entre le 14 juillet et le 10 octobre 2022, parmi lesquelles 1 033 (49 %), 1 077 (51 %) et 16 (0,8 %) ont reçu une, deux et trois doses, respectivement. La plupart (85 %) des participants étaient des hommes et l’âge des participants variait entre 12,0 ans et 82,0 ans. Parmi les participants, 24 AESI cardiaques potentiels ont été identifiés.
Dix EIAS cardiaques ont été confirmés par des jugements de médecins, avec une valeur prédictive positive de 42 % et une incidence de 3,1 pour 1 000 doses administrées ; cependant, aucun des AESI n’a pu être directement attribué aux vaccinations JYNNEOS. Les AESI ont été confirmés chez sept hommes, deux femmes et un individu non binaire. Parmi les personnes ayant reçu un diagnostic d’AESI cardiaque, la plupart (90 %) présentaient ≥ 1 facteur de risque de maladie cardiaque.
Les symptômes les plus fréquemment signalés étaient des douleurs thoraciques et des palpitations chez 60 % et 50 % des participants, respectivement. Sept et trois personnes ont reçu des soins exclusivement en milieu ambulatoire et aux urgences, respectivement. Cependant, aucun des participants n’a été admis à l’hôpital en raison d’AESI cardiaques, et tous se limitaient d’eux-mêmes sans aucun décès associé. Les AESI cardiaques comprenaient l’anxiété, la pneumonie, les palpitations attribuées à la consommation de drogues, la douleur postopératoire à la paroi thoracique, la douleur thoracique post-COVID-19 déclenchée par la vaccination, l’angine de poitrine, la troponine dans les limites normales (WNL) diagnostiquée avec douleur thoracique et déchargée, paroxystique auriculaire fibrillation avec ajustement médicamenteux, palpitations et hypertension mal contrôlée et fibrillation auriculaire paroxystique.
Les patients diagnostiqués avec une pneumonie étaient âgés de 20 à 29 ans, avaient des antécédents de tabagisme, avaient reçu le vaccin par voie sous-cutanée (SC) et avaient ressenti des douleurs thoraciques soutenues pendant trois jours commençant 12 jours après la vaccination à dose unique. Des palpitations attribuées à la consommation d’amphétamines ont été signalées par des personnes âgées de 30 à 39 ans cinq jours après une dose unique de vaccination SC. Des douleurs postopératoires à la paroi thoracique et des douleurs thoraciques post-COVID-19 ont été signalées par des personnes obèses âgées de 30 à 39 ans deux semaines après l’administration d’une dose unique de vaccination SC.
Les personnes âgées de 40 à 49 ans ayant des antécédents d’hypertension, d’obésité, d’angine de poitrine et d’hyperlipidémie ont reçu un diagnostic d’angine de poitrine 21 jours après avoir reçu une dose unique de vaccination par voie SC. La troponine WNL parmi les personnes diagnostiquées avec des douleurs thoraciques et ayant reçu leur congé a été identifiée chez les personnes âgées de 50 à 59 ans ayant des antécédents d’HTN et de tabagisme 19 jours après la deuxième vaccination administrée par voie intradermique (ID). La fibrillation auriculaire paroxystique avec ajustement médicamenteux a été signalée chez des personnes âgées de 60 à 69 ans qui ont éprouvé des palpitations après quatre jours de vaccination ID à dose unique.
Des palpitations et une hypertension mal contrôlée ont été documentées chez des personnes âgées de 60 à 69 ans ayant des antécédents d’obésité, d’hypertension et d’athérosclérose une semaine après la vaccination ID à dose unique. Les personnes âgées de 60 à 69 ans qui ont souffert de palpitations, de faiblesse et d’essoufflement ont reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire paroxystique 15 jours après l’administration de la deuxième dose de vaccination par voie ID. Les résultats de l’ECG des 10 patients atteints d’AESI comprenaient une tachycardie sinusale, une bradycardie sinusale, des rythmes auriculaires ectopiques et une arythmie sinusale.
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que l’incidence des EIAS cardiaques après les vaccinations JYNNEOS pour la prévention du MPX est inconnue. Même si 10 EIAS cardiaques confirmés par un médecin ont été signalés, aucun des événements n’a entraîné d’hospitalisation ou de décès, et aucun n’a pu être principalement attribué aux vaccinations. Les résultats ont souligné l’importance des jugements des médecins pour déterminer la véritable incidence des AESI après les vaccinations JYNNEOS. D’autres recherches doivent évaluer les taux d’incidence des AESI cardiaques en fonction du nombre de doses reçues, des voies d’administration et des antécédents médicaux.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
