L'empagliflozine réduit le risque de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection réduite. C'est la conclusion de l'essai EMPEROR-Reduced présenté lors d'une session Hot Line aujourd'hui au Congrès ESC 2020.
L'essai EMPEROR-Réduit a été conçu pour évaluer les effets de l'empagliflozine 10 mg une fois par jour (par rapport au placebo) chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection réduite, avec ou sans diabète, qui recevaient déjà tous les traitements appropriés pour l'insuffisance cardiaque.
Le critère principal était le composite de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Les critères d'évaluation secondaires incluaient les résultats indésirables rénaux, définis comme une dialyse chronique ou une transplantation rénale ou une réduction prolongée du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe).
En ajustant l'éligibilité basée sur les taux de peptides natriurétiques à la fraction d'éjection de base, l'essai a recruté de préférence des patients à risque plus élevé, qui n'avaient pas été bien représentés dans les études antérieures.
L'essai a recruté 3 730 patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40% ou moins, avec ou sans diabète. Les patients ont été randomisés pour recevoir 10 mg d'empagliflozine une fois par jour ou un placebo.
Au cours d'un suivi médian de 16 mois, le critère d'évaluation principal est survenu chez 361 patients du groupe empagliflozine et 462 patients du groupe placebo (hazard ratio (HR) 0,75; intervalle de confiance (IC) à 95% 0,65-0,86; p <0,0001 ). L'empagliflozine a réduit le nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque (HR 0,70; IC à 95% 0,58-0,85; p <0,001).
Des résultats indésirables rénaux sont survenus chez 30 patients du groupe empagliflozine et 58 patients du groupe placebo (HR 0,50; IC à 95% 0,32-0,77; p <0,01).
Les infections des voies génito-urinaires non compliquées étaient plus fréquentes dans le groupe empagliflozine (1,3% vs 0,4%), mais la fréquence de l'hypotension, de la déplétion volémique et de l'hypoglycémie était similaire dans les deux groupes.
Le Dr Milton Packer, chercheur principal du Baylor University Medical Center, Dallas, Texas, a déclaré: «L'empagliflozine a réduit de 30% le risque d'événements graves d'insuffisance cardiaque et de 50% le risque d'effets indésirables rénaux graves. Cet essai étend les avantages du SGLT2 inhibiteurs à des patients à haut risque et montre un bénéfice significatif sur les résultats rénaux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque pour la première fois. «
Le Dr Packer a déclaré: « Sur la base des résultats combinés de notre essai (ainsi que de l'essai antérieur avec la dapagliflozine), nous pensons que l'inhibition du SGLT2 avec l'empagliflozine et la dapagliflozine deviendra désormais une nouvelle norme de soins pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'éjection réduite. fraction. »
La source:
Société européenne de cardiologie
Référence du journal:
Emballeur M., et al. (2020) Résultats cardiovasculaires et rénaux avec l'empagliflozine dans l'insuffisance cardiaque. Le New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2022190.
