Une récente étude de la Mayo Clinic menée sur des femmes enceintes atteintes d’une maladie à coronavirus légère à modérée 2019 (COVID-19) a suggéré que les anticorps monoclonaux thérapeutiques ciblant les protéines de pointe du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) sont efficaces et sans danger pour les deux mères. et les nourrissons.
Étude : Résultats de la thérapie par anticorps monoclonaux anti-pics chez les femmes enceintes atteintes de COVID-19 léger à modéré. Crédit d’image : Natalia Deriabina/Shutterstock
L’étude est actuellement disponible sur le medRxiv* serveur de préimpression, tandis que l’article est soumis à une évaluation par les pairs.
Sommaire
Fond
Il a été documenté dans la littérature que les femmes enceintes atteintes de COVID-19 courent un risque plus élevé de développer des complications graves nécessitant une hospitalisation. Le risque est comparativement plus élevé pour les personnes âgées de plus de 35 ans ou qui ont des problèmes de santé préexistants, notamment le diabète, l’obésité ou l’hypertension.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence pour les anticorps monoclonaux thérapeutiques anti-pics pour le traitement des patients COVID-19 légers à modérés qui sont plus à risque de développer des complications graves. Dans ce contexte, plusieurs essais cliniques ont indiqué que ces anticorps sont efficaces pour réduire la charge virale, la gravité de la maladie et le besoin d’hospitalisation dans la population à risque.
Dans la présente étude, les scientifiques ont évalué les profils d’innocuité et d’efficacité des anticorps monoclonaux anti-pic IgG chez les femmes enceintes atteintes de COVID-19 léger à modéré.
Étudier le design
L’étude a été menée sur un total de 51 femmes enceintes qui avaient reçu un traitement par anticorps monoclonaux pendant la grossesse. Parmi eux, quatre ont reçu du bamlanivimab en monothérapie, trois ont reçu l’association bamlanivimab-etesevimab et 44 ont reçu l’association casirivimab-imdevimab.
Pour l’analyse, les scientifiques ont collecté des données sur les patients à partir de la base de données de la Mayo Clinic. Ils se sont spécifiquement concentrés sur l’âge du patient, la détection du SRAS-CoV-2 et les dates d’apparition des symptômes, l’âge gestationnel au diagnostic du COVID-19, le type de traitement par anticorps administré et les complications et hospitalisations liées au COVID-19.
Remarques importantes
L’âge gestationnel moyen des patientes pendant la perfusion d’un traitement par anticorps était de 180 jours. Plus précisément, quatre patients ont reçu le traitement au cours du premier trimestre, 17 au cours du deuxième trimestre et 30 au cours du troisième trimestre. Les comorbidités les plus signalées chez les patients étaient la dépression, la migraine, l’obésité, l’asthme, l’anxiété et le diabète.
En ce qui concerne la gravité de la maladie, tous les patients inscrits ont reçu un diagnostic de COVID-19 léger à modéré. La durée moyenne entre le diagnostic de la maladie et l’administration du traitement était de 2,9 jours.
Sécurité et efficacité de la thérapie par anticorps monoclonaux
Aucun des patients n’a présenté d’effet indésirable pendant et après une heure d’administration du traitement par anticorps monoclonaux anti-pics. De plus, aucun d’entre eux n’a nécessité d’autres traitements que la thérapie par anticorps.
Sur 51 patients inscrits, dix ont eu besoin d’une assistance médicale au service des urgences après une perfusion d’anticorps. Cependant, parmi les diverses raisons de visite aux urgences, une seule était liée à la COVID-19, c’est-à-dire la dyspnée. Les autres raisons étaient les nausées et les vomissements liés à la grossesse, l’asthme, la toux et les douleurs postopératoires, survenus au moins 30 jours après la perfusion d’anticorps.
Dans l’ensemble, quatre patients ont dû être hospitalisés pour des raisons non liées à la perfusion d’anticorps. Plus précisément, un patient a été hospitalisé après 42 jours de perfusion en raison d’un mal de tête qui a nécessité le blocage du ganglion sphénopalatin. Les trois autres patientes ont été hospitalisées pour observation après un accident ischémique, pour un flair de la maladie de Crohn et pour une mort fœtale intra-utérine due à une anomalie d’Ebstein (une malformation cardiaque congénitale), respectivement. Tous les événements d’hospitalisation sont survenus plusieurs jours après la perfusion d’anticorps.
Comme analysé et rapporté par une équipe de spécialistes, la mort fœtale intra-utérine n’était pas liée à la perfusion d’anticorps. Cela pourrait être dû à la transmission verticale materno-fœtale du SRAS-CoV-2.
Aucune des patientes n’a développé de complications liées à la grossesse au cours de la période de suivi, et aucun événement de détresse fœtale n’est survenu après la perfusion d’anticorps. Au cours de la période d’étude, 29 des 51 patientes traitées par anticorps ont accouché de bébés en bonne santé et 21 étaient encore enceintes sans aucune complication.
Importance de l’étude
Les résultats de l’étude suggèrent que la thérapie par anticorps monoclonaux anti-pics est sûre et efficace pour prévenir la gravité et l’hospitalisation du COVID-19 chez les femmes enceintes à risque qui ont un COVID-19 léger à modéré.
Comme l’ont mentionné les scientifiques, malgré le risque de traverser le placenta, les anticorps monoclonaux utilisés dans l’étude sont sûrs car ils ciblent spécifiquement la protéine de pointe virale et non les antigènes humains. Compte tenu des bénéfices observés, ils ont mis en évidence la nécessité de futures études avec un échantillon de grande taille pour conclure efficacement aux bénéfices thérapeutiques des anticorps monoclonaux pendant la grossesse.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.