Deux vaccins contre la souche Zaïre du virus Ebola sont immunogènes et sûrs chez les adultes et les enfants, selon les premiers résultats de deux essais cliniques de phase II publiés dans Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Ad26.ZEBOV (Ad26) suivi de MVA-BN-Filo (MVA) 56 jours plus tard et rVSVΔG-ZEBOV-GP (rVSV) administré avec ou sans dose de rappel 56 jours plus tard ont produit des réponses en anticorps dès deux semaines après l’administration du première dose de vaccin qui a duré au moins un an.
Les deux schémas vaccinaux étaient sûrs et bien tolérés.
Ces résultats, révélés dans le cadre de l’étude PREVAC en Afrique de l’Ouest, pourraient aider à optimiser les stratégies vaccinales pour lutter contre la maladie à virus Ebola (EVD) et minimiser les taux de mortalité élevés associés aux épidémies de la souche Zaïre.
PREVAC (Partnership for Research on Ebola Vaccinations) est un consortium d’autorités sanitaires de quatre pays d’Afrique de l’Ouest – la Guinée, le Libéria, la Sierra Leone et le Mali – travaillant aux côtés d’organisations partenaires internationales, dont la London School of Hygiene & Tropical Medicine (LSHTM), la National Institutes of Health des États-Unis et Institut national de la santé et de la recherche médicale français.
Lancée en 2017, l’étude PREVAC vise à comparer l’innocuité et l’efficacité de trois régimes expérimentaux différents de vaccin Ebola Zaïre par rapport à un placebo.
Au total, 2801 volontaires sur six sites en Guinée, au Libéria, en Sierra Leone et au Mali ont été recrutés dans deux essais cliniques randomisés de phase II : l’un impliquant 1400 adultes (âge médian de 27 ans, 45 % de femmes) et l’autre impliquant 1401 enfants âgés un an ou plus (âge médian de 8 ans, 46 % de femmes).
Les participants ont reçu soit Ad26 (fourni par Janssen) suivi de MVA (fourni par Bavarian Nordic) huit semaines plus tard, une dose de rVSV (fourni par Merck Sharp & Dohme) suivie d’un placebo huit semaines plus tard, soit deux doses de rVSV séparées de huit semaines .
Les régimes d’Ad26 plus MVA et rVSV ont produit des réponses d’anticorps chez les participants à partir de la deuxième semaine suivant la première injection. Les taux de réponse maximaux se sont produits vers le troisième mois pour Ad26 plus MVA chez les adultes et les enfants, au jour 28 pour le rVSV chez les adultes et les enfants dans le groupe à dose unique et au jour 63 chez les adultes et les enfants dans le groupe de rappel du rVSV. À 12 mois, les réponses en anticorps étaient toujours bien maintenues dans tous les groupes.
Les effets secondaires signalés, tels que la fièvre et les maux de tête, étaient légers, temporaires et similaires aux études précédentes sur les vaccins.
Bien que les résultats soient prometteurs, les auteurs soulignent qu’ils n’ont pas été en mesure d’évaluer comment ces vaccins pourraient protéger directement contre la MVE car aucun cas de la maladie n’a été enregistré dans l’essai et le niveau exact de réponse anticorps nécessaire pour induire une immunité protectrice est encore inconnu.
Un suivi à long terme des participants à cet essai est en cours pour déterminer si et quand des doses de rappel pourraient être nécessaires. La disponibilité de vaccins Ebola sûrs et efficaces pour les enfants et les adultes est une avancée importante pour pouvoir prévenir et/ou contenir les futures épidémies d’Ebola. »
Professeur Brian Greenwood, co-auteur et professeur de médecine tropicale clinique, LSHTM
Veuillez noter que les vaccins étudiés dans PREVAC sont contre la souche Zaïre du virus Ebola et non la souche Soudan impliquée dans l’épidémie actuelle en Ouganda.
De plus amples informations sur le Consortium PREVAC peuvent être trouvées ici. Une étude de suivi, PREVAC-UP, continuera de suivre les participants sur une période de cinq ans pour évaluer si ces premiers résultats d’innocuité et d’efficacité peuvent être maintenus à long terme.
