Un virus de l'herpès modifié qui cible les cellules nerveuses de la moelle épinière pour traiter la vessie neurogène chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière est en cours dans un premier essai clinique d'humain par Uthealth Houston au TIRR Memorial Hermann.
La vessie neurogène, également appelée dysfonctionnement des voies urinaires inférieures neurogènes, se produit souvent après une lésion de la moelle épinière. La moelle épinière aide à coordonner le stockage de la vessie et le miction. La vessie neurogène qui se produit après une lésion de la moelle épinière peut entraîner la discoordination de la fonction normale de la vessie, entraînant des contractions musculaires de la vessie involontaires qui peuvent provoquer des symptômes de vessie hyperactifs comme la fréquence, l'urgence et l'incontinence, et même entraîner des infections des voies urinaires et une lésion rénale permanente.
La thérapie est un vecteur de thérapie génique non mordant, ou transporteur, qui est une forme modifiée du virus de l'herpès. Ce vecteur porte le gène codant pour la partie active de la toxine botulique, qu'elle fera dans la moelle épinière pour bloquer les signaux nerveux sensoriels qui entraînent des contractions de vessie involontaires. La thérapie est nommée EG110A par son développeur, par exemple 427, une entreprise de biotechnologie.
Ils ont modifié le virus de l'herpès, qui affecte les nerfs, de sorte qu'il n'est pas virulent et ne se multiplie pas, et s'appuie sur sa capacité innée à voyager le long des cellules nerveuses et à résider dans les cellules sensorielles par la moelle épinière. Une fois le vecteur en place, il fabriquera ses médicaments. Il bloquera les signaux sensoriels de la moelle épinière qui provoquent des contractions de vessie réflexives. Ceci est le truc de la science-fiction dont j'ai rêvé en tant que premier cycle. «
Argyrios Stampas, MD, MS, enquêteur principal pour le site de Houston de l'essai et professeur agrégé, Département de médecine physique et de réadaptation à la McGovern Medical School, Uthealth Houston
Traitement actuel avec Botox® Pour la vessie neurogène nécessite plusieurs injections, jusqu'à 30 ans, dans le muscle détrusor de la vessie tous les six mois. Les résultats de l'étude préclinique ont montré que l'EG110A pouvait durer plusieurs années.
« Lorsque les personnes vivant avec des lésions de la moelle épinière sont interrogées, les problèmes de l'intestin et de la vessie sont leur priorité absolue », a déclaré Stampas, directeur de la recherche en médecine de la moelle épinière au TIRR Memorial Hermann. « La possibilité d'avoir une procédure qui pourrait soulager l'incontinence pendant des années serait une énorme amélioration par rapport à leur qualité de vie. »
L'essai clinique de 52 semaines de phase IB / IIA recrutera des personnes de 18 à 75 ans qui sont au moins 12 mois après la lésion de la moelle. L'essai comprend une période de suivi de la sécurité de cinq ans. Parce qu'il s'agit d'une étude de premier ordre, un séjour à l'hôpital d'une nuit est nécessaire après les injections de la vessie. Les dépenses liées aux visites sont remboursées. Le médicament a reçu une autorisation d'enquête sur les nouveaux médicaments de la US Food and Drug Administration.
Houston est l'un des quatre sites à travers le pays pour l'étude. Les autres sont Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center à Los Angeles; Université du Michigan Rogel Cancer Center à Ann Arbor, Michigan; et Sidney Kimmel Medical College à Philadelphie.
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