Le mois dernier, la FDA a autorisé des vaccins spécifiques à l’omicron, accompagnés d’un communiqué de presse à couper le souffle et d’un blitz médiatique. Quelques jours seulement après le déménagement de la FDA, les Centers for Disease Control and Prevention ont suivi, recommandant des rappels mis à jour pour toute personne âgée de 12 ans et plus qui avait reçu au moins deux doses des vaccins covid originaux. Le message à une nation toujours aux prises avec la pandémie de covid-19 : la cavalerie – sous la forme d’un tir – arrive sur la colline.
Mais pour ceux qui connaissent les tactiques commerciales de l’industrie pharmaceutique, ce message exubérant – combiné au manque d’études achevées – a causé des brûlures d’estomac considérables et soulevé un éventail de préoccupations sans réponse.
Les plans mis à jour effacent facilement la barre « sûre et efficace » pour l’autorisation du gouvernement. Mais dans le monde réel, les vaccins spécifiques à l’omicron sont-ils significativement plus protecteurs – et de quelle manière – que les vaccins covid originaux que tant de personnes ont déjà pris ? Si oui, qui bénéficierait le plus des nouveaux clichés ? Étant donné que le gouvernement fédéral achète ces nouveaux vaccins – et bon nombre des vaccins originaux déjà achetés pourraient ne jamais se retrouver dans les bras des contribuables – le prix de 3,2 milliards de dollars vaut-il l’avantage incertain? Surtout lorsque ces fonds ont dû être retirés d’autres efforts de réponse au covid, comme les tests et le traitement.
Plusieurs membres du comité consultatif du CDC qui ont voté 13 contre 1 pour la recommandation ont exprimé des questions et des préoccupations similaires, l’un d’eux disant qu’elle n’a voté « qu’à contrecœur » pour l’affirmative.
Certains ont dit qu’ils avaient mis de côté leur désir d’avoir plus d’informations et de meilleures données et ont voté oui par crainte d’une éventuelle poussée de covid en hiver. Ils ont exprimé l’espoir que les nouveaux vaccins – ou du moins la campagne de vaccination qui accompagnerait leur déploiement – réduiraient le nombre de cas, d’hospitalisations et de décès futurs.
Ce calcul est peut-être compréhensible à un moment où en moyenne plus de 300 Américains meurent de covid chaque jour.
Mais cela laisse les prestataires de soins de santé de première ligne dans la position impossible d’essayer de conseiller aux patients individuels si et quand prendre les nouveaux vaccins chauds sans données complètes et face au battage publicitaire.
Ne vous méprenez pas. Nous sommes reconnaissants et étonnés que Pfizer-BioNTech et Moderna (avec l’aide des National Institutes of Health et Operation Warp Speed) aient développé un vaccin efficace en un temps record, libérant la nation de la phase la plus meurtrière de la pandémie de covid, alors que des milliers de personnes mouraient chaque jour. La pandémie n’est pas terminée, mais les vaccins sont largement reconnus pour avoir permis à la majeure partie de l’Amérique de revenir à un semblant de normalité. Nous sommes tous les deux à jour avec nos vaccinations covid et ne comprenons pas pourquoi quelqu’un choisirait de ne pas l’être, jouant à la roulette russe avec sa santé.
Mais à mesure que la société entre dans la prochaine phase de la pandémie, l’industrie pharmaceutique peut entrer dans un territoire plus familier : développer des produits qui peuvent être un peu meilleurs que ce qui était auparavant, vendre – parfois survendre – leur efficacité accrue en l’absence d’un contrôle adéquat des études ou des données publiées, les annonçant comme souhaitables pour tous alors que seuls quelques-uns pourraient en bénéficier de manière significative, et selon toute vraisemblance, en augmentant le prix plus tard.
Ce dernier point est préoccupant car le gouvernement n’a plus de fonds pour acheter des vaccins covid après cet automne. Le financement pour couvrir les frais des prestataires pour les vaccinations et la sensibilisation communautaire à ceux qui bénéficieraient le plus de la vaccination est déjà épuisé. Ainsi, les rappels mis à jour maintenant et à l’avenir iront probablement aux « bien inquiets » qui ont une bonne assurance plutôt qu’aux personnes les plus à risque d’infection et de progression vers une maladie grave.
La tâche mandatée de la FDA consiste simplement à déterminer si un nouveau médicament est sûr et efficace. Cependant, la FDA aurait pu demander plus de données cliniques sur l’efficacité des vaccins à Pfizer et Moderna avant d’autoriser leurs boosters omicron BA.5 mis à jour.
Pourtant, la FDA ne peut pas peser sur des questions de suivi importantes : dans quelle mesure les rappels mis à jour sont-ils plus efficaces que les vaccins déjà sur le marché ? Dans quelles populations ? Et quelle augmentation d’efficacité est suffisante pour justifier une augmentation de prix (une analyse dite coût-bénéfice) ? D’autres pays, comme le Royaume-Uni, procèdent à une telle analyse avant d’autoriser la mise sur le marché de nouveaux médicaments, afin de négocier un prix national équitable.
Les formulations de vaccins de rappel mises à jour sont identiques aux vaccins covid originaux, à l’exception d’un ajustement du code ARNm pour correspondre au virus omicron BA.5. Des études menées par Pfizer ont montré que son rappel omicron BA.1 mis à jour fournit une augmentation 1,56 fois plus élevée des titres d’anticorps neutralisants contre le virus BA.1 par rapport à un rappel utilisant son vaccin d’origine. Les études de Moderna sur son booster omicron BA.1 mis à jour ont démontré des résultats très similaires. Cependant, d’autres prédisent qu’un titre d’anticorps 1,5 fois plus élevé n’apporterait qu’une légère amélioration de l’efficacité du vaccin contre les maladies symptomatiques et les maladies graves, avec une augmentation d’environ 5 % et 1 % respectivement. Pfizer et Moderna commencent tout juste à étudier leurs boosters omicron BA.5 mis à jour dans des essais sur l’homme.
Bien que les études des boosters omicron BA.5 mis à jour n’aient été menées que sur des souris, l’autorisation de l’agence est conforme au précédent : la FDA autorise chaque année les vaccins antigrippaux mis à jour pour les nouvelles souches sans exiger de tests humains. Mais avec les vaccins antigrippaux, les scientifiques ont des décennies d’expérience et une meilleure compréhension de la corrélation entre l’augmentation des titres d’anticorps neutralisants et l’amélioration de l’efficacité des vaccins. Ce n’est pas le cas avec les vaccins covid. Et si les données sur les souris étaient un bon prédicteur de l’efficacité clinique, nous aurions déjà un vaccin contre le VIH.
Alors que l’immunité de la population se développe grâce à la vaccination et à l’infection, il n’est pas clair si des rappels de vaccins supplémentaires, mis à jour ou non, bénéficieraient de la même manière à tous les âges. En 2022, les États-Unis ont vu les taux d’hospitalisation des personnes de 65 ans et plus augmenter par rapport aux groupes d’âge plus jeunes. Et bien que les rappels de vaccins covid semblent être rentables chez les personnes âgées, ils peuvent ne pas l’être chez les populations plus jeunes. Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination a envisagé de limiter les rappels mis à jour aux personnes de 50 ans et plus, mais a finalement décidé que cela serait trop compliqué.
Malheureusement, l’histoire montre que – comme pour d’autres produits pharmaceutiques – une fois qu’un vaccin arrive et est accompagné de marketing, l’art de la vente l’emporte sur la science : de nombreuses personnes disposant d’argent et d’assurance l’exigeront, que les données prouvent finalement qu’il est nécessaire pour elles individuellement ou non.
Nous sommes tous susceptibles de rencontrer encore et encore le virus SARS-CoV-2, et le virus continuera de muter, donnant naissance à de nouvelles variantes année après année. Dans un pays où des portions importantes de populations à risque restent non vaccinées et non boostées, la crainte d’une poussée hivernale est légitime.
Mais l’adoption généralisée d’un vaccin – dans ce cas, des rappels covid mis à jour chaque année – finira-t-elle par améliorer la protection de ceux qui en ont vraiment besoin ou simplement par augmenter les bénéfices des fabricants de médicaments ? Et est-ce que ce sera de l’argent bien dépensé?
Le gouvernement fédéral a payé un prix négocié de 15 $ à 19,50 $ par dose de vaccin à ARNm en vertu d’un accord d’achat signé au plus fort de la pandémie. Lorsque ces accords gouvernementaux expireront, les analystes s’attendent à ce que le prix triple ou quadruple, et peut-être même plus pour les boosters covid annuels mis à jour, qui, selon le PDG de Moderna, évolueraient « comme un iPhone ». Pour déployer ces coups et ces dollars à bon escient, beaucoup moins de battage médiatique et beaucoup plus d’informations pourraient aider.
|
Cet article a été réimprimé à partir de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information éditorialement indépendant, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de santé non affiliée à Kaiser Permanente. |
