Il y a une question que la chercheuse du Hollings Cancer Center, Jennifer Dahne, Ph.D., codirectrice du programme d’essais à distance et virtuels au South Carolina Clinical & Translational Research Institute, entend plus que toute autre alors qu’elle consulte des chercheurs cliniques sur la façon de mettre en place des essais à distance, également appelés essais décentralisés. Ces essais surmonteront-ils les obstacles qui rendent difficile la participation des populations minoritaires et mal desservies aux essais cliniques ? C’est aussi une question dont elle discute souvent avec ses pairs dans d’autres centres médicaux universitaires qui abritent également des centres de bourses de sciences cliniques et translationnelles.
Dahne pense qu’il est trop tôt pour donner une réponse définitive à cette question. Elle affirme dans un récent Journal de l’Association médicale américaine Viewpoint et dans les questions-réponses suivantes, il manque des preuves rigoureuses quant à la manière dont ces essais affectent la diversité des inscriptions aux essais cliniques.
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Q : Pouvez-vous décrire ce qu’est un essai décentralisé ?
R : Les essais décentralisés offrent des opportunités de recherche clinique aux participants là où ils se trouvent plutôt que d’amener les participants sur les sites d’essais cliniques, comme dans le modèle traditionnel. Cette approche vise à améliorer l’accès aux essais cliniques et à faciliter la participation des patients à ceux-ci.
Q : Qu’est-ce qui vous passionne le plus dans une approche décentralisée des essais ?
R : Comme beaucoup d’autres, je pense que cette approche est prometteuse pour rendre nos essais plus accessibles aux populations de patients ou de participants à la recherche qui ne participeraient généralement pas. Nous savons qu’il existe des disparités entre ceux qui s’inscrivent à nos essais cliniques et ceux qui sont accablés par les maladies que nous étudions. Le potentiel de rendre nos essais plus accessibles, et par extension d’améliorer la généralisabilité de nos résultats, est ce qui m’excite vraiment le plus.
Q : Quels conseils donneriez-vous aux chercheurs désireux de faire des essais décentralisés la pierre angulaire de leurs initiatives de diversité des essais cliniques ?
R : Nous supposons que le passage à des essais décentralisés augmentera l’accès à la recherche clinique pour les populations minoritaires et mal desservies, mais nous devons jeter un regard critique sur les méthodes et les procédures de ces essais et voir s’ils ont l’effet souhaité.
Bien que ces essais puissent surmonter les barrières géographiques, ils peuvent venir avec leurs propres barrières uniques.
Par exemple, les Noirs et les Hispaniques ont des taux d’accès Internet haut débit à domicile considérablement inférieurs à ceux des Blancs aux États-Unis, et il existe également une association claire entre le revenu annuel du ménage et l’Internet haut débit à domicile. De même, seuls 61 % des adultes de 65 ans et plus possèdent un smartphone, contre 95 % de ceux âgés de 30 à 49 ans, ce qui rend peut-être plus difficile pour eux de participer à ces essais. Les personnes âgées peuvent également avoir des problèmes de dextérité ou de perception, comme une déficience visuelle ou auditive. Ceux-ci pourraient également constituer des obstacles majeurs à la participation à des essais nécessitant une utilisation régulière de la technologie.
Il est également possible que ce type de conception d’essai puisse aggraver d’autres obstacles connus à la participation à la recherche clinique, comme la méfiance à l’égard des institutions universitaires et de la recherche clinique. Quel est l’impact d’un passage à ces méthodes sur la confiance dans la recherche universitaire ? Avec moins de contacts directs entre les participants et les chercheurs, les chercheurs cliniciens auraient-ils moins d’occasions de dissiper cette méfiance ? Et comment cela diffère-t-il selon les différentes populations de patients ? Nous ne savons pas encore.
Nous avons appris dans de nombreux autres domaines de la médecine à quel point il peut être coûteux d’annuler des interventions lorsque nous réalisons qu’elles n’ont pas l’effet escompté. Maintenant que la pandémie de COVID-19 s’atténue, nous avons la possibilité de réfléchir sérieusement à la manière dont nous allons de l’avant avec les essais à distance pour éviter une erreur aussi coûteuse – une erreur qui ne peut pas être facilement réparée.
Q : Comment pouvons-nous obtenir des réponses définitives ?
R : Nous avons besoin d’essais contrôlés randomisés rigoureux qui comparent les méthodes traditionnelles d’essais cliniques en personne aux méthodes d’essais décentralisées. Il sera important d’évaluer l’impact de ces différents types de méthodes d’essais cliniques sur le recrutement d’essais dans divers groupes démographiques de patients ainsi que sur d’autres aspects du pipeline d’essais cliniques. Quel est le rythme des inscriptions ? Qu’en est-il du coût de l’étude ? Qu’en est-il de la validité des données collectées ? Il sera important d’avoir ces essais contrôlés randomisés rigoureux pour répondre aux questions sur l’impact de cette nouvelle approche à chaque étape du pipeline des essais cliniques.
Le Centre national pour l’avancement des sciences translationnelles a récemment publié une demande d’informations pour obtenir des commentaires sur des questions critiques concernant les essais décentralisés. J’espère qu’il y aura un intérêt accru et une poussée, en particulier de la part des agences de financement, pour répondre à ce genre de questions.
