Dans un essai clinique soutenu par les National Institutes of Health (NIH), une équipe de recherche a découvert que l’administration hebdomadaire de buprénorphine injectable à libération prolongée pour le traitement du trouble lié à l’usage d’opioïdes (OUD) pendant la grossesse entraînait des taux d’abstinence plus élevés d’opioïdes illicites que la buprénorphine administrée quotidiennement sous la langue (sublinguale), l’une des méthodes de traitement standard. De plus, les événements indésirables graves étaient moins fréquents chez les patients recevant un traitement à libération prolongée. Les résultats, qui soutiennent l'utilisation de cette formulation de buprénorphine pour traiter l'OUD pendant la grossesse, ont été publiés dans JAMA Médecine Interne.
Ces résultats sont cliniquement précieux car ils nous montrent que cette formulation injectable de buprénorphine à libération prolongée est sûre à utiliser pendant la grossesse et entraîne de meilleurs résultats en matière d'abstinence aux opioïdes par rapport à la buprénorphine sublinguale. Ceci est particulièrement pertinent dans le contexte de la crise actuelle des surdoses d’opioïdes et de l’urgence de santé publique. »
Nora D. Volkow, MD, directrice de l'Institut national sur l'abus des drogues (NIDA) du NIH
La consommation illicite d'opioïdes et l'OUD non traitée peuvent avoir des conséquences désastreuses pendant la grossesse, notamment un risque de surdose mortelle pour la mère et le développement d'un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes (NOWS) et d'autres conséquences néfastes pour le bébé. Le traitement de l'OUD pendant la grossesse avec de la buprénorphine sublinguale est efficace, mais il présente des inconvénients, notamment un risque de mauvaise utilisation, une mauvaise observance potentielle et des taux sanguins fluctuants quotidiens connus sous le nom d'effets pic-creux qui peuvent atténuer de manière inadéquate les envies de fumer et le sevrage liés aux opioïdes, conduisant à une utilisation continue d'opioïdes. Les chercheurs de cette étude voulaient voir si l'utilisation d'une formulation hebdomadaire d'injections sous-cutanées (sous la peau) de buprénorphine à libération prolongée pendant la grossesse – avec l'option d'une formulation mensuelle pour les participantes en post-partum qui n'allaitaient pas – pouvait favoriser des taux d'abstinence aux opioïdes aussi bons ou meilleurs et des résultats NOWS.
Dans l’essai multicentrique, 140 adultes enceintes ont été randomisées pour recevoir de la buprénorphine injectable à libération prolongée ou sublinguale (avec ou sans naloxone). L'essai, soutenu par le NIDA Clinical Trials Network dans le cadre du NIH Helping to End Addiction Long-term ® (Initiative NIH HEAL®), était le premier essai randomisé testant la buprénorphine à libération prolongée pour le traitement de l'OUD pendant la grossesse et le post-partum.
Les chercheurs ont découvert que les taux d’abstinence illicite aux opioïdes pendant la grossesse, tels que mesurés par les tests de dépistage de drogues dans l’urine, étaient significativement plus élevés chez celles recevant de la buprénorphine à libération prolongée hebdomadaire et n’étaient pas inférieurs après l’accouchement par rapport aux participantes recevant de la buprénorphine sublinguale. Même si le pourcentage de participantes ayant subi des effets indésirables maternels non graves ne différait pas selon les types de traitements, ils étaient plus souvent considérés comme liés aux médicaments dans le groupe à libération prolongée pendant la grossesse. Les événements indésirables maternels graves étaient moins fréquents dans le groupe à libération prolongée tout au long de l'essai. Les résultats NOWS ne différaient pas entre les groupes de traitement.
« Nous savions que la buprénorphine injectable à libération prolongée entraînait des taux supérieurs d'abstinence illicite d'opioïdes chez les adultes non enceintes, mais aucun essai clinique randomisé n'avait été mené pour tester son utilisation pendant la grossesse », a déclaré le chercheur principal et auteur principal John Winhusen, Ph.D., professeur de psychiatrie et de neurosciences comportementales à la faculté de médecine de l'Université de Cincinnati. « Il est passionnant de partager les résultats de cet essai, qui ont une application clinique immédiate : ce médicament à action plus longue peut soutenir de manière sûre et plus efficace le traitement et le rétablissement des patientes enceintes.
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