Les patients atteints de fibrillation auriculaire nouvellement diagnostiquée bénéficient d'une thérapie de contrôle du rythme précoce, selon les résultats de l'essai EAST-AFNET 4 présentés lors d'une session Hot Line aujourd'hui au Congrès ESC 2020.
La thérapie de contrôle du rythme est généralement retardée à moins que les patients ne présentent des symptômes persistants avec un contrôle de fréquence autrement efficace. L'essai EAST-AFNET 4 a examiné si la thérapie de contrôle du rythme – avec des médicaments antiarythmiques ou une ablation – administrée peu après le diagnostic améliorait les résultats.
Le risque de complications cardiovasculaires graves et de décès chez les patients atteints de fibrillation auriculaire est le plus élevé au cours de la première année suivant le diagnostic, ce qui suggère qu'un traitement précoce pourrait être le plus bénéfique. De plus, la fibrillation auriculaire provoque des lésions auriculaires quelques semaines après l'apparition de la maladie. Une thérapie de contrôle du rythme précoce pourrait réduire ou prévenir ces dommages, ce qui la rendrait plus efficace. «
Paulus Kirchhof, chercheur principal et professeur, University Heart and Vascular Center UKE Hambourg
Un total de 2789 patients au cours de la première année du diagnostic de fibrillation auriculaire et avec au moins deux problèmes cardiovasculaires ont été recrutés dans 135 sites dans 11 pays entre 2011 et 2016.
Les patients ont été randomisés 1: 1 pour un contrôle précoce du rythme ou des soins habituels, stratifiés par sites. Les patients des deux groupes ont reçu un traitement pour des conditions cardiovasculaires, une anticoagulation et un contrôle de la fréquence conformément aux lignes directrices.
Les patients du groupe de contrôle du rythme précoce ont reçu des antiarythmiques ou une ablation par cathéter (choisis par les équipes d'étude locales). La thérapie de contrôle du rythme a été intensifiée lorsque la fibrillation auriculaire récurrente a été documentée cliniquement ou par ECG, y compris la surveillance avec des appareils ECG opérés par le patient.
Les patients du groupe de soins habituels ont été initialement gérés avec un contrôle de la fréquence. La thérapie de contrôle du rythme n'a été utilisée que pour atténuer les symptômes sévères liés à la fibrillation auriculaire malgré un contrôle optimal de la fréquence, conformément aux directives actuelles.
Le premier critère de jugement principal était un composite de décès cardiovasculaire, d'accident vasculaire cérébral, d'aggravation de l'insuffisance cardiaque et du syndrome coronarien aigu.
Le deuxième critère de jugement principal était les nuits passées à l'hôpital par an. Le critère de jugement principal en matière de sécurité était un composite d'accident vasculaire cérébral, de décès toutes causes confondues et d'événements indésirables graves causés par la thérapie de contrôle du rythme.
Au cours d'un suivi médian de 5,1 ans, le premier critère de jugement principal est survenu chez 249 patients sous traitement précoce et chez 316 patients recevant les soins habituels.
En ajustant pour la conception séquentielle de groupe de l'essai, il s'est produit moins souvent chez les patients sous contrôle précoce du rythme (hazard ratio (HR) 0,79; intervalle de confiance (IC) 0,67-0,94; p = 0,005). La réduction du risque absolu avec un contrôle précoce du rythme était de 1,1% par an.
Le bénéfice clinique du contrôle précoce du rythme était constant dans tous les sous-groupes, y compris les patients asymptomatiques et les patients sans insuffisance cardiaque.
Toutes les composantes du critère de jugement principal sont survenues numériquement moins souvent chez les patients randomisés pour un traitement précoce, et les décès cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux étaient significativement réduits par rapport aux soins habituels.
Concernant le deuxième critère de jugement principal, il n'y avait pas de différence de nuitées à l'hôpital entre les groupes (traitement précoce 5,8 ± 21,9 jours / an; soins habituels 5,1 ± 15,5 jours / an; p = 0,226).
Le critère de jugement principal de sécurité ne différait pas entre les groupes (traitement précoce 231 événements; soins habituels 223 événements). Les complications de la thérapie de contrôle du rythme étaient plus fréquentes chez les patients sous traitement précoce, mais survenaient rarement, conformément à d'autres essais récents de contrôle du rythme.
Le professeur Kirchhof a déclaré: « La thérapie de contrôle du rythme initiée peu après le diagnostic de fibrillation auriculaire réduit les complications cardiovasculaires sans augmenter le temps passé à l'hôpital et sans problèmes de sécurité. »
« Ces résultats ont le potentiel de changer complètement la pratique clinique vers une thérapie de contrôle du rythme tôt après le diagnostic de fibrillation auriculaire. »
La source:
Société européenne de cardiologie
Référence du journal:
Kirchhof, P., et al. (2020) Amélioration des résultats chez les patients atteints de fibrillation auriculaire: justification et conception du traitement précoce de la fibrillation auriculaire pour l'essai de prévention des accidents vasculaires cérébraux. Suis coeur J. doi.org/10.1016/j.ahj.2013.05.015.
