Selon une nouvelle étude menée par des chercheurs de Weill Cornell Medicine, de l’Université de Pennsylvanie et de Medidata AI, deux politiques Medicaid peuvent interagir pour augmenter le nombre de patients noirs et hispaniques inscrits aux essais cliniques sur le cancer. Les patients noirs et hispaniques sont historiquement sous-représentés dans les essais cliniques sur le cancer. Une inscription équitable permet de garantir que les connaissances acquises lors des essais se généralisent à l’ensemble de la population et favorise un accès équitable des patients aux dernières options de traitement.
L'étude, publiée le 25 juillet dans le Journal d'oncologie cliniquea examiné l'effet de l'interaction entre deux politiques Medicaid sur les taux d'inscription des adultes noirs ou hispaniques aux essais cliniques sur le cancer aux États-Unis : l'expansion de Medicaid en vertu de l'Affordable Care Act (ACA), qui a étendu l'éligibilité à Medicaid à plus de 20 millions de résidents, conduisant à une couverture considérablement améliorée pour les personnes à faible revenu ; et les mandats préexistants au niveau de l'État exigeant la couverture par Medicaid des coûts courants de la participation aux essais cliniques.
L'équipe d'étude a analysé les données nationales anonymisées d'inscription de près de 50 000 participants aux essais cliniques sur le cancer de 2012 à 2019 à partir des archives de capture de données électroniques Rave de Medidata. Au cours de la période d'étude, seuls 12 États et le District de Columbia ont imposé la couverture Medicaid des coûts des essais cliniques.
« Nous avons constaté que l’extension de Medicaid dans le cadre de l’ACA était associée à une augmentation d’environ 5 points de pourcentage du nombre de patients noirs ou hispaniques inscrits aux essais cliniques en oncologie dans les États qui avaient mis en place ces mandats de couverture. Nous considérons qu’il s’agit là d’une preuve solide que Medicaid est un levier politique important pour améliorer l’équité dans les essais cliniques aux États-Unis. »
Dr William L. Schpero, co-auteur principal, professeur adjoint en sciences de la santé de la population à Weill Cornell Medicine
L’étude a révélé que l’expansion de Medicaid dans le cadre de l’ACA à elle seule n’était pas associée à une augmentation statistiquement significative des inscriptions aux essais cliniques en oncologie parmi les patients noirs ou hispaniques.
« Le point essentiel ici est que l’extension de Medicaid n’a pas amélioré la diversité des essais cliniques sur le cancer ; nous n’avons constaté une amélioration que dans les États qui avaient déjà rendu obligatoire la couverture des coûts de routine de la participation aux essais cliniques », a déclaré le Dr Samuel U. Takvorian, co-auteur principal et professeur adjoint d’hématologie-oncologie à la Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie. « Ce que nous avons appris, en substance, c’est que l’accès et la couverture sont tous deux importants pour améliorer l’accès des groupes historiquement sous-représentés aux essais cliniques sur le cancer. »
Dans les essais cliniques en oncologie, le coût du médicament étudié est généralement couvert par les sociétés pharmaceutiques, mais les « coûts de soins courants » – par exemple, le coût d'administration d'un nouvel agent chimiothérapeutique – ne le sont généralement pas. La loi fédérale exige la couverture de ces coûts dans le cadre de Medicare depuis 2000 et dans la plupart des marchés commerciaux depuis 2014. Ce n'est qu'en 2022 que tous les programmes Medicaid des États ont été mandatés par le gouvernement fédéral pour couvrir les coûts dans le cadre de la loi sur le traitement clinique de 2020.
« L’un des facteurs les plus importants qui déterminent si un patient s’inscrit à un essai clinique sur le cancer est la recommandation de son médecin », a déclaré le Dr Schpero, qui est également codirecteur associé du Cornell Center for Health Equity. « Une meilleure sensibilisation des médecins à l’obligation fédérale de couverture de 2022 pourrait contribuer à accroître l’inscription des populations sous-représentées aux essais cliniques. »
