Les soins maternels kangourous sont bien établis pour les bébés petits et prématurés, mais un essai indien teste si l’extension du contact peau à peau pourrait également bénéficier aux nouveau-nés de poids de naissance normal.
Étude : Effet des soins maternels kangourous au cours des 72 premières heures de vie sur la croissance précoce et l’allaitement chez les nouveau-nés de poids de naissance normal : protocole pour un essai contrôlé randomisé. Crédit d’image : Shutterstock.AI Generator / Shutterstock.com
Un article récent publié dans le Ouverture du British Medical Journal décrit le protocole d’un essai contrôlé randomisé examinant les avantages des soins maternels kangourous (CMK) pour les bébés nés avec un poids de naissance normal. L’étude implique trois centres de l’Uttar Pradesh, en Inde.
Sommaire
Pourquoi prolonger le contact peau à peau au-delà de la première heure ?
À la naissance, le bébé passe à une vie indépendante en tant que nouveau-né grâce à des adaptations dans plusieurs systèmes corporels. Contrairement à l’adaptation cardiorespiratoire rapide qui se produit dans les deux à six heures suivant la naissance, la stabilisation métabolique et thermorégulatrice se poursuit au cours des 24 à 72 heures suivantes. Contact peau à peau ininterrompu (CSS) avec la mère pendant la première heure après la naissance, tout en évitant d’autres stress environnementaux, peut soutenir cette transition.
SSC soutient l’initiation et le maintien de l’allaitement maternel, ainsi que la stabilisation cardiorespiratoire et métabolique précoce. L’allaitement maternel contribue à son tour à la thermorégulation, à la stabilité métabolique, à la protection immunitaire et au lien mère-enfant. La SSC dès la première heure est donc recommandée pour tous les nouveau-nés à terme et en bonne santé.
La KMC implique une SSC plus prolongée, généralement pendant au moins huit heures par jour, ainsi qu’un allaitement exclusif. Chez les nourrissons prématurés et de faible poids de naissance, il a été rapporté que la KMC améliore la survie de 32 %, ainsi que la thermorégulation et la stabilité métabolique, l’allaitement, le développement neurologique, les liens et la santé mentale maternelle.
Il n’est toutefois pas clair si ces bénéfices s’étendent aux nouveau-nés en bonne santé pesant au moins 2 500 g à la naissance. Certaines données suggèrent qu’une KMC prolongée pourrait aider à prévenir l’hypothermie à la sortie et à gérer l’hyperbilirubinémie dans ce groupe. De plus, dans la position KMC, les nourrissons sont plus susceptibles de prendre le sein tout seuls, en suivant leurs réflexes innés, plutôt que d’apprendre à allaiter. Cela pourrait potentiellement augmenter la consommation de lait.
Le présent essai examine si l’extension du SSC au-delà de la première heure peut améliorer les changements de poids précoces, l’allaitement et d’autres résultats maternels et néonatals chez les nourrissons nés avec un poids de naissance normal.
Tester les soins prolongés de la mère kangourou au cours des 72 premières heures.
Le protocole décrit un essai de supériorité ouvert, multicentrique, pragmatique, randomisé individuellement, contrôlé, impliquant 516 nouveau-nés uniques en bonne santé pesant au moins 2 500 g à la naissance et leurs mères. L’étude actuelle a été conçue pour recruter des participantes à la suite d’accouchements vaginaux sans complication dans trois établissements de santé publics de Lucknow et de ses environs, dans l’Uttar Pradesh. Une KMC prolongée a été fournie au cours des 72 premières heures après la naissance, ainsi que des soins néonatals standard.
Les dyades mère-enfant ont été randomisées selon un rapport de 1 : 1. Les deux groupes ont reçu un ensemble minimum commun de soins essentiels au nouveau-né, y compris l’initiation à l’allaitement par SSC ininterrompu pendant la première heure, des conseils, des vaccinations, des soins cliniques de routine et des conseils sur les soins thermaux, l’hygiène, l’allaitement et la reconnaissance des signes de danger.
Le groupe d’intervention reçoit des conseils KMC d’une équipe formée, qui comprend au moins 8 heures de SSC par jour, avec une exposition prolongée encouragée, pendant les 3 premiers jours après la naissance. L’intervention combine ce SSC prolongé avec un allaitement exclusif en position KMC.
Le nouveau-né et la mère restent torse nu pendant la SSC, le bébé portant un bonnet, des chaussettes et une couverture couvrant le dos du bébé et la poitrine de la mère pour plus de chaleur. La mère peut être semi-allongée ou pratiquer la KMC ambulatoire à l’aide d’un classeur. Les mères étaient les principaux prestataires de KMC, bien que les membres de la famille puissent soutenir la SSC pour en prolonger la durée.
Les mères sont encouragées à poursuivre ces pratiques en fonction de leur niveau de confort tout au long des 28 premiers jours suivant l’accouchement. Les mères apprennent également à se positionner en toute sécurité, à utiliser un classeur et à KMC ambulatoire, les membres de la famille étant en mesure de fournir un certain soutien.
L’allaitement est dirigé par le nouveau-né et à la demande. Les mères ont été encouragées à permettre au nouveau-né de prendre le sein automatiquement en position KMC, en utilisant les réflexes primitifs du bébé pour faciliter l’attachement. Leur rôle consistait notamment à positionner et à soutenir le sein pour le maintenir stable pendant que le nourrisson tentait de prendre le sein sans interférence.
Une équipe de soutien KMC formée conseille les mères, fournit une assistance pratique et enregistre l’exposition à la SSC. Les mères qui ont obtenu leur congé avant d’avoir terminé 72 heures sont encouragées à poursuivre la KMC à la maison, avec un suivi téléphonique pour évaluer l’exposition.
Suivi de la croissance précoce, de l’allaitement et des soins maternels
Tous les nourrissons éligibles pour cette étude sont des nouveau-nés uniques en bonne santé pesant au moins 2 500 g, sans anomalies congénitales majeures, accouchés par voie vaginale et ne nécessitant pas de réanimation immédiate ou d’admission en soins intensifs. Les mères doivent avoir l’intention d’allaiter pendant les 28 premiers jours et vivre dans la zone d’étude d’environ 50 km.
L’étude exclut les naissances par césarienne, les naissances multiples, les complications maternelles importantes et plusieurs autres circonstances qui pourraient empêcher la CSS. L’éligibilité est basée sur le poids à la naissance plutôt que sur l’âge gestationnel, car les chercheurs signalent une qualité variable des informations sur l’âge gestationnel dans le cadre de l’étude.
Les trois critères de jugement principaux sont le pourcentage moyen de variation de poids 48 heures après la naissance, la vitesse de prise de poids au cours des 28 premiers jours et la proportion de dyades mère-enfant avec un allaitement de qualité modérée à mauvaise à sept jours (un outil d’évaluation de l’allaitement maternel de Bristol (BBAT) score inférieur à 7 sur 8).
Les chercheurs émettent l’hypothèse qu’une KMC prolongée réduira la perte de poids précoce moyenne de 25 %, augmentera le taux de prise de poids de 20 % et réduira les scores BBAT modérés à faibles de 50 %.
Les critères de jugement secondaires incluent l’allaitement exclusif, l’expérience d’allaitement maternel et l’auto-efficacité, une éventuelle infection bactérienne grave, la dépression maternelle et le lien mère-enfant.
Les mères participantes et les équipes effectuant l’intervention ne peuvent pas être aveugles à la répartition des groupes, mais les évaluateurs indépendants des résultats resteront masqués. Les deux groupes reçoivent les mêmes soins standards. Les évaluations de suivi ont lieu environ 24 et 48 heures plus tard, puis à domicile les jours 4, 8, 15 et 29. Les visites à domicile évaluent les résultats pour le nouveau-né et la mère après la sortie.
Le protocole comprend des procédures standardisées de formation et de contrôle de la qualité, ainsi que la collecte de données électroniques. Au hasard, 10 % des visites d’étude sont soumises à des contrôles de qualité détaillés.
Les analyses primaires utilisent la population en intention de traiter. À l’aide de modèles linéaires à effets mixtes, les chercheurs prévoient d’évaluer les résultats continus, notamment le changement de poids et la vitesse de prise de poids. Une régression logistique à effets mixtes sera utilisée pour les résultats de l’allaitement.
Les modèles tiennent compte du site d’étude, de la parité, du sexe du nourrisson et du poids de base à la naissance. Une analyse secondaire selon le protocole inclut les participants du groupe d’intervention recevant au moins 8 heures de SSC avec allaitement exclusif en position KMC chacun des trois premiers jours. Les enquêteurs ne prévoient pas d’effectuer un ajustement statistique formel lors du test des trois principaux résultats car ils les considèrent comme des mesures complémentaires d’une transition néonatale réussie. Au lieu de cela, ils prévoient de considérer l’orientation et l’ampleur clinique des résultats pour les trois critères de jugement.
Les événements liés à la sécurité sont documentés à l’aide de formulaires standard de déclaration d’événements indésirables pour le décès d’un nouveau-né ou l’admission dans une unité de soins néonatals de niveau 2 ou supérieur. Un comité de surveillance des données et de la sécurité effectuera une analyse de sécurité intermédiaire masquée une fois que 50 % des participants auront terminé le suivi, comparant l’incidence, la gravité et les modèles d’événements indésirables graves entre les groupes.
Limites
La conception ouverte introduit plusieurs limites. Les participants et le personnel d’intervention ne peuvent pas être aveuglés, ce qui pourrait introduire un biais de performance, bien que les évaluateurs indépendants des résultats seront masqués lors de l’attribution des groupes. Pour réduire ce risque, les chercheurs prévoient de proposer des contacts pédagogiques équivalents et des contacts de soins minimum dans les deux groupes.
Le nouveau protocole nécessite des efforts considérables de la part des mères, ce qui peut limiter l’observance. Les résultats peuvent être généralisables uniquement aux nourrissons uniques en bonne santé, de poids de naissance normal, nés par voie vaginale après des accouchements sans complications, les autres catégories ayant été délibérément exclues. Utiliser le poids à la naissance plutôt que l’âge gestationnel pour déterminer l’éligibilité peut également affecter l’applicabilité des résultats à d’autres populations de nouveau-nés.
Les soins de la mère kangourou pourraient-ils bénéficier à davantage de nouveau-nés ?
Les recommandations actuelles pour les nourrissons en bonne santé se concentrent sur une SSC ininterrompue pendant la première heure après la naissance, jusqu’au début de l’allaitement. Cependant, cette étude examine si les bénéfices de la KMC au cours des 72 premières heures s’étendent aux bébés de poids de naissance normal, contribuant ainsi à améliorer leurs schémas de croissance et à établir l’allaitement.
En cas de succès, nos résultats pourraient remettre en question le paradigme dominant selon lequel la KMC est uniquement une intervention de réduction des risques destinée aux petits bébés vulnérables, en la repositionnant comme une norme de soins essentielle et salutogène pour tous les nouveau-nés..»
Les résultats pourraient également guider de futures études sur l’utilisation des KMC dans d’autres contextes d’accouchement, notamment les accouchements par césarienne, les différentes durées des KMC et les résultats maternels et développementaux à plus long terme. Cela peut aider à reconsidérer et à consolider les recommandations en matière de soins postnatals précoces à la mère et au nourrisson dans tous les contextes.
