Particle Measurement Systems (PMS), un leader mondial dans la surveillance de la contamination, et Pharma Integration, une société spécialisée dans les solutions robotiques innovantes pour le remplissage et la finition de petits volumes pour les médicaments injectables de nouvelle génération, sont fiers d'annoncer le lancement du BioCapt Single-Use AutoM Impacteur microbien.
Crédit d'image : Systèmes de mesure de particules
Ce produit innovant est conçu pour augmenter la fiabilité et la répétabilité des lectures d’échantillonnage d’air microbien dans les environnements de fabrication pharmaceutique robotisée. Sa conception unique réduit l’interférence humaine dans le processus de surveillance, voire l’élimine lorsqu’elle est utilisée avec la robotique. La conception du couvercle magnétique de la plaque garantit une étanchéité sûre et une manipulation correcte et sûre ; rationalisant son intégration dans les lignes de remplissage existantes avec et sans robotique. Grâce à une gamme d'accessoires, il peut s'adapter parfaitement aux lignes de remplissage existantes sans nécessiter de modifications invasives. La plaque devient ainsi idéale pour la surveillance microbienne de l’air dans les environnements contrôlés, les salles blanches et les isolateurs, y compris ceux sans gants.
Cet appareil de pointe est doté d'un joint magnétique étanche, garantissant l'absence de pénétration de vapeur ou de gaz (par exemple le peroxyde d'hydrogène, VHP), tout en empêchant également le liquide de pénétrer dans l'appareil, même lorsqu'il est exposé. De telles caractéristiques permettent une pré-introduction (avant une éventuelle décontamination environnementale) et une exposition aux fluides de lavage finaux (dans le cas d'applications dans des environnements contaminés). Entièrement préparé et jetable, il élimine le besoin de préparation de plaques de gélose et de stérilisation en autoclave. Sa conception plug-and-play permet une surveillance continue jusqu'à quatre heures, améliorant ainsi la rentabilité et la productivité. Le milieu de culture de l'impacteur est stérile et validé jusqu'à 12 mois, avec des options de stockage flexibles. De plus, la traçabilité améliorée des lots et la conformité à la norme ISO 14698-1 soulignent sa fiabilité et son efficacité.
L'impacteur microbien BioCapt Single-Use AutoM est un dispositif exclusif conçu pour une utilisation optimale dans les environnements robotiques de Pharma Integration.
Cela représente une avancée significative dans l’exploitation de la robotique pour la technologie de contrôle de la contamination.
Giulia Artalli, responsable de la gamme de produits chez Particle Measurement Systems
« La collaboration avec Pharma Integration a permis de développer conjointement un produit qui non seulement répond, mais dépasse, les besoins d'une industrie automatisée.
« Le fermoir magnétique de cet impacteur BioCapt permet à la robotique d'effectuer des tâches rapidement, facilement et efficacement dans un environnement de fabrication stérile », a déclaré Claudio Bechini, propriétaire de Pharma Integration.
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