Dans une étude récente publiée dans la revue BMJ, Des chercheurs ont mené une étude basée sur un registre portant sur 343 066 nourrissons au Danemark, en Suède et en Norvège pour déterminer si les infections ou les vaccinations contre la COVID-19 au cours du premier trimestre étaient associées à un risque accru d'anomalies congénitales. Sur les 11 sous-groupes d'anomalies étudiés, 10 avaient des rapports de cotes ajustés (RCA) < 1,04, ce qui ne met en évidence aucune augmentation statistiquement significative du risque.
Étude : infection et vaccination contre la Covid-19 au cours du premier trimestre de la grossesse et risque d'anomalies congénitales : étude basée sur un registre nordique. Crédit photo : Unai Huizi Photography / Shutterstock
Sommaire
Arrière-plan
Les femmes enceintes représentent une population à haut risque, les contractions de la maladie pendant la grossesse ayant souvent un effet négatif sur la grossesse et l’accouchement. Des rapports d’observation et des recherches récentes ont révélé que les infections à coronavirus 2019 (COVID-19) pendant la grossesse correspondent à cette tendance, augmentant le risque de maladie grave et de complications de la grossesse. Compte tenu de ces connaissances, les gouvernements de la plupart des pays recommandent aux femmes enceintes de se faire vacciner contre la COVID-19.
Le premier trimestre de la grossesse est une période critique, la plupart des anomalies congénitales se développant au cours de ces trois premiers mois. Malheureusement, les femmes enceintes sont rarement soumises à des essais contrôlés randomisés, ce qui empêche de disposer de preuves scientifiques solides sur la sécurité des vaccins dans ce groupe à haut risque. Il est encourageant de constater que les données d’observation et les études basées sur des registres menées en Écosse, en Israël, en Suisse, en France et aux États-Unis d’Amérique n’ont pas permis de prouver l’augmentation du risque d’anomalies congénitales suite à une infection ou à une vaccination contre la COVID-19.
Ces études ont été confrontées à des limites communes, à savoir des tailles d’échantillon inadéquates, un manque de concentration sur le premier trimestre ou une analyse inadéquate des sous-groupes d’anomalies. Il est donc nécessaire de réaliser une étude prenant en compte ces limites. En outre, compte tenu des différences dans les résultats de la COVID-19 en fonction de la race/ethnicité et du manque d’informations pour les pays nordiques, la présente étude vise à évaluer les associations de risque entre les infections ou les vaccinations contre la COVID-19 au cours du premier trimestre et les anomalies congénitales en Suède, au Danemark et en Norvège.
À propos de l'étude
Cette étude a compilé des données sur des nourrissons uniques nés vivants provenant du registre médical des naissances de Norvège, du registre national des patients danois et du registre des grossesses suédois entre mars 2020 et février 2022. Les critères d'inclusion comprenaient les mères et les nourrissons qui ont été suivis pendant au moins neuf mois (275 jours) après la naissance, tandis que les naissances prématurées ont été exclues pour éviter les confusions.
La collecte de données comprenait des informations socioéconomiques maternelles et le statut d'infection ou de vaccination contre la COVID-19. Les expositions d'intérêt étaient les infections par la COVID-19 ou les vaccinations au cours du premier trimestre, chaque exposition (infection et vaccination) étant analysée indépendamment. Notamment, l'exposition combinée (vaccination suivie d'une infection) a été exclue de l'analyse.
La surveillance européenne des anomalies congénitales (guide EUROCAT version 1.5) a été utilisée pour définir les anomalies congénitales majeures. Cette étude a classé les anomalies en 11 sous-groupes : 1. toutes, 2. cœur, 3. système nerveux, 4. yeux, 5. oreilles, cou ou visage, 6. voies respiratoires, 7. fentes oro-faciales, 8. anomalies de la paroi abdominale, 9. reins ou voies urinaires, 10. organes génitaux ou 11. anomalies des membres.
Les covariables d’intérêt comprenaient l’âge maternel, la parité, le niveau d’éducation, le revenu du ménage, la région de naissance de la mère, la date de début de la grossesse, le statut tabagique, le statut de maladie chronique préexistante et l’indice de masse corporelle (IMC), qui ont tous été utilisés comme facteurs de confusion potentiels lors de l’analyse.
L'analyse statistique comprenait une méta-analyse à effets aléatoires menée indépendamment pour les infections et les vaccinations et sous-regroupée par pays (Suède, Norvège ou Danemark). L'hétérogénéité entre les pays a été évaluée à l'aide de I2 Les analyses de sensibilité ont été réalisées en deux étapes : 1. Les nourrissons ayant bénéficié d'un suivi d'au moins 12 mois ont été inclus et 2. Les nourrissons présentant des anomalies congénitales associées à la génétique ont été exclus.
Résultats de l'étude
Français Des 343 066 nourrissons inclus dans l'étude, 17 704 présentaient au moins une anomalie congénitale majeure. Parmi ceux-ci, 4,2 % (n = 737) présentaient plus d'une anomalie congénitale majeure. Des infections à la COVID-19 ont été observées chez les mères de 10 229 (3 %) nourrissons, mais l'analyse n'a révélé aucun risque supplémentaire d'anomalies congénitales dans ce groupe (rapports de cotes ajustés (RCA) = 0,96). Par sous-groupe, les RCA variaient de 0,84 (œil) à 1,12 (fentes oro-faciales), mais ces résultats n'indiquaient pas d'augmentation statistique du risque associé à l'infection.
Les mères de 152 261 nourrissons ont été vaccinées contre la COVID-19, dont 29 135 (19 %) ont été vaccinées au cours du premier trimestre et ont donc été incluses dans l'analyse ultérieure. Une fois encore, l'analyse n'a révélé aucun risque supplémentaire d'anomalies associées à la vaccination, avec des ORa allant de 0,84 (système nerveux) à 1,69 (anomalies de la paroi abdominale). Les anomalies de la paroi abdominale étaient le seul sous-groupe statistiquement significatif, les 10 sous-groupes restants présentant des ORa < 1,04.
Conclusions
La présente étude représente la plus vaste évaluation (n = 343 066) du risque d'anomalie congénitale associée à l'infection ou à la vaccination contre la COVID-19, avec la période de suivi la plus longue (9 à 12 mois). C'est également la première à examiner ces associations dans les populations nordiques.
Les résultats de l'étude corroborent les précédentes études qui soulignent l'absence de lien entre l'infection ou la vaccination contre la COVID-19 et le risque d'anomalie congénitale ultérieure. Cependant, les infections à la COVID-19 sont connues pour entraîner d'autres complications pendant la grossesse et l'accouchement, ce qui conforte les recommandations des gouvernements selon lesquelles les femmes enceintes doivent se faire vacciner.
