Aujourd’hui, les résultats évalués par des pairs d’un essai d’efficacité de phase 3 du vaccin antipaludique R21/Matrix-M™ ont été publiés dans La Lancette. L’étude a été menée sur plusieurs sites dans quatre pays africains auprès de 4 800 enfants âgés de 5 à 36 mois.
Les données de cet essai ont servi de base à la récente préqualification du vaccin R21/Matrix-M par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), ouvrant la voie à un déploiement mondial qui devrait commencer à la mi-2024 par le Serum Institute of India. La disponibilité du vaccin R21/Matrix-M devrait contribuer à combler l’écart face à la vaste demande de doses de vaccin contre le paludisme pour protéger les enfants contre la maladie.
La publication rapportait :
- Efficacité de 75 pour cent lorsqu’il est administré avant la saison de transmission élevée : Dans les zones où la transmission du paludisme est hautement saisonnière (où la transmission du paludisme est largement limitée à 4 ou 5 mois par an), il a été démontré que le vaccin R21/Matrix-M réduit les cas symptomatiques de le paludisme de 75 pour cent au cours des 12 mois suivant une série de 3 doses.
- Efficacité de 68 pour cent lorsqu’il est administré selon un calendrier basé sur l’âge dans les régions où le paludisme est présent de manière permanente au cours des 12 mois suivant les 3 premières doses.
- Les événements indésirables les plus courants liés au vaccin étaient la fièvre (47 %) et la douleur au point d’injection (19 %).
Développé par l’Université d’Oxford et le Serum Institute of India, le vaccin contient l’adjuvant Matrix-M™ à base de saponine de Novavax. Le vaccin R21/Matrix-M est l’une des nombreuses collaborations en cours impliquant la technologie adjuvante de Novavax, y compris des recherches supplémentaires sur le paludisme et d’autres maladies infectieuses chez l’homme et l’animal.
Selon les données les plus récentes de l’OMS, près de 250 millions de cas de paludisme ont été signalés dans le monde en 2022, causant plus de 609 000 décès. La plupart des cas se sont produits en Afrique, les enfants de moins de cinq ans représentant la grande majorité des décès dans la région.
Le vaccin a également été autorisé par les régulateurs du Ghana, du Nigeria et du Burkina Faso.
