L’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM) annonce que les résultats de l’étude COLCORONA sont publiés aujourd’hui dans The Lancet Respiratory Medicine.
L’article, intitulé Colchicine pour les patients traités en communauté avec COVID-19 (COLCORONA): un essai multicentrique de phase 3, randomisé, en double aveugle, adaptatif, contrôlé par placebo, conclut que, compte tenu du manque de thérapies orales disponibles pour prévenir les complications du COVID-19 chez les patients non hospitalisés et le bénéfice observé de la colchicine chez les patients avec un diagnostic de COVID-19 confirmé par PCR, cet anti-inflammatoire pourrait être considéré comme un traitement pour les personnes à risque de complications.
Compte tenu de la pandémie actuelle, en attendant l’immunité collective grâce à la vaccination dans le monde entier, le besoin de traitements pour prévenir les complications du COVID-19 chez les patients qui contractent la maladie demeure. Notre étude a montré que la colchicine pouvait être utilisée pour réduire le risque de complications chez certains patients atteints de COVID-19. «
Dr Jean-Claude Tardif, directeur, Centre de recherche de l’ICM, professeur, Faculté de médecine, Université de Montréal
Tardif est également le chercheur principal de COLCORONA.
La colchicine est un anti-inflammatoire peu coûteux et facilement disponible. Administré par voie orale, il est actuellement prescrit pour traiter la goutte, la fièvre méditerranéenne familiale et la péricardite. L’étude COLCORONA a évalué le potentiel de la colchicine à réduire le risque de complications liées au COVID-19 chez les patients ambulatoires de plus de 40 ans avec au moins un facteur de risque de progression de la maladie.
Le critère principal d’efficacité de l’étude était le composite du décès ou de l’hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19. Sur les 4488 patients inscrits, y compris ceux sans diagnostic confirmé par PCR, le critère d’évaluation principal est survenu chez 4,7% des patients du groupe colchicine et 5,8% de ceux du groupe placebo, un résultat non statistiquement significatif.
Pour les 4 159 patients avec un diagnostic de COVID-19 basé sur la PCR, le critère d’évaluation principal est survenu chez 4,6% des patients du groupe colchicine et 6,0% des patients du groupe placebo, un résultat statistiquement significatif. Des événements indésirables graves ont été rapportés chez 4,9% des patients du groupe colchicine et 6,3% de ceux du groupe placebo.
Nonobstant ces résultats, il est recommandé de répliquer des études comme celle-ci chez des patients non hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19 confirmé par PCR.
« L’étude COLCORONA élargit nos connaissances sur le rôle des médicaments réutilisés oraux, bon marché et largement disponibles tels que la colchicine pour traiter les personnes précocement afin de prévenir les complications graves du COVID-19 et peut aider les praticiens et leurs patients à prendre des décisions de traitement éclairées », a déclaré Yves Rosenberg, MD, MPH, chef de la Direction de l’athérothrombose et des maladies coronariennes au National Heart, Lung, and Blood Institute, qui fait partie des National Institutes of Health des États-Unis.
COLCORONA (NCT04322682) est un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à domicile. Elle a été menée au Canada, aux États-Unis, en Europe, en Amérique du Sud et en Afrique du Sud.
L’étude a inclus 4488 patients non hospitalisés de plus de 40 ans atteints de COVID-19 au moment de l’inclusion, avec au moins un facteur de risque identifié de complications du COVID-19 (par exemple, diabète, hypertension, maladie respiratoire connue, obésité). Les patients ont été randomisés pour recevoir de la colchicine (0,5 mg deux fois par jour pendant trois jours et une fois par jour après) ou un placebo pendant 30 jours.
