Dans une étude inédite, des chercheurs de l’Université de Tel Aviv ont équipé près de 5 000 Israéliens de montres intelligentes et ont surveillé leurs paramètres physiologiques pendant deux ans. Parmi les personnes surveillées, 2 038 ont reçu la dose de rappel du vaccin contre le coronavirus, permettant aux chercheurs de comparer objectivement les mesures avant et après que les participants aient pris le vaccin, et de confirmer l’innocuité du vaccin. De plus, en collaboration avec le Kahn Sagol Maccabi Research & Innovation Center (KSM – l’institut de recherche et d’innovation de Maccabi Health Services), les chercheurs ont examiné la sécurité du rappel en analysant les dossiers médicaux de 250 000 membres de Maccabi Health Services de manière anonyme ( sans détails d’identification) et avec l’approbation du Comité d’Helsinki. À partir de l’analyse de cette grande quantité de données, les chercheurs ont pu évaluer la sécurité des vaccins sous trois angles : subjectivement – ce que le participant rapporte, objectivement – ce que la montre détecte, et cliniquement – ce que le médecin diagnostique.
La recherche a été menée par le doctorant Matan Yechezkel sous la supervision du professeur Dan Yamin, responsable du laboratoire de recherche sur les épidémies et menée en collaboration avec le professeur Erez Shmueli, responsable du laboratoire Big Data, tous de la faculté d’ingénierie Fleischman. à l’Université de Tel-Aviv. Les autres collaborateurs étaient le Dr Tal Patalon et le Dr Sivan Gazit, respectivement directeur et directeur adjoint de KSM, ainsi que le Dr Amichai Painsky et Mme Merav Mofaz de l’Université de Tel Aviv. Les résultats de la recherche ont été publiés dans la prestigieuse revue Lancet Médecine Respiratoire.
Comme l’explique le professeur Yamin : « Nous voulions tester la sécurité des vaccins de rappel contre le coronavirus. Nous avons mené une étude clinique à grande échelle de deux ans au cours de laquelle nous avons équipé 4 698 Israéliens de montres intelligentes. Les montres intelligentes ont été utilisées pour surveiller un certain nombre de paramètres tels que la fréquence cardiaque, la variation de l’activité cardiaque, la qualité du sommeil, le nombre de pas quotidiens effectués… De plus, les participants ont été invités à remplir des questionnaires quotidiens sur leur état de santé dans une application personnalisée que nous avons développée. , nous avons analysé les données sur les événements inhabituels potentiels à partir des dossiers médicaux d’un quart de million de membres assurés anonymes et sélectionnés au hasard des services de santé Maccabi. »
Étant donné que le dossier médical contient la date d’administration du vaccin de rappel, les chercheurs ont pu comparer l’état du patient vacciné avec son état initial de 42 jours avant de recevoir le vaccin à l’état de 42 jours après avoir reçu le vaccin. Les données ont été obtenues à partir des questionnaires, des montres intelligentes et des dossiers du Maccabi Health Fund.
« Nous avons vu des changements clairs et significatifs après l’administration du vaccin, comme une augmentation de la fréquence cardiaque par rapport au pouls mesuré avant la vaccination », explique le professeur Yamin, « puis nous avons vu un retour à la ligne de base du participant, c’est-à-dire le les niveaux de pouls après la vaccination sont revenus à leurs niveaux précédents après six jours. Par conséquent, notre étude confirme l’innocuité du vaccin. La recherche nous a également permis de comparer des indicateurs subjectifs et objectifs et le diagnostic médical du même participant qui a reçu le premier rappel et quelques mois plus tard, le deuxième rappel. Nous n’avons trouvé aucune différence dans la réponse physiologique enregistrée par les smartwatches ou celle rapportée par le participant dans l’application. » En fait, les smartwatches étaient encore plus précises.
Les chercheurs ont noté que « la découverte la plus surprenante était que les montres étaient plus sensibles que les personnes qu’ils surveillaient. De nombreux participants ont signalé de la fatigue, des maux de tête, etc. après avoir reçu le vaccin, et après deux ou trois jours ont déclaré qu’ils se sentaient normaux et bien. » En revanche, en examinant leurs montres, nous avons constaté des changements distincts de la fréquence cardiaque qui se sont poursuivis pendant plusieurs jours de plus. Il y avait aussi des participants vaccinés qui n’ont signalé aucun effet secondaire et qui ont pourtant définitivement subi des changements physiologiques, sur la base des données de leurs montres intelligentes. . En d’autres termes, nous avons appris que les montres connectées étaient plus sensibles aux changements de sentiment général que les participants eux-mêmes. »
Dans la littérature médicale, vingt-cinq effets secondaires inhabituels attribués au vaccin Corona ont été signalés, et les chercheurs ont porté une attention particulière à rechercher de rares cas d’inflammation du muscle cardiaque (myocardite) et de péricardite. Le professeur Yamin et ses collègues ont vérifié la fréquence de ces effets secondaires inhabituels chez un quart de million de membres du Maccabi et n’ont trouvé aucune augmentation des incidents graves de quelque nature que ce soit associés à la vaccination.
Si la montre signale des changements mineurs dans les muscles, et que le participant ne signale que des changements significatifs qu’il ressent, le dossier médical nous renseigne sur les événements inhabituels diagnostiqués par les médecins ainsi que sur les hospitalisations pouvant être liées aux vaccinations, en mettant l’accent sur les événements cardiaques. . Nous avons fait une analyse complète de ces vingt-cinq effets secondaires inhabituels, et nous n’avons pas constaté d’augmentation de leur incidence chez les personnes recevant le rappel. Nous avons trouvé que le vaccin était sûr à utiliser. Les capteurs de la montre intelligente ont « senti » que le vaccin était sûr, le vacciné lui-même a signalé que le vaccin était sûr, et enfin, les médecins ont déterminé que le vaccin était sûr. Les résultats de l’étude ont des implications considérables concernant les tests objectifs de sécurité des vaccins à l’avenir. »
Pr Dan Yamin, chef du Laboratoire de recherche sur les épidémies
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