Dans un article récent publié dans le Lancet Maladies Infectieuses Journalles chercheurs ont réalisé une étude de cohorte rétrospective basée sur la population en Israël en utilisant les données des dossiers de santé électroniques (DSE) de Calit Health Services (CHS).
Ils ont évalué si le rappel du vaccin à acide ribonucléique messager bivalent (ARNm) réduisait les hospitalisations et la mortalité liées à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Étude: Efficacité d’une dose de rappel de vaccin bivalent à ARNm pour prévenir les conséquences graves du COVID-19 : une étude de cohorte rétrospective. Crédit d’image : WESTOCKPRODUCTIONS/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
Des études antérieures ont montré que les injections de rappel de vaccins à ARNm monovalents étaient très efficaces contre toutes les variantes du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Sa deuxième dose a également considérablement réduit les hospitalisations et les décès pendant l’ère Omicron.
Cependant, contre la variante Omicron, l’efficacité des vaccins monovalents à ARNm était relativement moindre par rapport aux variantes antérieures du SRAS-CoV-2, par exemple Delta. En outre, il a diminué rapidement entre trois et quatre mois après la vaccination.
Le système de vaccin bivalent comprend un composant de la souche ancestrale SARS-CoV-2 et un composant dérivé des sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5 mis à jour.
Aux États-Unis d’Amérique (USA), ces vaccins ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) en septembre 2022. Ensuite, les pays ont remplacé les vaccins de rappel monovalents à base d’ARNm dans de nombreux pays, dont Israël.
Depuis lors, Israël a donné la priorité aux vaccins bivalents de rappel d’ARNm pour les personnes présentant un risque plus élevé de progression vers une COVID-19 sévère, principalement celles âgées de ≥ 65 ans.
Cependant, il y a une pénurie d’essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant cliniquement les vaccins de rappel bivalents à ARNm, qui sont nécessaires de toute urgence pour établir qu’ils préviennent les conséquences graves du COVID-19.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont inclus tous les membres de la SCH âgés de ≥ 65 ans qui étaient éligibles pour recevoir une injection de rappel d’ARNm bivalent COVID-19 pour évaluer son efficacité dans la prévention des maladies graves et de la mortalité, calculée comme 100 × [1–hazard ratio (HR)].
À cette fin, ils ont effectué des recherches approfondies dans toutes les publications linguistiques sur des bases de données, telles que PubMed, qui traitaient de l’efficacité dans le monde réel des vaccins bivalents COVID-19 en utilisant les mots-clés «rappel bivalent d’ARNm», «vaccin bivalent», «vaccin de rappel bivalent», etc.
L’équipe a limité cette recherche aux articles de recherche évalués par des pairs publiés entre le 1er septembre 2022 et le 31 janvier 2023. De même, l’analyse de l’étude n’incluait que le vaccin bivalent à ARNm Pfizer-BioNTech, car il s’agissait du principal fournisseur de vaccins en Israël.
Le principal résultat de l’étude était l’hospitalisation liée au COVID-19, que l’équipe a comparée entre les participants qui ont reçu une vaccination de rappel par ARNm bivalent vis-à-vis de ceux qui ne l’ont pas reçue.
Enfin, les chercheurs ont utilisé un modèle de régression des risques proportionnels de Cox pour évaluer la relation entre la réception d’un vaccin bivalent et l’hospitalisation liée au COVID-19. Le modèle a été ajusté pour tenir compte des facteurs sociodémographiques et d’autres maladies.
Résultats
Chez tous les adultes éligibles âgés de ≥ 65 ans, l’efficacité vaccinale d’une injection de rappel d’ARNm bivalent Omicron BA.4/BA.5 était de 72 % et 68 % pour l’hospitalisation et la mortalité liées au COVID-19, respectivement.
Malheureusement, bien que leur offre soit abondante, l’utilisation des injections de rappel bivalentes est restée faible dans la population à haut risque ciblée.
Selon les auteurs, de nombreux facteurs ont entraîné sa faible utilisation, notamment un manque de données sur leur efficacité contre le COVID-19 sévère, des rapports d’effets secondaires indésirables ou la notion que le vaccin n’était pas nécessaire et que l’infection a aidé à obtenir une immunité adéquate.
Dans un tel état de fait, les résultats de l’étude actuelle pourraient encourager davantage de personnes de la catégorie à haut risque à se faire vacciner, en particulier celle d’un vaccin bivalent à ARNm.
Cependant, les responsables de la santé publique doivent déployer des efforts concertés pour mettre fin à la diffusion de fausses informations concernant son efficacité et sa sécurité. De plus, les cliniciens et les professionnels de la santé devraient approuver la vaccination contre la COVID-19 pour renforcer la confiance dans le système.
Cela est justifié car les résultats de l’étude suggèrent que plus de personnes reçoivent des vaccins bivalents, plus de décès liés au COVID-19 sont évités. Par rapport au vaccin de rappel monovalent, la vaccination de trois fois plus de personnes (3 722 contre 1 166) a permis d’éviter un décès lié au COVID-19 dans cette étude.
Actuellement, l’efficacité vaccinale des vaccins bivalents est plus faible ; ainsi, des HR plus élevés pourraient réduire plus de décès que le rappel monovalent (0,32 contre 0,10).
De manière frappante, les auteurs ont également noté que le temps écoulé depuis la réception d’un vaccin monovalent récent affectait les avantages des injections de rappel d’ARNm bivalent. Il a conféré plus de protection contre le COVID-19 symptomatique car ce temps a été réduit.
L’efficacité du vaccin d’une dose de rappel bivalente contre une maladie grave était considérablement plus élevée qu’une dose de rappel monovalente (58,5 % contre 21 %) chez tous les participants à l’étude. Il était également beaucoup plus élevé contre les maladies graves entraînant une hospitalisation ou le décès, 61,5 % et 20,3 % pour la dose de rappel bivalente vs monovalente.
Conclusion
Pour résumer, les résultats de l’étude ont mis en évidence l’importance de stimuler les membres éligibles de la population à haut risque (≥ 65 ans) avec le vaccin bivalent, car il réduisait considérablement le risque de conséquences graves du COVID-19.
