Steritas LLC., une société dédiée à l'amélioration des soins aux patients traités aux stéroïdes, a annoncé que l'Alder Hey Children's NHS Foundation Trust et le Liverpool Clinical Trials Centre appliqueront son indice de toxicité des glucocorticoïdes pédiatriques Steritas (pGTI) dans un essai clinique pour comparer l'efficacité, la sécurité et la rentabilité des glucocorticoïdes intraveineux et oraux (stéroïdes) pour les enfants et les jeunes atteints d'arthrite juvénile idiopathique (AJI).
L'essai contrôlé randomisé, appelé essai STAR-JIA (Stéroïde TconcernantUNtment TRial dans JIA), vise à comprendre non seulement quelle voie d'administration de stéroïdes est la plus efficace pour traiter l'inflammation dans l'AJI, mais mettra également en œuvre le pGTI pour comparer la toxicité des stéroïdes intraveineux et oraux, marquant ainsi une avancée significative en rhumatologie pédiatrique. L'étude est financée par le National Institute for Health and Care Research.
L'arthrite juvénile idiopathique est la maladie rhumatismale la plus fréquente chez l'enfant. Les glucocorticoïdes (oraux et intraveineux) et le méthotrexate constituent la norme de soins, même si les données sur le dosage optimal, l'efficacité comparative, la sécurité et le rapport coût-efficacité des glucocorticoïdes intraveineux par rapport aux glucocorticoïdes oraux sont limitées.
Le Steritas pGTI propose une approche systématique pour évaluer la toxicité des stéroïdes chez les enfants âgés de 2 à 18 ans. Il est utilisé pour mesurer et surveiller la toxicité des stéroïdes chez les jeunes patients. L'instrument fournit des scores pondérés de toxicité des stéroïdes qui permettent aux chercheurs, aux cliniciens et aux régulateurs d'évaluer l'impact des traitements d'épargne stéroïdienne. Le pGTI est rapide, précis et facile à mettre en œuvre. L'utilisation du pGTI de Steritas dans cette initiative de recherche permettra aux chercheurs d'évaluer les résultats des protocoles de glucocorticoïdes intraveineux et oraux chez les enfants.
La professeure associée Clare Pain, qui dirige l’essai au Royaume-Uni, a souligné le potentiel de cette initiative : « En intégrant des évaluations avancées des résultats cliniques comme le pGTI dans les essais cliniques, nous faisons non seulement progresser la recherche, mais nous améliorons également directement la pratique clinique et la santé des patients. »
Le pGTI a été développé au Massachusetts General Hospital avec un groupe international de sous-spécialistes pédiatriques. Steritas est la seule entité de licence au monde pour le pGTI, qui fait partie de STOX de Steritas® Série d’évaluations des résultats cliniques de la toxicité des stéroïdes.
L'essai STAR-JIA se lance dans une nouvelle approche vitale pour mesurer la toxicité des stéroïdes en clinique dans le cadre d'un essai clinique randomisé. Nous sommes heureux de participer aux recherches du Dr Pain à travers le Royaume-Uni et de célébrer cette première utilisation du pGTI – outil de recherche clinique – au point de service. Le pGTI fait partie de notre STOX® « Une série d’évaluations des résultats cliniques de la toxicité des stéroïdes est utilisée dans 80 pays et 1 100 sites d’essais à travers le monde, et dans 28 maladies différentes. Sa première utilisation en pratique clinique est l’occasion de détecter une toxicité émergente avant qu’elle ne cause des dommages durables aux patients. »
Martha Stone, PDG de Steritas
Chercheurs en chef – Professeur associé Clare Pain et professeur Athimalaipet Ramanan.
