Alex Therapeutics et Vicore Pharma ont annoncé aujourd’hui les résultats positifs de l’étude COMPANION, étudiant l’efficacité d’Almee, une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) numérique de 9 semaines accessible via un smartphone ou une tablette.
Crédit d’image : Alex Therapeutics
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir la modification des scores d’anxiété GAD-7 par rapport à la valeur initiale, avec une amélioration statistiquement significative de 2,7 points par rapport au contrôle, où une modification du score GAD-7 de plus de 1,8 est considérée comme cliniquement significative. L’échelle GAD-7 est largement utilisée en pratique clinique comme outil d’évaluation de l’anxiété ; le score varie de 0 à 21 avec quatre niveaux allant d’anxiété minimale (0 à 4) à sévère (15 à 21). L’amélioration observée de 2,7 points reflète une efficacité prometteuse pour réduire les niveaux d’anxiété et offrir un soulagement tangible aux personnes aux prises avec la fibrose pulmonaire (PF). La qualité de vie, mesurée par le K-BILD, était un critère d’évaluation secondaire clé et s’est améliorée de 4,4 points par rapport au contrôle, et le domaine psychologique K-BILD s’est amélioré de 6,5 points.
L’étude COMPANION a recruté 108 participants de partout aux États-Unis dans une enquête clinique randomisée, contrôlée et en groupes parallèles évaluant l’impact d’Almee sur le fardeau des symptômes psychologiques chez les adultes diagnostiqués avec PF. Vivre avec une maladie mortelle pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement curatif a un impact négatif sur la santé mentale et la qualité de vie ; l’objectif d’Almee est d’apporter un soutien psychologique personnalisé et accessible à ces patients.
Il est très gratifiant de voir que notre intervention de TCC sur mesure et fondée sur des preuves à Almee a eu un impact cliniquement significatif pour les patients PF souffrant d’anxiété. Les résultats de l’étude COMPANION démontrent ce qui peut être réalisé grâce à un partenariat formidable comme celui que nous avons eu avec Vicore Pharma. C’est vraiment révolutionnaire, avec si peu de thérapies numériques ayant publié à ce jour des résultats d’essais contrôlés randomisés aussi positifs. Nous avons montré comment un partenariat pour concevoir et développer des applications attrayantes, conviviales et destinées aux patients est la meilleure façon de travailler ensemble pour changer les comportements et améliorer les résultats pour les patients.
John Drakenberg, PDG, Alex Therapeutics
« Il est très encourageant de voir une TCC numérique démontrer un bénéfice clinique évident pour les personnes souffrant du fardeau de santé mentale qui accompagne la fibrose pulmonaire », a déclaré la chercheuse principale de l’étude COMPANION, la Dre Maureen Horton, professeure de médecine pulmonaire et de soins intensifs, à la Johns Hopkins University School. de médecine, retraité. « Fournir des outils de modification du comportement qui améliorent la qualité de vie représente un nouvel ajout à une approche thérapeutique globale pour les patients souffrant de cette maladie dévastatrice. »
« Nous sommes très heureux de voir ces résultats positifs dans l’étude pivot COMPANION », a déclaré Ahmed Mousa, PDG de Vicore, « et sommes convaincus qu’Almee peut jouer un rôle clé en combinaison avec des thérapies moléculaires pour traiter les personnes souffrant de fibrose pulmonaire. de manière globale. »
