Un essai clinique majeur dirigé par l'UCL, visant à transformer le diagnostic de la maladie d'Alzheimer grâce à un simple test sanguin, accueille désormais ses premiers participants qui seront recrutés via des cliniques de mémoire à travers le Royaume-Uni.
L'équipe ADAPT (ADAPT (Adapt Diagnostic et Plasma PTAU217), dirigé par le professeur Jonathan Schott et le Dr Ashvini Keshavan (UCL Queen Square Institute of Neurology) examine si un test sanguin qui mesure la protéine P-Tau217 peut améliorer le diagnostic précoce et précis de la maladie d'Alzheimer. La démonstration de sa valeur dans la pratique clinique pourrait aider à offrir un accès plus tôt et plus équitable au diagnostic et aux traitements futurs à travers le NHS.
L'essai examinera si la fourniture des résultats des tests sanguins aux patients et à leurs cliniciens vers le début d'une évaluation de la mémoire et des préoccupations de réflexion est en mesure d'aider le diagnostic et de guider les décisions sur des investigations et des traitements supplémentaires. L'étude vise à recruter 1 100 participants par le biais de services de mémoire du NHS et comprendra des personnes issues de divers horizons géographiques, ethniques et économiques, et ceux qui vivent avec d'autres conditions de santé pour s'assurer que les résultats sont pertinents et inclusifs de la population plus large.
Cet essai historique fait partie du Blood Biomarker Challenge, un programme de plusieurs millions de livres soutenu par la Société Alzheimer, la recherche d'Alzheimer UK et les joueurs de la loterie de code postale populaire. L'initiative vise à déterminer si le test sanguin est fiable dans un large éventail de patients qui en ferait une forme de diagnostic qui correspond à la précision des méthodes actuelles.
La maladie d'Alzheimer, la cause la plus fréquente de démence, est liée à l'accumulation de deux protéines clés dans le cerveau appelé amyloïde et tau. L'un des biomarqueurs les plus prometteurs du sang, P-tau217, reflète la présence à la fois amyloïde et tau dans le cerveau. Les preuves émergentes suggèrent que les tests sanguins tels que le plasma P-tau217 peuvent détecter ces protéines aussi précisément que les méthodes actuelles telles que les scanneurs amyloïdes et les perforations lombaires, et peuvent donc avoir le potentiel d'offrir une alternative moins invasive, plus accessible et rentable.
Bien que ces tests sanguins ne soient pas des outils de diagnostic autonome, ils pourraient être utilisés dans le cadre d'une évaluation clinique plus large pour confirmer le diagnostic de la maladie d'Alzheimer pour les personnes qui ont déjà des problèmes de mémoire ou de réflexion.
L'équipe ADAPT a déjà évalué et validé la précision et les performances du test sanguin P-TAU217 qui est maintenant établi dans le National Hospital for Neurology and Neurosurgery Neuroimmunology et le Laboratoire du CSF du NHS. L'équipe gère désormais un essai clinique pour démontrer que le test est précis, rentable et adapté à l'intégration dans les soins de routine entre les services de mémoire du NHS.
Le premier lieu d'essai ADAPT a commencé le recrutement dans l'Essex Partnership University NHS Foundation Trust fin août avec 19 centres supplémentaires du NHS spécialisés prévus à travers le Royaume-Uni. Tous les participants à l'étude ADAPT recevront des évaluations et des soins de diagnostic standard. La moitié des participants prévus recevront leurs résultats de test sanguin dans les trois mois suivant leur évaluation pour la première fois dans leur service de mémoire, tandis que l'autre moitié recevra la leur après 12 mois.
L'équipe évaluera si la fourniture de résultats plus tôt aide à accélérer le diagnostic, guide les décisions concernant des investigations plus approfondies et influence la façon dont les patients et les cliniciens interprètent et répondent aux résultats. Les chercheurs évalueront également l'impact des résultats des tests sanguins sur la qualité de vie à l'aide d'un système appelé EQ-5D-5L, un instrument standardisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, ainsi que les coûts des soins de santé, et leur pertinence pour les personnes issues de divers horizons ethniques ou avec des conditions telles que les maladies rénales.
Le professeur Jonathan Schott du UCL Queen Square Institute of Neurology et chef de médecine d'Alzheimer's Research UK, a déclaré: « Nous sommes ravis d'accueillir les participants à l'essai ADAPT – un élément essentiel du défi du biomarqueur sanguin, qui, nous l'espérons, nous fera un pas dans la révolution de la façon dont nous diagnostiquons la démence.
« Après des décennies de recherche, nous avons maintenant un test sanguin pour la maladie d'Alzheimer qui est soutenu par de fortes preuves scientifiques et fournit des informations comparables à d'autres tests de diagnostic étalés en or tels que les analyses d'animaux et les perforations lombaires est encore beaucoup plus accessible et moins chère.
« Actuellement, seulement environ 2% des personnes diagnostiquées avec Alzheimer ont accès à l'un de ces tests de diagnostic standard.
Une caractéristique importante de cet essai est qu'elle indexent l'impact du test sanguin sur les soins et la gestion de l'Out. Notre essai ne consiste pas à confirmer la précision du test sanguin, car nous l'avons déjà fait dans des recherches antérieures; Il s'agit plutôt de montrer que cela fait une différence pour les patients et, espérons-le, les aider à obtenir un diagnostic plus tôt. «
Dr Ashvini Keshavan, UCL Queen Square Institute of Neurology
Le professeur Fiona Carragher, chef de politique et de recherche en chef de la Alzheimer's Society, a déclaré: « Notre récente enquête sur l'expérience vivante a révélé que seulement un tiers des personnes atteintes de démence ont estimé que leur expérience du processus de diagnostic était positive, tandis que beaucoup ont déclaré avoir peur de recevoir un diagnostic. Les chercheurs et les gouvernements travaillant ensemble pour réparer.
« Le lancement de l'essai ADAPT – une partie de la collaboration du défi du biomarqueur sanguin – marque une étape critique vers cela.
Le Dr Sheona Scales, directeur de la recherche chez Alzheimer's Research UK, a ajouté: « Aujourd'hui, une personne sur trois atteinte de démence n'a pas de diagnostic. L'essai ADAPT est une occasion importante de changer cela et de transformer la façon dont la démence est diagnostiquée à travers le Royaume-Uni. Cela montre comment l'investissement durable dans la recherche mène à des percées dans la démence. »
Un membre du groupe Adapt Patient and Public Implication (PPI), Michael White, 75 ans, qui s'occupe de sa femme Kathryn, a déclaré: « Nous savions tous qu'il y avait quelque chose de grave, mais les professionnels de la santé ne pouvaient pas le trouver. Il a fallu deux ans et demi pour nous diagnostiquer.
Kathryn White, 74 ans, a ajouté: « Nous savions qu'il y avait quelque chose de mal et je faisais des choses comme me perdre dans des endroits que je connaissais. C'était un soulagement, à bien des égards, d'avoir un diagnostic parce que cela a aidé à le comprendre. »
