L'Université de Californie du Sud a été approuvée pour 10,8 millions de dollars en financement de recherche par l'Institut de recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCORI) pour comparer les approches du traitement des personnes âgées avec une fracture de la hanche. Dirigé par l'enquêteur principal Joseph Patterson, MD, un chirurgien orthopédiste spécialisé dans les soins de fracture chez Keck Medicine of USC, l'essai « plus rapide » vise à déterminer si les patients ayant un certain type de tarif de fracture de la hanche avec un remplacement de la hanche ou un simple chirurgie connue sous le nom de fixation interne.
L'équipe de leadership des essais comprend les enquêteurs co-principes Gerard Slovogean, MD, directeur de la recherche clinique du Département d'orthopédie de l'Université du Maryland, et Sheila Sprague, PhD, directeur de recherche au Département de chirurgie de l'Université McMaster en Ontario, Canada.
Chaque année, plus de 5 millions de personnes âgées dans le monde souffrent de fractures de la hanche, qui peuvent être débilitantes et parfois mortelles. Un type commun de fracture de la hanche, une fracture du col fémoral, implique le cou de l'os du fémur dans le haut de la cuisse. Une fracture du cou fémorale sur cinq est déplacée peu, ce qui signifie que l'os est cassé mais les pièces restent en contact étroit ou ne sont que légèrement séparées.
Pendant des décennies, les chirurgiens ont principalement utilisé la fixation interne pour réparer ces fractures peu déplacées. Cette procédure plus facile et plus courte utilise des vis et des plaques métalliques pour stabiliser l'os pendant qu'il guérit. Par rapport au remplacement de la hanche, la fixation interne est moins invasive et les transporteurs un risque plus faible de certaines complications, tels que la dislocation et l'infection. Mais les nouvelles données indiquent que la procédure n'est pas une panacée: 14% des patients qui reçoivent une fixation interne ont finalement besoin d'une autre opération, comme un remplacement de la hanche.
« Si nous allons directement au remplacement de la hanche dans ces cas, c'est une opération plus importante. Cela prend plus de temps, il y a plus de perte de sang et les complications sont différentes », a déclaré Patterson, qui est également directeur de la recherche en traumatologie orthopédique au Département de l'orthopédie orthopédique Chirurgie et professeur adjoint à la Keck School of Medicine de l'USC. « Les chirurgiens ont de forts sentiments à propos de ces deux procédures. Nous voulons savoir ce que montre les preuves. Commence mieux par la chirurgie plus importante pour ces patients? »
Patterson et son équipe de l'USC administreront l'essai clinique, qui recrutera 600 patients, âgés de 60 ans et plus, à partir de 32 sites cliniques à travers les États-Unis, le Canada et l'Europe. Sprague supervisera le centre de méthodes de l'essai et l'infrastructure. Les slobogean superviseront les aspects du protocole et de l'engagement des patients de l'essai.
Un accent sur les patients
La plupart des essais cliniques de la chirurgie orthopédique se concentrent sur les résultats qui comptent pour les chirurgiens, les assureurs et les systèmes de soins de santé. Il s'agit notamment de savoir si les patients survivent, se rédiger à l'hôpital ou nécessitent une chirurgie supplémentaire.
« Lorsque cet essai diffère: nous nous sommes réunis et continuerons à travailler avec un groupe central de parties prenantes des patients, ainsi que tous ceux qui touchent le patient tout au long de leur rétablissement », a déclaré Patterson.
Lui et son équipe ont recruté des patients, des membres de la famille, des gériatriciens, des professionnels de la réadaptation (tels que les physiques et les ergothérapeutes) et des représentants des compagnies d'assurance et des sociétés professionnelles. Le groupe se réunira plusieurs fois par an tout au long de l'essai pour s'assurer que les chercheurs collectent des données dont les patients se soucient.
L'approche axée sur le patient est au cœur de PCORI, une organisation indépendante à but non lucratif ayant pour mission de financer la recherche d'efficacité clinique comparative centrée sur le patient (CER). CER fournit aux patients, leurs soignants et les cliniciens les informations fondées sur des preuves dont ils ont besoin pour prendre des décisions de santé et de soins de santé mieux informés.
« Déjà, notre engagement avec les patients et leurs soignants a révélé des résultats qui leur importent, des résultats qui diffèrent de ceux que nous avons tendance à considérer comme des chirurgiens et des épidémiologistes », a déclaré Patterson.
En plus de la survie et d'éviter des chirurgies supplémentaires, les patients apprécient le retour à la maison, vivent de manière indépendante et retrouvent la capacité de marcher.
Guider la pratique médicale
Les résultats de l'étude de recherche sur l'efficacité comparative pourraient éclairer les directives cliniques, qui sont des recommandations qui aident les cliniciens, les patients et leurs soignants prennent des décisions concernant les soins.
La plupart des sociétés réévaluent les preuves cliniques de chacun à deux ans et ajustent leurs directives au besoin. Plusieurs groupes de premier plan, y compris l'Orthopedic Trauma Association, l'American Academy of Orthopedic Surgeons et l'American Association of Hip and Knee Surgeons ont déjà exprimé leur soutien au procès.
Les résultats de la recherche peuvent aider les patients et leurs fournisseurs à faire le choix qui leur convient. Par exemple, certains patients accordent une priorité élevée à la vie indépendamment, tandis que d'autres peuvent préférer éviter une seconde chirurgie.
« Notre objectif est de générer des preuves que les chirurgiens du monde entier peuvent utiliser pour avoir des conversations avec les patients et les membres de leur famille sur la meilleure façon d'atteindre leurs objectifs », a déclaré Patterson.
Cette sentence a été approuvée en attendant l'achèvement de l'examen commercial et programmatique de PCORI et l'émission d'un contrat d'attribution officiel.
