La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), qui a été causée par l’émergence du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), continue de persister. La nature implacable de la pandémie de COVID-19 est en grande partie due à la propagation rapide de nombreuses variantes mutantes du SRAS-CoV-2 qui échappent à l’immunité suscitée par une infection et/ou une vaccination antérieures.
Parmi les nombreux vaccins COVID-19 actuellement disponibles, le vaccin COVID-19 de Valneva (VLA2001) est un vaccin à virus entier inactivé. Ce vaccin a reçu l’autorisation de mise sur le marché en Europe en juin 2022.
Récemment, le Groupe consultatif stratégique d’experts sur la vaccination (SAGE) de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié des directives provisoires pour son utilisation.
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Sommaire
À propos du vaccin Valneva
Le vaccin Valenva a été fabriqué à partir de SARS-CoV-2 purifié. Cette approche est déjà utilisée pour de nombreux vaccins courants, notamment les vaccins contre la grippe saisonnière, la poliomyélite et la coqueluche. L’inactivation du virus empêche la réplication virale et l’infection.
Le virus vaccinal est adjuvé avec de l’hydroxyde d’aluminium (alun) en combinaison avec CpG1018, un agoniste du récepteur de type péage 9, pour améliorer son immunogénicité et déplacer la réponse vers une réponse protectrice. De plus, le vaccin provoque des réponses immunitaires contre la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, ainsi que d’autres antigènes de surface viraux.
La réponse
Ce vaccin induit des anticorps neutralisants et d’autres anticorps de liaison, ainsi que des réponses biaisées par les cellules auxiliaires T de type 1 (Th1) contre le SRAS-CoV-2.
Le vaccin Valneva serait sûr et efficace pour protéger contre le COVID-19 sévère chez les personnes âgées de 18 à 50 ans. Son immunogénicité semble être comparable à celle du précédent vaccin à vecteur viral d’AstraZeneca ChAdOx1-S.
À ce jour, il y a un manque de recherche confirmant si le vaccin Valneva peut empêcher la transmission du SRAS-CoV-2. Par conséquent, l’hygiène des mains, l’hygiène respiratoire, la distanciation sociale, une ventilation adéquate à l’intérieur et l’utilisation d’un masque sont recommandées.
La mesure dans laquelle le vaccin Valneva est efficace contre les nouvelles variantes du SRAS-CoV-2 est toujours à l’étude. Il est important de noter que ce vaccin est relativement moins efficace contre les variantes préoccupantes du SRAS-CoV-2 Delta et Omicron (COV). En fait, les titres d’anticorps neutralisants contre ces souches ont été réduits de 2,7 fois et 16,7 fois, respectivement, par rapport à la variante ancestrale.
Groupes prioritaires
Il est proposé que le vaccin Valneva soit administré en premier aux personnes à haut risque d’infection, telles que les personnes âgées, les agents de santé et les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Les patients immunodéprimés potentiels qui peuvent bénéficier de ce vaccin comprennent ceux qui ont actuellement une malignité, une immunodéficience ou qui prennent des immunosuppresseurs, ainsi que les personnes infectées par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), des taux de cellules CD4 faibles ou une infection opportuniste avec une charge virale positive ou ne reçoivent pas actuellement de traitement contre le VIH.
Les personnes immunodéprimées peuvent ne pas répondre aussi bien au vaccin Valneva que d’autres personnes dotées d’un système immunitaire robuste. Ainsi, ces personnes peuvent avoir besoin d’une troisième dose de rappel un à trois mois après avoir terminé leur série de vaccination initiale. Selon l’OMS, les contacts étroits de ces personnes devraient également recevoir le vaccin en plus de prendre d’autres mesures pour éviter la transmission du SRAS-CoV-2 à ces personnes vulnérables.
Les personnes vivant dans des espaces de vie surpeuplés, y compris les réfugiés, les prisons et les bidonvilles, devraient recevoir le vaccin plus tôt, car elles ne peuvent pas se conformer aux mesures de santé publique pour limiter la transmission virale. Les groupes ethniques ou démographiques à haut risque doivent également être identifiés et se faire vacciner rapidement.
Individus ayant déjà été infectés
Le vaccin Valneva peut également être proposé aux personnes ayant des antécédents de COVID-19, que leur maladie soit symptomatique ou non. À ce jour, l’immunité hybride est considérée comme la forme d’immunité la plus protectrice contre le SRAS-CoV-2.
Ainsi, certaines personnes peuvent bénéficier d’une attente de trois mois après l’infection pour se faire vacciner afin d’optimiser le bénéfice de la vaccination ; cependant, d’autres preuves sont nécessaires pour normaliser cette pratique.
Néanmoins, la COVID-19 aiguë ne doit pas être suivie immédiatement d’une vaccination, qui doit être retardée jusqu’à la fin de la convalescence. Ceux qui ont reçu des anticorps monoclonaux ou du plasma convalescent pour traiter le COVID-19 peuvent recevoir le vaccin immédiatement ; cependant, les titres d’anticorps induits par le vaccin peuvent être plus faibles dans une certaine mesure.
L’effet d’une telle réduction sur le degré ultime de protection n’est pas clair. Cependant, les avantages semblent l’emporter sur ce risque potentiel.
Grossesse et allaitement
Le vaccin Valneva est recommandé pour une utilisation pendant la grossesse par l’OMS, car contracter le COVID-19 est considéré comme un plus grand danger pour la mère pendant cette période que les éventuels effets indésirables du vaccin. Ainsi, il n’est pas nécessaire d’exclure une grossesse, de retarder la conception ou d’avorter un fœtus à cause de la vaccination, car il n’a pas été prouvé qu’il était tératogène.
Les femmes qui allaitent peuvent également recevoir ce vaccin, comme en témoignent le bénéfice de cette pratique pour la mère et le bébé, ainsi que son efficacité soutenue, quelle que soit la lactation. L’OMS soutient la poursuite de l’allaitement après la vaccination, car le virus contenu dans le vaccin ne peut pas infecter la mère ou le nourrisson.
En raison du manque actuel de données sur la sécurité du vaccin chez les personnes de moins de 18 ans et de plus de 50 ans, son utilisation est actuellement limitée à cette catégorie. Même parmi les personnes éligibles au vaccin, l’anaphylaxie est une contre-indication absolue à d’autres doses. Toute personne qui a une réaction aiguë de fièvre doit également retarder la vaccination au besoin.
Cours de vaccination
Le vaccin est administré par injection intramusculaire en deux doses, séparées par un intervalle de 28 jours ou plus. Une dose de rappel peut être administrée aux personnes présentant le risque le plus élevé, telles que les personnes âgées, les travailleurs de la santé et les personnes souffrant de certaines conditions comorbides. Cette dose est administrée quatre à six mois après la deuxième dose ou si elle est retardée au-delà de ce point, à la première occasion.
Le vaccin Valneva n’est pas recommandé comme dose de rappel après la fin d’un traitement primaire avec un vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm) ; cependant, il peut être utilisé après deux doses de ChAdOx1-S. Dans l’attente d’une étude plus approfondie, ce vaccin ne peut pas être utilisé comme rappel hétérologue après une primo-vaccination avec d’autres vaccins COVID-19, y compris d’autres vaccins à virus entier inactivé.
Les réactions indésirables ont été pour la plupart bénignes, environ 70 % d’entre elles rapportant des réactions locales et systémiques. Les réactions les plus courantes comprenaient une sensibilité locale, des maux de tête, des douleurs musculaires et de la fatigue, dont la plupart ont disparu en deux jours pour les première et deuxième doses.
Co-administration d’autres vaccins
Le vaccin Valneva peut être administré avec d’autres vaccins pour adultes de différents types ; cependant, ces vaccins doivent être administrés à des sites différents et de préférence sur des membres différents. Ces patients doivent être suivis attentivement. La combinaison de ces vaccins peut réduire la mortalité et la morbidité chez les personnes âgées et les plus malades, ainsi que chez d’autres personnes à risque plus élevé de maladie grave.
Surveillance continue
L’OMS exige une surveillance post-autorisation, y compris l’efficacité du vaccin dans tous les groupes éligibles, les corrélats de protection et de durabilité, l’efficacité contre les nouvelles variantes et l’effet sur la propagation virale. La capacité du vaccin Valneva à prévenir ou à atténuer les conditions post-COVID-19 doit également être étudiée.
Les groupes spéciaux, y compris les femmes enceintes et allaitantes, doivent être analysés séparément. Il est également important que les chercheurs recueillent des données sur l’immunogénicité chez les enfants et les adolescents. La surveillance des événements indésirables doit également être maintenue.
