Environ 350 000 produits chimiques sont enregistrés dans le monde. Certains d’entre eux peuvent contribuer à l’exposition humaine à des substances et des mélanges via des produits, des applications ou des aliments. Afin de protéger les personnes dans la vie quotidienne et au travail contre les produits chimiques potentiellement dangereux, le législateur a établi un cadre juridique complet. En particulier, les lois et règlements correspondants couvrent principalement l’évaluation de substances individuelles et de mélanges définis au sein de leurs silos réglementaires respectifs. Les effets qui peuvent résulter d’éventuelles co-expositions, par exemple l’utilisation simultanée de substances dans différentes réglementations ou dus à des expositions de fond provenant de l’environnement, d’autre part, sont plus difficiles et généralement accessibles uniquement rétrospectivement.
Pour la majorité de ces scénarios, ni une toxicité accrue des combinaisons de substances concernées ni une protection insuffisante par le cadre réglementaire existant ne peuvent être supposés. Dans un article récemment publié, l’Institut fédéral allemand pour l’évaluation des risques (BfR) propose maintenant pour la première fois un concept basé sur la recherche pour l’identification générique de combinaisons chimiques potentiellement pertinentes pour la santé. Le concept répond aux questions suivantes : 1) Quels produits chimiques sont réellement présents ensemble et 2) Lesquelles de ces combinaisons ont des effets potentiels sur la santé qui ne sont pas correctement couverts par les concepts d’évaluation existants ? L’objectif de la nouvelle approche est de fournir une approche réalisable pour identifier les mélanges potentiellement pertinents pour la santé et les expositions de fond.
Le législateur a établi un cadre juridique complet pour assurer une protection contre les produits chimiques et les mélanges potentiellement dangereux. Actuellement, la législation existante fournit des informations détaillées sur les substances respectives dans leur champ d’application respectif. Cependant, les évaluations correspondantes sont pour la plupart spécifiques à la réglementation et traitent principalement de l’évaluation de substances individuelles et de mélanges définis ainsi que des effets possibles des co-expositions prévisibles dans leur champ d’application juridique respectif ou dans des domaines d’application clairement définis uniquement. L’évaluation des effets qui peut résulter d’une co-exposition potentielle, comme par exemple l’utilisation simultanée de substances soumises à de multiples domaines de réglementation ou l’exposition de fond dans l’environnement, est plus difficile et généralement abordée au mieux rétrospectivement. Cependant, pour la plupart des scénarios, une telle co-exposition n’entraînera pas nécessairement une toxicité accrue à un point tel qu’elle ne serait pas suffisamment couverte par le cadre réglementaire existant.
Pourtant, dans l’intérêt de l’amélioration continue de la protection de la santé des consommateurs, il est nécessaire d’identifier les combinaisons possibles de substances et les co-expositions imprévisibles potentiellement pertinentes pour la santé. Le BfR propose désormais pour la première fois un concept d’identification et d’évaluation prospectives des de telles combinaisons de produits chimiques. Dans un premier temps, le concept nécessite le développement d’une matrice complète d’exposition et d’utilisation à travers les silos réglementaires. Cette matrice peut ensuite être examinée pour des cas possibles de co-exposition. Les substances et mélanges qui y sont identifiés seront ensuite examinés au regard de leurs propriétés toxicologiques et de leur potentiel d’amplification des effets. Le classement et l’évaluation des dangers respectifs sont effectués sur la base des données existantes, ainsi que sur la base des données générées avec les méthodes dites de nouvelle approche et des essais biologiques à haut débit appropriés.
En intégrant les données nouvellement générées avec les informations toxicologiques classiques vérifiées, il est possible d’identifier les substances et les mélanges pour lesquels des effets inattendus peuvent survenir et qui sont potentiellement pertinents pour la santé humaine. expositions à des substances mixtes pertinentes pour la santé dans les silos réglementaires. La mise en pratique du concept permettrait ainsi d’évaluer les niveaux de protection existants ainsi que d’identifier les besoins réglementaires supplémentaires potentiels.
