La société de santé numérique Oto et la start-up d’essais cliniques Lindus Health ont annoncé aujourd’hui le lancement d’un essai numérique entièrement à distance visant à accroître l’accès des patients à un traitement contre les acouphènes qui change la vie.
Les acouphènes, souvent décrits comme des « bourdonnements d’oreilles », peuvent avoir un impact important sur la vie quotidienne, provoquant des problèmes tels que l’insomnie et la dépression. Au Royaume-Uni, on estime que les acouphènes persistants touchent 6 millions de personnes, soit environ 15 % de la population.
Il n’existe actuellement aucun remède contre les acouphènes.
Grâce à leur programme numérique de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondé sur des données probantes, les spécialistes des acouphènes d’Oto combinent expérience directe et expertise professionnelle pour accroître l’accès des patients à la gestion des acouphènes et réduire la détresse autodéclarée et la gravité de la maladie.
L’essai verra 198 patients à travers le Royaume-Uni participer à une étude numérique entièrement à distance pour évaluer le programme de gestion des acouphènes sur smartphone d’Oto par rapport à la TCC administrée par un thérapeute afin d’améliorer la gravité des acouphènes autodéclarées chez les adultes.
Lindus Health est responsable de la réalisation de l’essai de bout en bout, y compris la rédaction du protocole, la collecte et la gestion des données, le recrutement et la surveillance de l’essai.
Commentant l’essai, Michael Young, co-fondateur de Lindus Health a déclaré : « Alors que les acouphènes continuent d’être un problème qui touche environ 15 % de la population britannique – et sans aucun remède unique en vue – cet essai sera fondamental pour aider ceux qui souffrent pour mieux gérer leurs symptômes.
« Avec la possibilité de proposer un essai entièrement à distance, nous aidons des personnes de partout au Royaume-Uni à accéder à un coaching qui changera leur vie – avec notre processus permettant de réaliser des essais cliniques trois fois plus rapidement que la norme de l’industrie. »
Cet essai représente une étape importante pour Oto, nous permettant d’être les premiers à mener cette recherche révolutionnaire sur les acouphènes. Nous espérons que cela fournira le soutien scientifique nécessaire pour accélérer notre mission consistant à redonner la vie aux personnes souffrant d’acouphènes. »
Edmund Farrar, PDG, Oto
M. Matthew Smith, chirurgien ORL consultant à Cambridge et enquêteur en chef de l’essai, a déclaré : « Cet essai clinique est vraiment passionnant car nous testons une thérapie entièrement délivrée à distance qui aurait peu de limites d’expansion pour permettre de traiter beaucoup plus de patients, tout en conservant une grande partie de la personnalisation de la thérapie dont bénéficient les patients souffrant d’acouphènes.
« Avec le soutien de Lindus Health, l’essai lui-même est un exemple en matière de technologie améliorant l’efficacité des essais cliniques, et nous avons pu mettre en place et commencer le recrutement à un rythme très rapide, atteignant tous les coins du Royaume-Uni et garantissant à la fois une diversité population de participants et un accès équitable à toutes les personnes souffrant d’acouphènes.
Si le programme de gestion des acouphènes Oto s’avère aussi efficace que le traitement individuel standard des acouphènes, cela pourrait avoir de réels avantages en termes de fourniture aux prestataires de soins de santé et à un nombre bien plus important de personnes concernées d’un traitement rentable et axé sur le patient.
