PharmaKure, une société pharmaceutique au stade clinique développant des médicaments de précision pour la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies neurodégénératives, annonce aujourd’hui que l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des soins de santé (MHRA) a accordé une autorisation d’essai clinique (CTA) à PharmaKure (ou la « Société ») pour commencer une étude de phase 2a à doses multiples croissantes pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité du PK051 destiné au traitement des troubles cognitifs légers (MCI).
PK051 est un médicament combiné oral qui cible la désagrégation des protéines amyloïdes-β. Il est de plus en plus admis scientifiquement que la surproduction et/ou le dépôt de β-amyloïde constituent l’événement initial de la pathologie de la maladie d’Alzheimer.
« L’autorisation de la MHRA marque une étape majeure dans notre mission visant à développer le PK051 en tant que traitement de fond pour le MCI dû à la maladie d’Alzheimer »,
Dr Farid Khan, PDG, PharmaKure.
« Cette autorisation fait suite aux résultats réussis d’une étude récemment annoncée par la Société pour un nouveau test sur sang total visant à quantifier les biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer. ALZmetrix exclusif de PharmaKureMT un test sanguin peut identifier des biomarqueurs sanguins chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer afin de fournir une alerte précoce en cas de déclin cognitif. Utilisé comme diagnostic compagnon, cela pourrait permettre à des traitements tels que le PK051 d’être proposés plus tôt pour fournir de meilleurs résultats en matière de santé au niveau de la population.
Dr Farid Khan, PDG, PharmaKure.
« Nous sommes ravis d’avoir l’autorisation de commencer les essais cliniques du PK051. Cette étude de phase 2a vise à confirmer l’innocuité, la tolérabilité et à nous aider à déterminer une dose appropriée pour les futures études d’efficacité. L’essai impliquera 40 patients atteints de MCI dû à la maladie d’Alzheimer sur un seul site au Royaume-Uni. Le premier patient devrait recevoir le traitement entre le début et le milieu de 2024, et les données cliniques préliminaires apparaîtront dans les 12 mois suivant la première dose.
Dr Bob Smith, directeur clinique en chef, PharmaKure
