- Au cours de la dernière année, les régulateurs fédéraux ont approuvé deux nouveaux traitements par anticorps monoclonaux pour la maladie d’Alzheimer.
- Cependant, les chercheurs rapportent que seul un petit pourcentage de personnes aux premiers stades de la maladie sont éligibles pour se voir prescrire les deux médicaments.
- Les experts disent qu’il est important de traiter les personnes atteintes de démence le plus tôt possible, de sorte que le manque d’éligibilité est un problème sérieux.
Seul un faible pourcentage de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce sont éligibles à un traitement utilisant de nouveaux anticorps monoclonaux.
C’est selon une étude publiée aujourd’hui dans la revue Neurologie.
Dans leur étude, les chercheurs rapportent qu’en raison d’un si petit nombre de personnes qualifiées pour les essais cliniques des médicaments, seul un petit nombre de personnes répondent aux critères de traitement avec des médicaments tels que l’aducanumab et le lecanemab.
« Il y a de l’espoir que ces nouvelles thérapies pour la maladie d’Alzheimer puissent ralentir la progression de la maladie pour de nombreuses personnes, bien qu’il n’en demeure pas moins que les médicaments n’ont été étudiés que chez les personnes atteintes des formes les plus précoces de la maladie », a déclaré Maria Vassilaki, PhD, épidémiologiste à la clinique Mayo à Rochester, Minnesota, et auteur de l’étude, a déclaré dans un communiqué de presse.
« Les critères d’inclusion et d’exclusion des essais cliniques qui ont conduit à l’approbation accélérée de ces thérapies par la FDA constituent la base de la manière dont les personnes doivent être invitées ou découragées de recevoir l’un de ces médicaments. Notre étude estime que seul un petit pourcentage de personnes âgées atteintes de troubles cognitifs précoces dus à la maladie d’Alzheimer peuvent être éligibles pour être traitées avec des anticorps monoclonaux contre l’amyloïde-ß dans le cerveau », a-t-elle ajouté.
Sommaire
Ce que l’étude sur les médicaments contre la maladie d’Alzheimer a révélé
Les chercheurs ont examiné 237 personnes âgées de 50 à 90 ans qui souffraient de démence légère ou de troubles cognitifs.
Les sujets présentaient également des quantités accrues de plaques amyloïdes-ß sur les scintigraphies cérébrales.
Les chercheurs ont ensuite évalué ces personnes par rapport aux critères d’inclusion et d’exclusion des anticorps monoclonaux lecanemab et aducanumab.
Alors que les chercheurs ont découvert que 47 % des participants remplissaient les critères d’inclusion de l’essai sur le lecanemab, après avoir appliqué les critères d’exclusion, ils ont découvert que seulement 8 %, soit seulement 19 personnes, auraient été éligibles.
Les critères d’exclusion comprenaient des problèmes de santé tels que les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, des antécédents de cancer et des lésions cérébrales.
Pour l’aducanumab, seulement 5 %, soit 12 des personnes étudiées, auraient été éligibles à l’essai après prise en compte des critères d’inclusion et d’exclusion. Les critères d’exclusion de l’aducanumab comprenaient également des facteurs de santé tels qu’une hypertension artérielle non contrôlée.
Comme l’approbation des médicaments par la FDA est basée sur les résultats des essais cliniques, les chercheurs affirment que seule une petite quantité de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer sont susceptibles d’être éligibles pour utiliser les médicaments.
« Les résultats de notre étude montrent que seul un petit pourcentage de personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer au stade précoce peuvent être éligibles pour recevoir un traitement, principalement en raison de problèmes de santé chroniques et d’anomalies de la scintigraphie cérébrale courantes chez les personnes âgées », a déclaré Vassilaki.
« En général, les participants aux essais cliniques sont en meilleure santé que la population générale. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour examiner l’innocuité et l’efficacité des anticorps monoclonaux ciblant les plaques amyloïdes-ß dans des populations plus importantes et plus diversifiées, ainsi que dans des populations en moins bonne santé, avant que ces thérapies ne soient plus largement disponibles pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer », a-t-elle ajouté. .
Comment les anticorps monoclonaux traitent la maladie d’Alzheimer
Le Dr Sharon Sha, professeur clinicien de neurologie et chef de la division des troubles de la mémoire à l’Université de Stanford en Californie, affirme que le moment du traitement avec des anticorps monoclonaux est essentiel.
« Parce que les dépôts amyloïdes 15 à 20 ans avant les symptômes cliniques, ce qui est souvent une perte de mémoire, la clé est de traiter tôt pour tirer le meilleur parti du médicament », a-t-elle déclaré. Nouvelles médicales aujourd’hui.
« L’approbation de ces médicaments était basée sur des essais cliniques qui incluaient des personnes à un stade précoce. Le traitement aux stades modérés ou tardifs de la maladie peut ne présenter aucun avantage et modifierait le profil risque/avantage du médicament », a ajouté Sha.
L’aducanumab était
Manque d’accès aux médicaments contre la maladie d’Alzheimer
David Merrill, PhD, psychiatre gériatrique et directeur du Pacific Brain Health Center du Pacific Neuroscience Institute en Californie, affirme que la majorité des patients ne bénéficieront probablement pas de ces traitements par anticorps monoclonaux.
« Si vous êtes un patient moyen, venant à la clinique dans l’espoir de ce traitement, il y a presque de minuscules chances que vous puissiez être éligible pour recevoir le traitement d’une manière qui soit considérée sur l’étiquette », a-t-il déclaré. Nouvelles médicales aujourd’hui. « C’est absolument problématique, et cela montre simplement qu’il y a tellement plus à faire ou à résoudre pour aider les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Pour ralentir la vitesse du déclin de leur maladie, pour essayer de trouver les causes de la démence et pour la grande majorité des patients, ce ne seront pas ces traitements.
« L’élimination de l’amyloïde peut être dangereuse pour la majorité des patients atteints de la maladie d’Alzheimer qui ont des microhémorragies dans le cerveau pour commencer, qui ont des conditions médicales instables pour commencer », a expliqué Merrill. « C’est juste un véritable signal d’alarme que ces perfusions d’anticorps, bien qu’elles joueront un rôle dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, ne sont pas la fin et nous devons continuer à travailler dur pour comprendre quels sont les facteurs qui peuvent être abordé, en plus de nettoyer l’amyloïde dans le cerveau.
Plus de recherche sur la maladie d’Alzheimer nécessaire
Les chercheurs affirment que leur étude met en évidence l’importance de poursuivre les recherches sur un plus large éventail de personnes.
Ils disent que les Noirs et les Hispaniques ont été sous-représentés dans les essais sur la maladie d’Alzheimer, même s’ils sont
Sha dit que c’est un défi permanent pour les essais cliniques.
« Il est important d’inclure des populations larges et diverses dans les essais afin de mieux comprendre les avantages de ces médicaments chez différents types de patients », a-t-elle déclaré. « Cependant, les personnes au statut socio-économique inférieur, qui affectent souvent certains groupes raciaux et ethniques, ont des problèmes pour s’inscrire aux essais en raison du manque d’accès à un centre d’essai (distance, travail, soutien des soignants, etc.) et de leurs comorbidités de santé. En tant que communauté, nous devons réfléchir et soutenir des moyens d’inclure des communautés plus larges dans les essais cliniques et les soins cliniques afin de savoir si ces traitements sont utiles pour ces patients.
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