Dans une récente étude publiée sur Place de la recherche* serveur de préimpression, les chercheurs ont évalué les résultats précoces de la grossesse après la vaccination et l’infection par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
La vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) s’est avérée efficace contre le risque de contracter le COVID-19 sévère chez les femmes enceintes. Cependant, des études ont signalé des niveaux élevés de réticence à la vaccination parmi la population enceinte. Plusieurs facteurs renforcent potentiellement la réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les femmes enceintes, telles que l’exclusion des femmes enceintes des essais de vaccins dans les phases initiales, conduisant à des orientations incohérentes dans les premières phases du programme de vaccination en raison d’un manque de données liées à la sécurité pendant ces moments.
Il est urgent d’obtenir des preuves concrètes concernant la sécurité du vaccin COVID-19 en début de grossesse afin de développer de meilleures politiques de vaccination.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont réalisé une étude de cohorte appariée au niveau de la population qui a évalué l’association de fausse couche et de grossesse extra-utérine avec la vaccination COVID-19.
L’équipe a obtenu des caractéristiques du rapport basé sur la population et dynamique sur COVID-19 dans la cohorte de la grossesse en Ecosse (COPS), qui comprenait toutes les grossesses en cours et terminées enregistrées à partir du 1er janvier 2015 en avant en Ecosse. Les données comprenaient des informations relatives aux grossesses, telles que les dates de conception estimées, tandis que les grossesses terminées comprenaient des informations relatives à l’âge gestationnel et à l’issue de la grossesse. Ces données ont été extraites pour toutes les femmes enceintes âgées de 11 à 55 ans à la conception.
Les données nationales liées aux infections au COVID-19 et à la vaccination ont également été incorporées à l’aide d’identifiants uniques dans le groupe d’étude. La base de données COPS comprenait les grossesses dont la date de conception estimée était jusqu’au 28 septembre 2021 et les résultats détectés qui se sont produits jusqu’au 31 janvier 2022.
L’équipe a considéré l’exposition primaire au vaccin COVID-19 comme la réception de n’importe quel vaccin SARS-CoV-2 procurable en Ecosse, y compris BNT162b2, acide ribonucléique messager (ARNm) -1273, et ChAdOx1-S à n’importe quelle dose comme premier, deuxième, etc. Les participants éligibles ont été vaccinés de six semaines avant la conception jusqu’à la fin de la période spécifique au résultat, définie comme la période entre 19 semaines et six jours de gestation (19 + 6 semaines) pour une fausse couche et une durée de 2 + 6 semaines pour une grossesse extra-utérine .
Concernant les résultats de l’étude, toutes les grossesses ont été classées comme en cours ou terminées à 19 + 6 semaines. Toutes les grossesses terminées étaient d’autres groupes selon les résultats tels que fausse couche, grossesse extra-utérine ou interruption de grossesse. Les résultats d’intérêt ont été vérifiés selon la Classification internationale des maladies (CIM)-10 ou les codes de diagnostic Read Coded Clinical Terms rapportés dans les dossiers de sortie de l’hôpital.
De plus, l’équipe a comparé les résultats précoces de la grossesse chez les femmes qui avaient et n’avaient pas eu d’infection confirmée au COVID-19. L’exposition d’intérêt pour l’étude a été confirmée diagnostic COVID-19 à partir de six semaines avant la conception jusqu’à la fin de la période spécifique au résultat testée via un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) de transcription inverse (RT) ou un test de dispositif à flux latéral (LFD) .
Résultats
La base de données de l’étude COPS comprenait des données relatives à 556 167 grossesses déclarées par 361 606 femmes parmi lesquelles seulement 526 608 grossesses étaient éligibles pour l’étude. Celles-ci comprenaient 399 652 grossesses enregistrées dans la période pré-pandémique tandis que 126 956 grossesses ont été enregistrées dans la période pandémique contemporaine. L’équipe a noté que 18 780 femmes enceintes ont été immunisées avec le vaccin COVID-19 entre six semaines avant la conception et 19 + 6 semaines de gestation.
Les résultats de l’étude ont montré que le vaccin BNT162b2 était le plus souvent reçu par les femmes enceintes, tandis qu’un quart de la cohorte de l’étude a été vacciné avec deux doses ou plus pendant la période d’exposition. Notamment, à 19 + 6 semaines de gestation, près de 9 % des grossesses du groupe vacciné se sont terminées par une fausse couche, contre 9,9 % et 10,0 % des témoins pré-pandémiques et contemporains. De plus, les analyses primaires effectuées à l’aide de témoins pré-pandémiques n’ont montré aucune différence considérable dans la survenue de fausses couches chez les femmes enceintes vaccinées.
Par rapport aux femmes enceintes vaccinées par ARNm, les femmes qui ont reçu le vaccin ChAdOx1-S avaient plus de chances d’être classées comme cliniquement ou extrêmement vulnérables puisqu’elles appartenaient aux régions les plus défavorisées. Les analyses de sous-groupes n’ont montré aucune preuve que les femmes vaccinées par l’ARNm étaient plus susceptibles de souffrir d’une fausse couche par rapport aux témoins pré-pandémiques ou contemporains. L’équipe a observé que les femmes vaccinées avec ChAdOx1-S étaient plus susceptibles de faire une fausse couche par rapport aux témoins pré-pandémiques, mais pas aux témoins contemporains.
De plus, 10 570 femmes enceintes ont été vaccinées entre six semaines avant la conception et 2 + 6 semaines de gestation. À 19 + 6 semaines de gestation, les grossesses extra-utérines représentaient près de 1,2 % des grossesses chez les vaccinées, 1,2 % des grossesses chez les témoins pré-pandémiques et 1,1 % des grossesses dans les groupes témoins contemporains. L’équipe n’a trouvé aucune preuve en faveur du fait que les femmes vaccinées pendant la grossesse avaient plus de chances de vivre une grossesse extra-utérine. De plus, aucune preuve n’a été trouvée soutenant que les femmes infectées par le SRAS-CoV-2 pendant la grossesse avaient un risque plus élevé de souffrir d’une grossesse extra-utérine ou d’une fausse couche.
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude n’ont montré aucune preuve d’un risque plus élevé de grossesse extra-utérine ou de fausse couche chez les femmes enceintes après la vaccination ou l’infection au COVID-19.
*Avis important
Research Square publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
