Les résultats d'un nouvel essai clinique, publiés aujourd'hui dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre, montrent que la dexaméthasone – un glucocorticoïde utilisé pour traiter de nombreuses affections, y compris les problèmes rhumatismaux et le COVID-19 grave – peut stimuler la survie des bébés prématurés lorsqu'elle est administrée à des femmes enceintes à risque d'accouchement prématuré dans des contextes à faibles ressources.
L'essai ACTION-I de l'OMS résout une controverse en cours sur l'efficacité des stéroïdes prénatals pour améliorer la survie des nouveau-nés prématurés dans les pays à faible revenu. La dexaméthasone et des médicaments similaires se sont depuis longtemps révélés efficaces pour sauver la vie des prématurés dans les pays à revenu élevé, où des soins néonatals de haute qualité sont plus accessibles. C'est la première fois qu'un essai clinique prouve que les médicaments sont également efficaces dans les milieux à faible revenu.
L'impact est significatif: pour 25 femmes enceintes traitées par dexaméthasone, la vie d'un bébé prématuré a été sauvée. Lorsqu'elle est administrée à des mères à risque de naissance prématurée, la dexaméthasone traverse le placenta et accélère le développement pulmonaire, ce qui réduit le risque pour les bébés prématurés d'avoir des problèmes respiratoires à la naissance.
La dexaméthasone est maintenant un médicament éprouvé pour sauver les bébés nés trop tôt dans les pays à faible revenu. Mais il n'est efficace que s'il est administré par des prestataires de soins de santé qui peuvent prendre des décisions opportunes et précises et fournir un ensemble minimum de soins de haute qualité pour les femmes enceintes et leurs bébés. «
Dr Olufemi Oladapo, chef du service de santé maternelle et périnatale à l'OMS et à HRP, et l'un des coordinateurs de l'étude
À l'échelle mondiale, la prématurité est la principale cause de décès chez les enfants de moins de 5 ans. Chaque année, environ 15 millions de bébés naissent trop tôt et 1 million meurent des complications résultant de leur naissance précoce. Dans les milieux à faible revenu, la moitié des bébés nés à 32 semaines ou moins meurent en raison d'un manque de soins réalisables et rentables.
L'étude note que les prestataires de soins de santé doivent avoir les moyens de sélectionner les femmes les plus susceptibles de bénéficier du médicament et d'initier correctement le traitement au bon moment – idéalement 48 heures avant l'accouchement pour donner suffisamment de temps pour effectuer les injections de stéroïdes pour un effet maximal. Les femmes qui sont dans les semaines 26 à 34 de leur grossesse sont les plus susceptibles de bénéficier du stéroïde, de sorte que les prestataires de soins de santé doivent également avoir accès à une échographie pour dater avec précision leur grossesse. De plus, les bébés doivent recevoir des soins de qualité suffisante à leur naissance.
«Lorsqu'un ensemble minimal de soins pour les nouveau-nés – y compris la prise en charge de l'infection, le soutien alimentaire, les soins thermiques et l'accès à un appareil CPAP pour soutenir la respiration – est en place dans les pays à faible revenu, les stéroïdes prénatals comme la dexaméthasone peuvent aider à sauver les prématurés la vie des bébés », déclare le Dr Rajiv Bahl, chef du service de santé des nouveau-nés à l'OMS et l'un des coordinateurs de l'étude.
Conduit de décembre 2017 à novembre 2019, l'essai randomisé a recruté 2852 femmes et leurs 3070 bébés dans 29 hôpitaux de niveau secondaire et tertiaire au Bangladesh, en Inde, au Kenya, au Nigéria et au Pakistan. Au-delà de la découverte d'un risque significativement plus faible de mort néonatale et de mortinaissance, l'étude a également révélé qu'il n'y avait pas d'augmentation des infections bactériennes maternelles possibles lors du traitement des femmes enceintes avec de la dexaméthasone dans les milieux à faibles ressources.
La source:
L'Organisation mondiale de la santé