Alors que les injections de rappel COVID-19 commencent pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, les chercheurs de l’UC Davis School of Medicine continuent de collecter des données auprès des participants aux essais cliniques. L’objectif est d’aider les autorités sanitaires fédérales à décider s’il faut étendre les rappels de vaccins à un plus grand nombre de personnes.
UC Davis est l’un des 150 sites seulement participant à l’essai clinique majeur qui a conduit à l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) du gouvernement fédéral du vaccin Pfizer COVID-19 largement utilisé.
Dans la dernière phase de l’essai, 60 participants à UC Davis Health ont récemment reçu une troisième dose du vaccin ou du placebo pour déterminer si un rappel est nécessaire, sûr et efficace non seulement contre le COVID-19 d’origine mais contre la variante Delta hautement infectieuse. .
Les chercheurs de l’École de médecine sont ravis que UC Davis ait été choisi comme l’un des sites limités pour l’essai de rappel de suivi.
Mais ils n’étaient pas surpris que le centre médical universitaire ait été choisi, étant donné le succès de l’essai au cours de l’année écoulée, qui implique 225 participants.
Angela Haczku, co-investigatrice principale, a déclaré que Pfizer a été impressionné par « l’efficacité du recrutement des participants aux essais, la qualité de la collecte des données, l’enregistrement et la rapidité de soumission, et le professionnalisme de nos coordinateurs et médecins dirigés par le Dr Tim Albertson », qui est le chercheur principal.
Sans sujets ni données, nous ne serions pas en mesure d’avoir un vaccin. Sans les sujets de recherche, nous n’aurions pas pu obtenir quelque chose d’approuvé pour une utilisation d’urgence au début. Je suis donc prêt à aider avec ça. »
Nicolas Santiago
« Tout cela a joué un rôle dans la sélection pour des essais supplémentaires », a déclaré Haczku. « Je suis très fier de notre équipe et je suis ravi que UC Davis ait été sélectionné pour ce travail important. »
L’essai mondial en cours implique 40 000 participants. Ils ont été les premiers à recevoir des vaccins COVID-19, plusieurs mois avant que la Food and Drug Administration américaine n’approuve l’EUA pour le vaccin développé par Pfizer Inc. et BioNTech en décembre 2020.
Les participants sont ravis de participer
Parmi les personnes sélectionnées pour l’étude de rappel se trouve Eric Astacaan, un agent de bord qui était impatient de participer, qualifiant cela d’honneur et de privilège.
« Nous vivons une période sans précédent, une crise mondiale qui exige que chaque personne soit impliquée de toutes les manières possibles pour arrêter la pandémie. Nous avons perdu des millions de personnes et des centaines de millions d’autres ont été infectées », a déclaré Astacaan.
« Je me suis porté volontaire pour le premier essai et maintenant l’essai de rappel parce que je voulais redonner au pays qui m’a tant donné depuis que j’ai immigré avec ma famille il y a 36 ans », a ajouté Astacaan, d’origine philippine. « L’Amérique a été généreuse envers moi, mon mari et nos familles. Je le rembourse simplement en faisant du bénévolat et en m’assurant d’aider à endiguer la pandémie. »
Nicholeth Santiago a également accepté l’appel à participer, sans hésitation.
Il se trouve qu’elle en sait beaucoup sur la recherche – elle travaille au centre médical UC Davis pour aider à recruter et à coordonner les participants aux études dans le département de médecine d’urgence.
Nous vivons une période sans précédent, une crise mondiale qui exige que chaque personne s’implique de toutes les manières possibles pour arrêter la pandémie. Nous avons perdu des millions de personnes et des centaines de millions d’autres ont été infectées. »
Eric Astacaan
« Sans sujets ou données, nous ne serions pas en mesure d’avoir un vaccin. Sans sujets de recherche, nous n’aurions pas pu obtenir quelque chose d’approuvé pour une utilisation d’urgence au début », a-t-elle déclaré, « donc je suis prête à aider avec ça. »
Astacaan et Santiago n’ont pas été informés s’ils avaient reçu le vaccin ou le placebo.
Haczku a déclaré que les données collectées par les participants sont traitées par Pfizer, qui partage ensuite ses résultats avec le gouvernement fédéral.
Le timing est critique, pour voir si le booster peut protéger contre la variante Delta qui se propage rapidement.
« Le SRAS-CoV-2 est un virus hautement contagieux et potentiellement mortel », a déclaré Haczku, utilisant le nom de laboratoire du coronavirus qui a rendu malade plus de 206 millions de personnes dans le monde et tué plus de 4,3 millions.
« Plus il est hébergé par les humains pendant cette pandémie prolongée, plus il acquiert la capacité de produire des mutants encore plus dangereux. Le seul moyen d’endiguer ce processus est d’acquérir une immunité contre lui », a déclaré Haczku.
« La vaccination est un moyen sûr et efficace d’obtenir une immunité anti-SARS-CoV-2 », a-t-elle ajouté. « Nous voudrions exhorter tous ceux qui n’ont pas encore reçu leurs doses à se faire vacciner. »
