UCI Health lancera une étude clinique d'un médicament pour traiter les patients COVID-19 gravement malades qui font face à un taux de mortalité élevé en raison d'une inflammation aiguë qui remplit leurs poumons de liquide, une condition grave que même la ventilation mécanique ne peut pas améliorer.
L'aviptadil, qui a une histoire de 20 ans d'utilisation dans les essais cliniques humains sur les affections pulmonaires, sera utilisé dans une étude clinique de phase 2b / 3 sur des patients COVID-19 souffrant du syndrome de détresse respiratoire aiguë, une des principales causes de décès par coronavirus. , a déclaré le Dr Richard Lee, chef par intérim de la Division des maladies pulmonaires et des soins intensifs de l'UCI Health.
Nous sommes très heureux d'être l'un des premiers centres à lancer cette étude clinique. Cette étude se concentrera sur les patients pour lesquels la mortalité est alarmante. En cas de succès, nous espérons que des traitements tels que l'Aviptadil peuvent modifier les chances de survie de ces patients. «
Dr Richard Lee, chercheur principal pour l'essai clinique Aviptadil
Jusqu'à 30 patients du Centre Médical UCI seront inclus dans l'essai. Les participants éligibles seront les patients hospitalisés qui ont un SDRA dû au COVID-19 et qui nécessitent une intubation et une ventilation mécanique.
Le rôle de premier plan de UCI Health dans l'avancement de cette recherche clinique pendant la pandémie de COVID-19 illustre sa position unique et critique dans le comté d'Orange et au-delà.
Dans le portefeuille de médicaments de la société suisse Relief Therapeutics Holding, Aviptadil a été utilisé dans des essais sur la sarcoïdose, une maladie inflammatoire qui attaque les poumons et les glandes lymphatiques, ainsi que sur la fibrose pulmonaire et l'hypertension pulmonaire.
Une forme synthétique de polypeptide intestinal vasoactif humain, Aviptadil cible les molécules inflammatoires dans les poumons appelées cytokines que COVID-19 fouette dans une tempête, trempant les sacs aériens des poumons dans l'eau et les rendant incapables de fournir de l'oxygène.
Le médicament pourrait servir comme l'une des dernières lignes de défense dans les cas où des complications importantes liées au COVID-19 apparaissent, souvent chez les personnes âgées et celles souffrant d'autres conditions médicales, a déclaré Lee.
NeuroRx Inc., partenaire américain de Relief Therapeutics, avec des opérations à Radnor, en Pennsylvanie, dirige l'essai clinique d'Aviptadil. Dans un précédent essai de polypeptide intestinal vasoactif pour le SDRA chez huit patients atteints de septicémie, sept personnes sous ventilation mécanique ont montré une amélioration substantielle et six ont finalement quitté l'hôpital, a déclaré le Dr Jonathan Javitt, PDG de NeuroRx.
« Si les premiers résultats peuvent être reproduits dans le SDRA causé par COVID-19, ce traitement pourrait avoir un impact majeur à la fois sur la survie au COVID-19 et sur la disponibilité de ventilateurs pour ceux qui en ont désespérément besoin », a-t-il déclaré.
L'UCI fait partie des trois sites qui lanceront l'essai clinique Aviptadil – les autres étant l'Université de Miami et le Thomas Jefferson University Hospital de Philadelphie – et le seul à l'ouest du Mississippi.
L'essai finira par atteindre environ 120 patients au total, et devrait s'achever plus tard cette année.
L'essai clinique Aviptadil fait partie de plusieurs études liées au COVID-19 en cours à UCI Health. Le 29 avril, les médecins de l'UCI Health ont annoncé que les essais ont montré que le remdesivir, un antiviral, ralentissait considérablement la progression du COVID-19. UCI Health a commencé une étude clinique sur le remdesivir à la mi-mars. Une deuxième phase du procès remdesivir est en cours.
La source:
Université de Californie – Irvine
