COTRAS Co., Ltd. (ci-après dénommée COTRAS), une entreprise innovante de dispositifs médicaux axée sur les produits de réadaptation, a obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour MOBILISERun dispositif médical pour aider les patients atteints d’arthrite dégénérative du genou.
MOBILISER a été promu parmi UNIST (Professeur Sang Hoon Kang), COTRAS Co., Ltd. (ci-après dénommé COTRAS), Korea Institute of Science and Technology (KIST) et Seoul National University Bundang Hospital (SNUH). L’objectif est de développer davantage la technologie originale créée par l’UNIST et le KIST en produits commercialisables au profit du public avec le soutien des professionnels de la santé du SNUH. En conséquence, COTRAS Co., Ltd. a réussi à développer et à commercialiser son nouveau dispositif médical pour la rééducation des membres inférieurs, et ainsi à obtenir l’approbation de la FDA en deux ans, ce qui était plus court que d’habitude.
Dans le cadre des collaborations entre l’industrie, l’université, l’institut de recherche et l’hôpital, UNIST, COTRAS, KIST et SNUH ont mené des recherches collaboratives avec le soutien gouvernemental du Korea Medical Device Development Fund (KMDF) depuis septembre 2020. Leur performance a été reconnue comme une performance exceptionnelle et considérée comme un cas exemplaire, ce qui démontre l’importance et la signification de la recherche en sciences médicales et en ingénierie, couvrant la médecine, les sciences biomédicales et l’ingénierie.
En 2018, la Corée a rejoint les rangs de la société vieillissante dans laquelle les personnes âgées de 65 ans et plus représentent plus de 14,4 % de l’ensemble de la population, et devrait donc devenir une « société super-âgée » en 2025. On estime que 37,3 % des personnes âgées de plus de 50 ans et 38,1 % des personnes âgées de 65 ans et plus ont un certain niveau de douleurs articulaires ou d’arthrite. Cela peut également entraîner des cas d’arthrite graves, comme une maladie articulaire chronique et dégénérative. En 2018, le nombre de patients ayant subi une arthroplastie artificielle s’élève à environ 9,4 millions. Environ 15% de la population âgée de 65 ans ou plus souffre de sarcopénie, qui est un facteur de risque de mortalité toutes causes confondues en raison d’une diminution de la capacité de marche et du déclin du fonctionnement physique et ce nombre devrait augmenter en raison du vieillissement de la population.
MOBILISER est un appareil adapté aux personnes âgées qui offre un entraînement personnalisé étape par étape en fonction du niveau de réduction de la fonction musculaire des membres inférieurs. Il vise à fournir un système d’entraînement de réadaptation physique personnalisé pour la prochaine génération de soins d’argent, qui se différencie des appareils de réadaptation existants qui se concentrent sur le renforcement musculaire. L’objectif est de soutenir le vieillissement sur place en offrant une réadaptation gériatrique personnalisée pour aider les personnes âgées à retrouver leur mobilité et leur fonctionnement, tout en passant leurs années en bonne santé chez elles.
Le nouvel appareil, qui est relativement simple à utiliser, aide à améliorer la force musculaire grâce à la contraction musculaire excentrique, à l’entraînement audiovisuel de la puissance musculaire, au pivot des membres inférieurs et au biofeedback du moment interne du genou en temps réel. Il suscitera l’enthousiasme des utilisateurs, car il utilise l’interface utilisateur (UI) utilisée dans les jeux de réalité virtuelle (VR) en temps réel, et donc capable d’évaluer la fonction motrice et l’équilibre, qui sont essentiels pour la rééducation des membres inférieurs. Il est également équipé de nouvelles technologies de pointe telles que le biofeedback du moment interne du genou en temps réel, le biofeedback de la posture des membres inférieurs en réalité augmentée (RA) par marqueur et l’évaluation sensorielle d’acceptation intrinsèque.
Pendant ce temps, la FDA a officiellement approuvé MOBILISER en tant que dispositif médical de classe II. Cela montre que le nouveau dispositif a satisfait aux critères de performance identifiés par la FDA et démontre ainsi qu’il est aussi sûr et efficace qu’un dispositif commercialisé légalement. Avec cette approbation, il y a un vif intérêt à faire une entrée à part entière sur le marché coréen, ainsi que sur les marchés étrangers.
