Des chercheurs ont découvert qu'un médicament appelé carboxymaltose ferrique administré en perfusion intraveineuse fonctionne plus rapidement et mieux qu'un comprimé de fer pris par voie orale pour le traitement de l'anémie – et qu'il est aussi sûr que le comprimé. Les résultats ont été publiés dans Lancet Santé mondiale.
L'anémie (faible taux sanguin) est une cause fréquente de mauvaise santé ou de décès chez les mères et leurs bébés, en particulier en Afrique subsaharienne et en Asie du Sud-Est, où plus de quatre femmes enceintes sur dix souffrent de cette maladie. Une proportion importante de femmes enceintes au Nigéria accouchent alors qu'elles sont encore anémiques, malgré la prise de comprimés de fer à titre préventif pendant la grossesse. Cela s'explique notamment par le fait que certaines femmes ne tolèrent pas les comprimés en raison d'effets secondaires tels que la diarrhée, les nausées ou les vomissements, ou qu'elles oublient de les prendre. Les préparations à base de fer disponibles au Nigéria administrées par perfusion, comme le fer dextran, ont été associées à un risque élevé d'effets secondaires graves, tandis que le fer saccharose nécessite des doses répétées. Il est nécessaire de trouver une alternative efficace et plus sûre pour surmonter ces problèmes.
Une équipe de chercheurs, dans le cadre d'un essai clinique récemment conclu, appelé IVON TRIAL, a testé un médicament pour traiter l'anémie (faible taux sanguin), appelé carboxymaltose ferrique, qui est nouveau au Nigeria et dans la plupart des pays d'Afrique subsaharienne.
Ils ont comparé l'efficacité et la sécurité de ce médicament avec celles d'un comprimé populaire, appelé sulfate ferreux, actuellement utilisé pour traiter l'anémie au Nigéria. Ils ont découvert que ce nouveau médicament administré en perfusion (liquide continu) dans la veine fonctionne plus rapidement et mieux que les comprimés de fer pris par voie orale pour le traitement de l'anémie ; et il est aussi sûr que le comprimé.
L’étude a porté sur 1 056 femmes enceintes, âgées de 15 à 49 ans, qui étaient enceintes entre cinq et sept mois et demi et qui souffraient d’anémie avec une mesure d’hémoglobine (taux d’hémoglobine dans le sang rouge) inférieure à 10 g/dl.
« Nous avons utilisé une plateforme en ligne pour les affecter à des groupes de traitement. La moitié des femmes ont été traitées avec une dose de fer administrée par perfusion dans la veine tandis que l'autre moitié a pris des comprimés de fer trois fois par jour jusqu'à l'accouchement », explique Ochuwa A. Babah, doctorante au Département de santé publique mondiale du Karolinska Institutet et l'une des auteures de l'étude.
Leurs taux d'hémoglobine et de fer ont été vérifiés et des tests de dépression ont été effectués à des moments précis. Elles ont été suivies jusqu'à six semaines après l'accouchement afin de recueillir davantage de données sur la mère et le bébé. Du sang a été prélevé au niveau du cordon ombilical du bébé à l'accouchement pour savoir si le médicament avait eu un effet sur son taux de phosphate.
Une seule dose de fer (carboxymaltose ferrique) administrée par perfusion dans une veine pendant la grossesse provoque une augmentation plus rapide du taux sanguin après quatre semaines par rapport à un comprimé de fer pris par voie orale trois fois par jour. Le fer en perfusion corrige également mieux le manque de fer dans l'organisme que les comprimés de fer. Les effets secondaires du fer en perfusion sont comparables à ceux des comprimés de fer, sans effet indésirable sur les bébés.
« Ces résultats sont rassurants car les femmes enceintes rejettent souvent les nouveaux médicaments par crainte de nuire à leur bébé. Nous avons maintenant la preuve que la mise en œuvre de l'utilisation de ce nouveau fer en perfusion (carboxymaltose ferrique) dans les régions où de nombreuses femmes enceintes souffrent d'anémie comme l'Afrique, constituera une étape précieuse vers la réduction de la proportion de femmes enceintes qui souffrent de cette maladie et de ses complications », déclare Ochuwa A. Babah et poursuit :
Les femmes enceintes étaient prêtes à accepter le traitement par perfusion de fer pendant leur grossesse, soutenues par leur famille. Les professionnels de santé étaient prêts à administrer le traitement par perfusion de fer, mais ont identifié la nécessité d'augmenter les effectifs et éventuellement de subventionner les médicaments. Nous savons, grâce à l'essai clinique, que le traitement par perfusion de fer est efficace et sûr, c'est pourquoi nous sommes déjà en contact avec le ministère fédéral de la Santé du Nigéria pour l'ajouter à la liste des médicaments essentiels.
Ochuwa A. Babah, Institut Karolinska
L'étude a été réalisée en collaboration entre l'Université de Lagos, au Nigéria, et l'Institut Karolinska, en Suède. Les autres institutions collaboratrices étaient l'Université Bayero, État de Kano, au Nigéria ; l'Institut de médecine tropicale, Anvers, Belgique ; l'Université de Nottingham, au Royaume-Uni ; la London School of Hygiene and Tropical Medicine, au Royaume-Uni ; la Faculté de médecine de l'Université du Minnesota, à Minneapolis, au Minnesota, aux États-Unis ; et la Harvard TH Chan School of Public Health, à Boston, au Massachusetts, aux États-Unis. L'étude a été financée par la Fondation Bill & Melinda Gates.