Selon les données préliminaires d'un essai multi-institutionnel de phase III dirigé par des chercheurs de Le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, intensité modulée la protonthérapie (IMPT) a obtenu des résultats cliniques similaires et a offert des avantages significatifs aux patients par rapport à l'intensité modulée traditionnelle radiothérapie (IMRT) dans le cadre d'un traitement de chimioradiothérapie chez les patients atteints de pathologies oropharyngées (cancer de la tête et du cou).
Les résultats ont été présentés aujourd'hui à la Réunion annuelle 2024 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) par Steven Frank, MD, professeur de Radio-oncologie et directeur exécutif du Particle Therapy Institute du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.
Avec un suivi médian de trois ans, le taux de survie sans progression (SSP) était respectivement de 83 % et 83,5 % pour l'IMPT et l'IMRT, et l'IMPT était statistiquement non inférieur à l'IMRT. Il y a eu une réduction significative de la malnutrition avec l'IMRT, avec 24 % des patients ayant maintenu leur alimentation avec une perte de poids inférieure à 5 % pendant le traitement, contre 14 % de ceux recevant l'IMRT. De plus, il y avait une réduction significative de la dépendance à la sonde d'alimentation avec l'IMPT à 28 %, contre 42 % avec l'IMRT.
Les résultats de cet essai randomisé multicentrique de phase III fournissent des preuves de l'IMPT en tant que nouvelle approche thérapeutique standard pour la prise en charge des tumeurs de la tête et du cou. Ceci est important pour les patients car cela représente une option curative et désintensifiée par rapport à la radiothérapie traditionnelle. »
Steven Frank, MD, professeur de radio-oncologie et directeur exécutif du Particle Therapy Institute du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas
La protonthérapie présente des avantages à la fois biologiques et physiques par rapport à la radiothérapie traditionnelle utilisant des photons. Contrairement aux photons, les protons ont une masse et peuvent être arrêtés par le corps humain. Cela permet au rayonnement protonique d'être délivré spécifiquement à la zone ciblée, limitant ainsi la quantité qui atteint les tissus normaux proches. Cet essai représente le plus grand essai randomisé de phase III à ce jour visant à comparer la protonthérapie à la radiothérapie traditionnelle.
L'essai a recruté 440 patients sur 21 sites aux États-Unis, dont 219 ont reçu l'IMRT et 221 ont reçu l'IMPT. Les patients ont été stratifiés en fonction de leur statut en matière de virus du papillome humain (VPH), de leur statut tabagique et du fait qu'ils aient ou non reçu une chimiothérapie d'induction. Le critère d’évaluation principal de l’étude était le taux de SSP à trois ans.
« Historiquement, ce type d'essais à grande échelle visant à confirmer les avantages de la protonthérapie ont été difficiles, en partie à cause du nombre relativement faible de patients ayant accès aux centres de protonthérapie », a déclaré Frank. « Des résultats encourageants comme ceux-ci démontrent les avantages de la protonthérapie. et nous espérons aider à ouvrir la voie à un accès accru pour les patients dans le besoin. »
Cette étude a été financée par des subventions des National Institutes of Health (NIH)/National Cancer Institute (NCI) (U19CA021239, R03CA188162, R56DE025248) et Hitachi. Frank rapporte une subvention liée aux protons par Hitachi et des honoraires d'Ion Beam Applications SA (IBA). Il entretient également des relations de soins de santé non liées aux protons avec Boston Scientific (honoraires de consultation), Affirmed Pharma (subvention du NIH) et C4 Imaging (fondateur, comité consultatif scientifique, brevets/redevances, participation). Une liste complète des auteurs collaborateurs et leurs divulgations peuvent être trouvées avec le résumé ici.
